生物醫(yī)藥領(lǐng)域被譽(yù)為21世紀(jì)的經(jīng)濟(jì)盛宴。隨著生物工程技術(shù)的日臻完善以及生物工程制藥業(yè)的高速發(fā)展，西方生物工程公司已陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市了一大批市場(chǎng)熱銷(xiāo)的抗體新產(chǎn)品。據(jù)估計(jì)，在今后幾年內(nèi)隨著單抗“生物導(dǎo)彈”技術(shù)的成熟及相關(guān)產(chǎn)品的上市，來(lái)自抗癌藥市場(chǎng)的巨大需求量將使抗體產(chǎn)品市場(chǎng)總值上升為年均200億美元或更高。這一切均預(yù)示著新的“抗體藥物時(shí)代”即將到來(lái)。這是近日“中國(guó)古巴生物醫(yī)藥技術(shù)和腫瘤靶向治療學(xué)術(shù)研討會(huì)”上傳出的信息。



　　生物治療已經(jīng)成為目前腫瘤綜合治療中的第4種模式。人們習(xí)慣上把單克隆抗體藥物稱為生物導(dǎo)彈。目前，腫瘤生物治療包括單克隆抗體靶向治療、腫瘤疫苗治療、基因治療，其中單克隆抗體靶向治療成為腫瘤生物治療最為成功、最有前途的領(lǐng)域。



　　與國(guó)外相比，目前，無(wú)論是基礎(chǔ)研究還是產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)的整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,還有很大的差距,尤其生物醫(yī)藥下游產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距越來(lái)越大。在我國(guó)市場(chǎng)，近兩年剛獲批準(zhǔn)上市的一類(lèi)單抗新藥共2個(gè)。其中，百泰生物藥業(yè)有限公司的重組人源化抗人表皮因子受體單克隆抗體注射液“泰新生”，已被批準(zhǔn)為國(guó)家Ⅰ類(lèi)新藥，被列入國(guó)家863計(jì)劃新藥開(kāi)發(fā)重大專項(xiàng)，將于今年9月投產(chǎn)，可用于頭頸部、食管、肺部、乳腺、結(jié)直腸等部位的上皮源性腫瘤的治療。據(jù)預(yù)測(cè)，2010年我國(guó)自主研發(fā)的6個(gè)單抗品種銷(xiāo)售額有望達(dá)到80～100億元人民幣。