藥品注冊(cè)是指針對(duì)新藥品、已上市藥品進(jìn)行注冊(cè)審批的程序。藥品注冊(cè)的過(guò)程需要藥品生產(chǎn)企業(yè)提交相關(guān)的資料，國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查后決定是否給予批準(zhǔn)。

申請(qǐng)數(shù)量

近年來(lái)，中國(guó)受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量快速增長(zhǎng)。2023年CDE受理注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)16812個(gè)（11455個(gè)品種），同比增長(zhǎng)37.32%。

申請(qǐng)受理結(jié)構(gòu)

2023年，化藥申請(qǐng)受理號(hào)11825個(gè)（7645個(gè)品種），同比增長(zhǎng)34.33%，占全年受理量的70.34%；中藥申請(qǐng)受理號(hào)2761個(gè)，同比增長(zhǎng)77.90%，占全年受理量的16.42%；生物制品受理號(hào)2214個(gè)（1320個(gè)品種），同比增長(zhǎng)17.58%，占全年受理量的13.17%。