醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)重要的物質(zhì)支撐，知識(shí)和技術(shù)高度密集。當(dāng)下，在供給端，隨著現(xiàn)代制造、電子信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展，新型醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。在需求端，面臨醫(yī)療需求多樣化、人口老齡化等新形勢(shì)，期待構(gòu)建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系。

一、醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

（1）醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)�？焖僭鲩L(zhǎng)

在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和健康需求雙重驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)最近幾年的發(fā)展勢(shì)頭迅猛，市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)。2021年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模突破萬(wàn)億元，2022年達(dá)到1.15萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)。2023年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.27萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)10.4%。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備加速高端化和全球化擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2024年中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1.41萬(wàn)億元。

（2）醫(yī)用耗材市場(chǎng)占比最大

我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)主要產(chǎn)品類型的份額以醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)療儀器為主，

產(chǎn)品分布與全球市場(chǎng)的分布趨勢(shì)基本相同。2023年中國(guó)醫(yī)療耗材、體外診斷、醫(yī)療儀器設(shè)備分別占醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)市場(chǎng)的51.36%、9.87%、30.00%

（3）醫(yī)療儀器設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模增加

中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療儀器設(shè)備的需求量也在不斷增長(zhǎng)。中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模由2019年的2336億元增長(zhǎng)至2023年的3810億元。2024年中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)4215億元。

（4）醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大

隨著中國(guó)人口老齡化的不斷加深和醫(yī)保體制日益完善，醫(yī)療耗材市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。2023年中國(guó)醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模為6548億元，同比增長(zhǎng)10.4%。2024年中國(guó)醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)7254億元。

（5）醫(yī)療體外診斷市場(chǎng)發(fā)展快

我國(guó)體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1253億元，同比增長(zhǎng)12.6%。2024年中國(guó)醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1358億元。

2.中高端醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)加快發(fā)展

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加

截至2023年12月31日，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)36675家，同比增加2887家。2024年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將達(dá)39296家。

（2）創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)

2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長(zhǎng)10.9%，再創(chuàng)歷史新高。碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、人工心臟等一批尖端醫(yī)療設(shè)備成功上市，不斷填補(bǔ)我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域空白，多個(gè)“卡脖子”技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破。2024年國(guó)家藥監(jiān)局將批準(zhǔn)Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械74件。

3.醫(yī)學(xué)裝備“走出去”步伐加快

（1）醫(yī)療器械出口金額增加

2023年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額1029.53億美元，其中出口535.5億美元，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和國(guó)際化步伐已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)健的發(fā)展軌道。2024年中國(guó)醫(yī)療器械出口金額將達(dá)657億美元。

（2）醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備出口占比高

從目前來(lái)看，我國(guó)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備為主，2023年醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備出口金額分別占比44.9%、41.4%，壁壘較高的高端產(chǎn)品出口較少。

4.醫(yī)療器械企業(yè)融資降溫

（1）醫(yī)療器械企業(yè)融資規(guī)模下降

2023年中國(guó)醫(yī)療器械融資次數(shù)為461次，同比下降48.9%；已公開(kāi)的融資金額為303.55億元，同比下降67.7%。2023年超億元級(jí)融資事件為123起，同比下降46.1%，超十億級(jí)融資事件為6起，同比下降71.4%（根據(jù)已公開(kāi)的融資金額統(tǒng)計(jì)）。

（2）醫(yī)療器械融資集中A輪

從融資輪次來(lái)看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域A輪（含Pre-A輪與A+輪）及戰(zhàn)略投融資的獲投次數(shù)較多，分別為137起（29.7%）及102起（22.1%）。從投融資金額方面看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域投資金額主要集中在B輪（含Pre-B輪與B+輪）和A輪（含Pre-A輪與A+輪），獲投金額分別為70.1億元（23.1%）和55.5億元（18.3%）。

（3）醫(yī)療器械投融資集中研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)

從融資數(shù)量來(lái)看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資主要集中在研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，共獲投融資386起。從融資總額來(lái)看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域融資總額仍主要流向研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，共獲237.9億元投資額。

（4）治療器械融資規(guī)模大

從研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)投融資細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，2023年融資次數(shù)前三的細(xì)分領(lǐng)域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資次數(shù)分別為117起、97起以及87起。2023年融資總額前三的細(xì)分領(lǐng)域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資金額分別為103.1億元、77.7億元和66.4億元。

二、醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)發(fā)展前景

1.老齡化刺激醫(yī)學(xué)裝備需求增長(zhǎng)

隨著人口老齡化的加速，中國(guó)老年人的健康問(wèn)題也將進(jìn)一步加劇，各類疾病患者數(shù)量將增加，腫瘤、心血管、骨科疾病等發(fā)病率隨之上升。例如骨科疾病中的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、椎間盤疾病和骨密度和骨結(jié)構(gòu)疾病，45-59歲人群惠病比例分別為37.5%、36.4%、1.0%，但60歲以上人群的患病比例則上升至48.4%、42.7%、82.5%；60歲及以上老年人中，中重度失能占比也隨年紀(jì)增長(zhǎng)而增加，將帶動(dòng)醫(yī)學(xué)裝備各細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。

2.自主創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展

我國(guó)醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。除兄脈支架、人工腰外，國(guó)內(nèi)大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。國(guó)產(chǎn)替代在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)一步加速，部分耗材品種技術(shù)較為成熟，進(jìn)口替代也較為完全，如心血管的冠脈支架國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到75%，骨科創(chuàng)傷耗材國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到68%。近年醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率也得到了大幅提升，如分子生物學(xué)分析設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率提升21.37個(gè)百分點(diǎn)升至75.98%。全國(guó)以及各地推出多項(xiàng)政策對(duì)本土醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持，企業(yè)不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。

3.企業(yè)出海熱情高漲

中國(guó)政府大力實(shí)施“一帶一路”等開(kāi)放戰(zhàn)略，鼓勵(lì)企業(yè)“走出去”參與全球競(jìng)爭(zhēng)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，政府通過(guò)提供出口退稅、貸款優(yōu)惠等政策措施，為企業(yè)出海創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，中國(guó)已陸續(xù)涌現(xiàn)出數(shù)個(gè)成功的藥械企業(yè)通過(guò)自有品牌成功擴(kuò)張出海的案例，這些企業(yè)分別走出了各有特色的出海路徑。2019-2022年，醫(yī)療器械板塊多家醫(yī)療設(shè)備、高值耗材及IVD公司海外年收入超過(guò)10億元，海外收入占比超過(guò)20%，當(dāng)前中國(guó)高值醫(yī)療器械出海已經(jīng)初成氣候。出海的醫(yī)療器械產(chǎn)品呈現(xiàn)從底端到中高端的變化。除了邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)以及部分疫情期間受益的低值耗材和新冠檢測(cè)公司之外，近年來(lái)上市的聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、采納股份等公司海外業(yè)務(wù)收入增速也較快，多家公司海外業(yè)務(wù)收入占比逐步提升。

4.帶量采購(gòu)鋪開(kāi)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

2023年前三季度骨科耗材、試劑類耗材和血管介入類中標(biāo)效量前三。第四批高耗國(guó)家集采擬中選結(jié)果已公布，集采規(guī)則更加完善，企業(yè)中選率高（98%），產(chǎn)品需求量大，整體降價(jià)幅度溫和。目前高值耗材集采范圍從較成熱的骨科器械、冠脈支架拓展至快速導(dǎo)入期的電生理、藥物球囊等，同時(shí)角膜塑形鏡、種植牙、正畸等消費(fèi)類器械也紛紛吹響集采號(hào)角；區(qū)域聯(lián)盟集采與國(guó)家集采交相輝映，醫(yī)療器械與藥品類似，已形成從國(guó)家到跨省聯(lián)盟、省級(jí)與市級(jí)集中帶量采購(gòu)相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。