深圳憑借其在電子、計算機、通信及機電一體化等領(lǐng)域的工業(yè)基礎(chǔ)，以及政府的支持和市場機制的激勵，逐漸形成了集約化優(yōu)勢，成為我國高端醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。當(dāng)前，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在蓬勃發(fā)展，以高端醫(yī)療器械為代表的新質(zhì)生產(chǎn)力強勁動能正在持續(xù)迸發(fā)！

一、深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)地位

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的10%，出口占比達(dá)13%，多年位居全國大中城市的首位，出口占比13%。高端醫(yī)療器械約占深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)值的3/4，年產(chǎn)值百億元以上的企業(yè)1家，10億元以上的13家，億元以上的104家，集群上市企業(yè)共20家，上市企業(yè)數(shù)量約占全國的11.3%，營收規(guī)模、市值規(guī)模領(lǐng)先全國，約占全國的1/5。

二、深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

1、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴大

深圳是國內(nèi)高瑞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最主要集聚地之一，近年來，產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)擴大的趨勢。2023年醫(yī)療器械產(chǎn)值990億元，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值364.99億元，同比增長10.5%。

2、醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模領(lǐng)先

截至2023年底，深圳市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1800多家，規(guī)上企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，產(chǎn)值超億元的企業(yè)95家，居全國各大城市之首，醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)值及上市企業(yè)市值，雙雙居全國首位。

3、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品出口居全國領(lǐng)先

據(jù)深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2022年深圳高性能醫(yī)療器械出口總額244.85億元，占醫(yī)療器械比重75.24%，同比增長19.23%。其中，體外診斷產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、監(jiān)護(hù)、心電、診察設(shè)備、急救、呼吸、麻醉產(chǎn)品出口金額占比分別為29.2%、22.5%、12.3%、8.9%。2024年上半年，深圳市生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械民營企業(yè)實現(xiàn)外貿(mào)出口118.5億元，占比超6成，多項高端醫(yī)療器械產(chǎn)品出口數(shù)據(jù)居于全國領(lǐng)先。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，深圳醫(yī)療器械優(yōu)勢產(chǎn)品出口規(guī)模持續(xù)保持全國領(lǐng)先水平，其中醫(yī)用核磁共振成像裝置、監(jiān)護(hù)儀、彩超、呼吸機、心電圖機、B超、基因測序儀等產(chǎn)品出口在全國的占比均超過40%，穩(wěn)居首位。

4、高端醫(yī)療器械市場表現(xiàn)亮眼

近年來，深圳高端醫(yī)療器械行業(yè)重大創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮。聯(lián)影醫(yī)療5.0T磁共振系統(tǒng)獲批全球首張超高場全身磁共振產(chǎn)品注冊證，在深圳建設(shè)高場磁共振系列產(chǎn)品生產(chǎn)線；國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合漢諾醫(yī)療等自主研發(fā)的全國首臺國產(chǎn)體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑；此外，精鋒醫(yī)療、骨圣元化的手術(shù)機器人，安科的O形臂CT，核心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟等創(chuàng)新產(chǎn)品噴涌而出。

具體市場表現(xiàn)來看，邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)與呼吸領(lǐng)域、超聲領(lǐng)域在國內(nèi)市場占有率第一；邁瑞醫(yī)療、開立的高端彩超產(chǎn)品系列打破進(jìn)口壟斷；新產(chǎn)業(yè)超高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單機測速全球領(lǐng)跑；科曼高端麻醉全球領(lǐng)先氣動電控技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)品快速檢測并達(dá)到精準(zhǔn)檢測結(jié)果。

三、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好，已形成了較為完善的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植介入器械、生命監(jiān)護(hù)與支持等領(lǐng)域具有較高技術(shù)水平，以磁共振、體外診斷、超聲等為代表的高端產(chǎn)品具備國際競爭力。

四、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局

深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田五個區(qū)，呈現(xiàn)出“南研發(fā)、北制造”的特點。南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，重點發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品、高端治療設(shè)備、移動醫(yī)療產(chǎn)品。坪山區(qū)定位為綜合發(fā)展區(qū)，布局重點細(xì)分賽道，包括高值耗材、診斷試劑、介入治療器械、生命監(jiān)護(hù)與生命支持、高端影像設(shè)備等。龍華區(qū)定位為制造承載區(qū)，充分發(fā)揮國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體作用，打造高端醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)及醫(yī)療器械CDMO平臺，以植介入器械、高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)護(hù)與生命支持、放射治療、醫(yī)⽤耗材、康復(fù)養(yǎng)老器械、智慧醫(yī)療為發(fā)展方向。光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，依托重點企業(yè)以及重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，構(gòu)建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系，重點發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測與支持、植介入器械等。鹽田區(qū)定位為應(yīng)用示范區(qū)，依托重點企業(yè)攻關(guān)國產(chǎn)高通量基因測序儀核心技術(shù)，推動體外診斷應(yīng)用示范，重點發(fā)展生命科學(xué)儀器裝備、人工智能醫(yī)療器械、康復(fù)器械等。龍崗重點發(fā)展醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、醫(yī)用材料與植介入器械等。寶安發(fā)展方向為⽣命科學(xué)儀器裝備、人工智能醫(yī)療器械、康復(fù)器械等。

五、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)布局

據(jù)不完全統(tǒng)計，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點企業(yè)超120家，主要集中體外診斷、人工智能醫(yī)械、醫(yī)用診察與監(jiān)護(hù)、植介入器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)用材料、智慧醫(yī)療、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。從區(qū)域分布來看，深圳高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群重點企業(yè)主要分布在南山區(qū)、龍華區(qū)、坪山區(qū)，三區(qū)重點企業(yè)合計占比逼近60%。龍崗區(qū)、寶安區(qū)、光明區(qū)重點企業(yè)超10家，占比分別為13.7%、12.9%、11.3%，鹽田區(qū)重點企業(yè)較少。

六、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

深圳已將高端醫(yī)療器械列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，努力將高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)為特色鮮明、體系完善、協(xié)作緊密、競爭力強的集群。深圳出臺《深圳市關(guān)于推動高端裝備產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》《深圳市委辦公廳市政府辦公廳關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力進(jìn)一步推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和未來產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》，著力打造全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。根據(jù)規(guī)劃，到2025年，全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到650億元，營業(yè)收入達(dá)到2000億元。