為加強出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理，保證出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生，根據(jù)《進(jìn)出境水產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》制定本要求。

    一、適用范圍

    本要求適用于出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品（不包括活的水生動物和鰻魚產(chǎn)品）的檢驗檢疫和監(jiān)督管理。

    二、總體要求

    （一）國家對出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊登記制度，對向出境生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的養(yǎng)殖場（以下簡稱養(yǎng)殖場）實施登記備案制度。

    （二）各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱“檢驗檢疫機構(gòu)”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理工作。

    （三）直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)對所轄地區(qū)養(yǎng)殖場實施備案管理，對加工出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品企業(yè)按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》實施衛(wèi)生注冊管理。

    （四）出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的加工原料必須來自經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)備案的養(yǎng)殖場，否則檢驗檢疫機構(gòu)不予受理報檢。

    三、養(yǎng)殖場的備案及監(jiān)管要求

    （一）申請。

    1．申請檢驗檢疫備案的養(yǎng)殖場，應(yīng)當(dāng)按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗檢疫備案要求》（附件1）建立養(yǎng)殖場水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系。

    2．養(yǎng)殖場在向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料前，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗檢疫局申請登記備案，填寫并提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請書》（一式3份）（附件2）。

    3．養(yǎng)殖場在提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請書》時，應(yīng)當(dāng)提供本養(yǎng)殖場的水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件、養(yǎng)殖場平面圖及彩色照片（包括養(yǎng)殖場全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房等）、藥物及飼料使用清單、養(yǎng)殖水質(zhì)檢測報告等有關(guān)資料。

    （二）考核發(fā)證。

    1．材料審核。

    檢驗檢疫機構(gòu)接受養(yǎng)殖場提交的備案申請材料后，在10個工作日內(nèi)完成備案申請材料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請。

    2．抽封樣檢測。

    經(jīng)審核符合要求的，檢驗檢疫機構(gòu)在10個工作日內(nèi)安排現(xiàn)場養(yǎng)殖水產(chǎn)品抽封樣，并送有資格的檢測實驗室進(jìn)行氯霉素、硝基呋喃、恩諾沙星等藥殘及重金屬檢測。

    3．現(xiàn)場考核。

    檢驗檢疫機構(gòu)收到檢測實驗室的合格檢測報告后，組成2至3名具備資格的評審員參加的考核組，按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗檢疫備案要求》的規(guī)定，對申請備案的養(yǎng)殖場進(jìn)行考核，并填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》（附件3）。對存在的問題提出不符合項報告和限期改進(jìn)的意見，養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報告評審組，由考核組組織驗證。

    4．發(fā)證。

    考核結(jié)束后，考核組應(yīng)當(dāng)將考核報告及養(yǎng)殖場提交的申請備案材料及時送直屬檢驗檢疫局。

    直屬檢驗檢疫局對考核組所提交的考核報告及申請備案材料進(jìn)行審核，視情況由直屬檢驗檢疫局組織異地考核，符合條件的，由直屬檢驗檢疫局頒發(fā)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書》（以下簡稱備案證）（附件4），備案證書編號見《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書編號規(guī)則》（附件5）。

    考核不合格的養(yǎng)殖場，6個月內(nèi)不得重新提出檢驗檢疫備案申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

    備案證自頒發(fā)之日起生效，有效期3年。

    （三）養(yǎng)殖場提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的控制。

    備案養(yǎng)殖場每一生產(chǎn)季投苗后需將投苗數(shù)量，估算產(chǎn)量書面報告所在地檢驗檢疫機構(gòu)。

    養(yǎng)殖場向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料必須遵守停藥期規(guī)定，如實填寫《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》（以下簡稱供貨證明）（附件6），并持供貨證明和《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場日常監(jiān)管手冊》（以下簡稱監(jiān)管手冊）（附件7）到所在地檢驗檢疫機構(gòu)審核、簽字并加蓋各檢驗檢疫機構(gòu)檢驗檢疫業(yè)務(wù)印章。

    （四）對養(yǎng)殖場監(jiān)督管理。

    1．檢驗檢疫機構(gòu)對養(yǎng)殖場實施監(jiān)督管理。

    定期監(jiān)督檢查：檢查的頻率為每年至少組織1次全面監(jiān)督檢查，每一養(yǎng)殖周期至少1次，疫病多發(fā)季節(jié)應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管頻率。檢查的主要內(nèi)容包括：檢查養(yǎng)殖場是否持續(xù)符合規(guī)定的備案要求；水質(zhì)狀況；藥物和飼料使用、記錄情況；向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品情況等，隨機抽樣檢測有關(guān)藥物殘留。定期監(jiān)督檢查需填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》。

    換證復(fù)查：養(yǎng)殖場在備案證有效期滿前3個月向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出復(fù)查申請。受理申請的檢驗檢疫機構(gòu)按第三條（二）的程序重新進(jìn)行考核發(fā)證。

    2．出口生產(chǎn)企業(yè)對養(yǎng)殖場實施監(jiān)督管理。

    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與養(yǎng)殖場建立穩(wěn)定的供需關(guān)系，并將配套養(yǎng)殖場備案名單報所在地檢驗檢疫機構(gòu)，由直屬檢驗檢疫局匯總后報國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

    四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制

    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計劃，并通過官方驗證，原料收購的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點進(jìn)行控制。

    （一）原料收購過程控制。

    1．出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場內(nèi)收購，進(jìn)行養(yǎng)殖原料收購前，對擬收購備案養(yǎng)殖場用藥、飼料等情況進(jìn)行審核，并隨機抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行輸入國要求項目檢測，合格后方可收購。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車等過程，防止調(diào)包和混裝。

    2．每批收購原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。

    （二）加工過程控制。

    出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn)，并有效實施，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。

    （三）出口生產(chǎn)企業(yè)檢測要求。

    1．出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運行的質(zhì)量管理體系。

    2．出口生產(chǎn)企業(yè)實驗室樣品必須留樣，留樣時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

    （四）生產(chǎn)批次管理。

    按照《出境水產(chǎn)品追溯計劃要求》執(zhí)行。

    （五）產(chǎn)品追溯和召回。

    1．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行溯源，查清原因，采取糾正措施。

    2．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度，按規(guī)定及時召回不合格產(chǎn)品，并進(jìn)行妥善處理。

    五、檢驗檢疫管理

    （一）現(xiàn)場檢驗檢疫。

    各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場檢驗檢疫工作，重點審核原料是否來自配套養(yǎng)殖場、原料收購記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實性，批次管理是否清楚，貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場檢驗進(jìn)行日常監(jiān)管。

    （二）實驗室檢測。

    各檢驗檢疫機構(gòu)要按照國家和輸入國有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，加強生產(chǎn)批批批抽樣并進(jìn)行實驗室檢測，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。

    養(yǎng)殖類水產(chǎn)品檢測項目依據(jù)輸入國的要求而定。

    （三）殘留監(jiān)控。

    各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地區(qū)出口的實際品種、數(shù)量、檢出率情況，制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計劃，并及時將檢出陽性結(jié)果按“國家動物及動物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃”要求處理并上報。

    （四）風(fēng)險預(yù)警管理。

    凡在出口檢驗檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項目不合格的，根據(jù)《進(jìn)出境食品化妝品風(fēng)險預(yù)警管理規(guī)定》及時向國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局報告。

    （五）加強管理及檢驗人員培訓(xùn)。

    各檢驗檢疫機構(gòu)要組織對養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核，并頒發(fā)相關(guān)證書，加強對上述人員的管理。

    各直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)對從事養(yǎng)殖場備案考核人員、檢驗檢疫人員的培訓(xùn)工作，并頒發(fā)相應(yīng)資格證書。

    （六）各地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強同養(yǎng)殖場、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門的聯(lián)系與交流，在遵守國家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類進(jìn)出境檢驗檢疫信息（相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn），跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗檢疫要求，并及時將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場。

    （七）每季度初（5日前）由各直屬檢驗檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場名單匯總后填寫《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場清單》（見附件8）報國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

    四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制

    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計劃，并通過官方驗證，原料收購的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點進(jìn)行控制。

    （一）原料收購過程控制。

    1．出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場內(nèi)收購，進(jìn)行養(yǎng)殖原料收購前，對擬收購備案養(yǎng)殖場用藥、飼料等情況進(jìn)行審核，并隨機抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行輸入國要求項目檢測，合格后方可收購。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車等過程，防止調(diào)包和混裝。

    2．每批收購原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場所在地檢驗檢疫機構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。

    （二）加工過程控制。

    出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn)，并有效實施，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。

    （三）出口生產(chǎn)企業(yè)檢測要求。

    1．出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運行的質(zhì)量管理體系。

    2．出口生產(chǎn)企業(yè)實驗室樣品必須留樣，留樣時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

    （四）生產(chǎn)批次管理。

    按照《出境水產(chǎn)品追溯計劃要求》執(zhí)行。

    （五）產(chǎn)品追溯和召回。

    1．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度，對不合格產(chǎn)品進(jìn)行溯源，查清原因，采取糾正措施。

    2．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度，按規(guī)定及時召回不合格產(chǎn)品，并進(jìn)行妥善處理。

    五、檢驗檢疫管理

    （一）現(xiàn)場檢驗檢疫。

    各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場檢驗檢疫工作，重點審核原料是否來自配套養(yǎng)殖場、原料收購記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實性，批次管理是否清楚，貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場檢驗進(jìn)行日常監(jiān)管。

    （二）實驗室檢測。

    各檢驗檢疫機構(gòu)要按照國家和輸入國有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，加強生產(chǎn)批批批抽樣并進(jìn)行實驗室檢測，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。

    養(yǎng)殖類水產(chǎn)品檢測項目依據(jù)輸入國的要求而定。

    （三）殘留監(jiān)控。

    各檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地區(qū)出口的實際品種、數(shù)量、檢出率情況，制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計劃，并及時將檢出陽性結(jié)果按“國家動物及動物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃”要求處理并上報。

    （四）風(fēng)險預(yù)警管理。

    凡在出口檢驗檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項目不合格的，根據(jù)《進(jìn)出境食品化妝品風(fēng)險預(yù)警管理規(guī)定》及時向國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局報告。

    （五）加強管理及檢驗人員培訓(xùn)。

    各檢驗檢疫機構(gòu)要組織對養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核，并頒發(fā)相關(guān)證書，加強對上述人員的管理。

    各直屬檢驗檢疫局負(fù)責(zé)對從事養(yǎng)殖場備案考核人員、檢驗檢疫人員的培訓(xùn)工作，并頒發(fā)相應(yīng)資格證書。

    （六）各地檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)加強同養(yǎng)殖場、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門的聯(lián)系與交流，在遵守國家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類進(jìn)出境檢驗檢疫信息（相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn），跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗檢疫要求，并及時將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場。

    （七）每季度初（5日前）由各直屬檢驗檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場名單匯總后填寫《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場清單》（見附件8）報國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

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