透析液過(guò)濾器也稱為內(nèi)毒素過(guò)濾器，簡(jiǎn)稱ETRF，在臨床與血液透析設(shè)備配套使用，工作原理為利用空心纖維膜的作用，清除透析液中的內(nèi)毒素、微生物和不溶性微粒。透析液過(guò)濾器可提高透析液的質(zhì)量、純度，保證透析安全，在高通透析、高純透析、血液透析濾過(guò)（HDF）中應(yīng)用廣泛。

全球范圍內(nèi)，透析液過(guò)濾器供應(yīng)商有德國(guó)費(fèi)森尤斯、德國(guó)金寶、德國(guó)貝朗、日裝機(jī)、意大利貝爾克等。不同品牌和型號(hào)的透析液過(guò)濾器在使用時(shí)長(zhǎng)、清除性能、過(guò)濾頻率等方面存在一定差異。得益于國(guó)家扶持力度加大、企業(yè)研發(fā)能力提升，我國(guó)透析液過(guò)濾器供應(yīng)能力逐漸提升，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)有江西三鑫醫(yī)療、新華醫(yī)療、廣東寶萊特、山東威高血液凈化制品等。

透析液過(guò)濾器可用于制備超純透析液。與常規(guī)透析液相比，超純透析液的污染物含量要求更高，其中日本標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)菌含量低于0.10cfu/ml、內(nèi)毒素含量低于0.01EU/ml。超純透析液可降低因內(nèi)毒素水平過(guò)高而引起的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而提升患者生存率，在血液透析需求升級(jí)背景下，超純透析液應(yīng)用占比將提升，將為透析液過(guò)濾器市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)廣闊空間。

為促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，2023年3月，國(guó)家器審中心發(fā)布《關(guān)于征集參與透析液過(guò)濾器指導(dǎo)原則制定工作的相關(guān)企業(yè)、單位及醫(yī)院信息的通知》，2023年8月，國(guó)家器審中心新制定了《透析液過(guò)濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

空心纖維膜是透析液過(guò)濾器的核心部件。空心纖維膜適應(yīng)范圍廣，涉及到生物疫苗、細(xì)胞治療、藥劑純化、水處理等領(lǐng)域。我國(guó)空心纖維膜供應(yīng)商有中信環(huán)境、杭州元祥膜、關(guān)懷醫(yī)療科技等。但與國(guó)外企業(yè)相比，我國(guó)空心纖維膜企業(yè)在技術(shù)、質(zhì)量、規(guī)模、創(chuàng)新等方面仍存在不足，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)透析液過(guò)濾器競(jìng)爭(zhēng)力較低。

與國(guó)外市場(chǎng)相比，我國(guó)透析液過(guò)濾器市場(chǎng)普及率較低，大部分血透機(jī)尚未配置透析液過(guò)濾器，此外我國(guó)透析液過(guò)濾器使用也不規(guī)范。但我國(guó)人口基數(shù)龐大，急慢性腎衰竭患者眾多，2022年，我國(guó)血液透析患者病例數(shù)達(dá)84.5萬(wàn)例左右。總體來(lái)看，我國(guó)透析液過(guò)濾器市場(chǎng)仍存在較大開(kāi)發(fā)空間。