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中國裸蓋菇素(賽洛西賓)行業(yè)市場供需現(xiàn)狀分析
2024-01-16 來源: 文字:[    ]

裸蓋菇素致幻功能強大、致死毒性小,與常規(guī)精神藥物相比,具有快速起效、效果持久等特點。裸蓋菇素能夠代替常規(guī)精神藥物用于治療難治性抑郁癥、重度抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)及癌癥相關(guān)的焦慮癥、強迫癥、幻肢綜合征等疾病。

裸蓋菇素又稱為光蓋傘素、賽洛西賓,是一種具有致幻活性的小分子生物堿。在強酸或堿性條件下,裸蓋菇素可發(fā)生脫磷酸化水解,得到次級產(chǎn)物脫磷酸裸蓋菇素。裸蓋菇素作用于人體5-羥色胺受體,致幻功能強大,能夠引起人體、動物意識狀態(tài)改變,具有治療多種精神障礙疾病的潛力。

在我國,精神藥品監(jiān)管嚴(yán)格,裸蓋菇素、脫磷裸蓋菇素系列作為第一類精神藥品,研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒泳艿絿覈?yán)格管控。但基于其潛力應(yīng)用價值,美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)對裸蓋菇素的監(jiān)管日益放寬。2018年、2019年,用于治療難治性抑郁癥、重度抑郁癥的裸蓋菇素療法分別獲得美國FDA授予的“突破性治療”稱號。2023年5月,美俄勒岡州將裸蓋菇素合法化,并開設(shè)第一家相關(guān)治療中心。

裸蓋菇素是目前研究最廣泛的致幻藥物之一。全球范圍內(nèi),裸蓋菇素相關(guān)機構(gòu)或企業(yè)有Compass Pathways、TRYP Therapeutics、Cortexa、ATAI、Octarine、英國倫敦帝國理工學(xué)院、美國烏索納研究所等?傮w來看,全球裸蓋菇素研究集中在歐美地區(qū)。

裸蓋菇素為植物源性經(jīng)典致幻劑,廣泛存在于裸蓋菇屬、斑褶菇屬、錐蓋傘屬、裸傘屬中,如裸蓋菇、球蓋菇、糞生裸蓋菇、桔黃裸傘、糞生花褶傘等。目前可產(chǎn)生裸蓋菇素的真菌數(shù)量已達(dá)到200多種。

裸蓋菇素合成方法包括化學(xué)合成法、提取法、發(fā)酵法等。從裸蓋菇中提取裸蓋菇素存在批次不穩(wěn)定、工藝復(fù)雜、含量低等缺點;化學(xué)合成法產(chǎn)量高,但原料成本高、存在污染環(huán)境風(fēng)險。近年來,基于合成生物學(xué)技術(shù)的發(fā)酵法成為裸蓋菇素合成研究熱點,發(fā)酵法具有生產(chǎn)過程易擴(kuò)展、生產(chǎn)成本低、產(chǎn)品純度高、產(chǎn)率高、無環(huán)境污染等優(yōu)勢。

裸蓋菇素是全球研究最廣泛的致幻藥物之一,隨著研究不斷深入,裸蓋菇素在抑郁癥、焦慮癥、強迫癥等疾病治療中展現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力。同時合成技術(shù)不斷進(jìn)步,裸蓋菇素在產(chǎn)量、質(zhì)量、穩(wěn)定性、有效性等方面也得到一定改善。近年來,全球精神疾病患者呈增長趨勢,目前重度抑郁癥患者已達(dá)3.5億人左右,裸蓋菇素作為潛力精神疾病藥物,市場發(fā)展空間廣闊。

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