瓣膜成形環(huán)是對心臟瓣膜成形術(shù)后瓣環(huán)進行穩(wěn)定、加固的一種醫(yī)療器械。瓣膜成形環(huán)通常由成形環(huán)、持環(huán)器組成，成形環(huán)由硅橡膠、不銹鋼、聚酯布、聚酯縫線制成，內(nèi)層為不銹鋼，中間層為硅橡膠，外層為聚酯布，聚酯縫線用于聚酯布和硅橡膠的固定。持環(huán)器可由聚苯砜、聚碳酸酯材料制成。

瓣膜成形術(shù)又稱為瓣膜修復(fù)術(shù)，是一種恢復(fù)心臟瓣膜功能的外科手術(shù)。瓣膜成形術(shù)始于上世紀六十年代，與人工機械瓣膜替換術(shù)相比，具有無需抗凝、手術(shù)風險小、效果可靠、并發(fā)癥發(fā)生率較低等優(yōu)勢，基于其優(yōu)勢，目前瓣膜成形術(shù)已成為心臟瓣膜病的主要治療手段。瓣膜成形術(shù)分為二尖瓣成形術(shù)、三尖瓣成形術(shù)、主動脈瓣成形術(shù)等，所對應(yīng)的成形環(huán)分別為二尖瓣成形環(huán)、三尖瓣成形環(huán)、主動脈成形環(huán)。

瓣膜成形環(huán)主要用于治療心臟瓣膜病。心臟瓣膜病是一種常見的心血管疾病，主要分為二尖瓣病變、三尖瓣病變、主動脈瓣病變、肺動脈瓣病變等。心臟瓣膜病在老年人群中發(fā)病率較高，近年來也有年輕化發(fā)展趨勢，我國人口基數(shù)龐大，目前心臟瓣膜病群體達3000萬人左右。

瓣膜成形環(huán)相關(guān)企業(yè)有圣猶達醫(yī)療用品有限公司、愛德華茲生命科學有限責任公司、恪心意大利有限公司、北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司、北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司、金仕生物科技（常熟）有限公司等。

佰仁醫(yī)療是國內(nèi)瓣膜成形環(huán)領(lǐng)先供應(yīng)商，市場占有率常年穩(wěn)居前列。佰仁醫(yī)療瓣膜成形環(huán)產(chǎn)品于2005年首次獲批上市，填補了國內(nèi)市場空白。為順應(yīng)市場需求，佰仁醫(yī)療完成了其瓣膜成形環(huán)產(chǎn)品的升級換代，2022年8月、2023年12月，佰仁醫(yī)療自主研發(fā)的三尖瓣成形環(huán)升級產(chǎn)品、二尖瓣成形環(huán)升級產(chǎn)品分別獲得國家藥監(jiān)局批準上市。

瓣膜成形術(shù)是心臟瓣膜病主要手術(shù)治療方法之一，在人口老齡化背景下，瓣膜成形手術(shù)量將快速上漲。瓣膜成形環(huán)作為瓣膜成形術(shù)的關(guān)鍵器械，市場發(fā)展空間廣闊。近年來，我國瓣膜成形環(huán)供應(yīng)能力不斷提升，但高端產(chǎn)品需求仍依賴進口，國內(nèi)企業(yè)仍需加強技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，以加快高端市場國產(chǎn)替代進程。