抗D免疫球蛋白又稱為Rh免疫球蛋白，是一種用于預防Rh陰性血母體對Rh陽性血液產(chǎn)生抗D抗體的處方藥物。抗D免疫球蛋白作用是破壞進入母體血液的Rh-（D）抗原，抑制母體血液產(chǎn)生抗Rh-（D）抗體，從而預防Rh免疫反應。

Rh血型是人體血型之一，分為Rh陽性和Rh陰性兩種。Rh陰性血俗稱熊貓血，是一種極罕見的血型，分為Rh陰性A型、Rh陰性B型、Rh陰性O型、Rh陰性AB型。當Rh陰性血型孕婦孕育Rh陽性胎兒時，由于二者血型不合，易造成同種異體免疫反應，產(chǎn)生抗D抗體。抗D抗體與胎兒紅細胞表面抗原結合，胎兒紅細胞破壞引起新生兒溶血病及新生兒水腫、核黃疸等病癥，孕婦出現(xiàn)Rh免疫，會出現(xiàn)妊娠早期流產(chǎn)、中晚期早產(chǎn)、難產(chǎn)、產(chǎn)后出血等現(xiàn)象。

Rh血型中以D抗原性最強，因此RhD溶血病是最常見的Rh溶血病�？笵免疫球蛋白可預防母體產(chǎn)生抗D抗體，降低Rh免疫、RhD溶血病發(fā)生率及其他事件。孕婦Rh免疫反應多發(fā)于第二胎及以后，抗D免疫球蛋白可用于Rh陰性女性生產(chǎn)、流產(chǎn)、羊水穿刺、宮外孕、輸陽性血等場景，注射分為產(chǎn)前注射和產(chǎn)后注射。

抗D免疫球蛋白為肌肉注射血液制品，目前相關制劑主要有RhoGAM免疫球蛋白、WinRho®SDF、HyperRho®S/D三種，生產(chǎn)企業(yè)主要為強生、拜耳、杰特貝林等�？笵免疫球蛋白為小眾群體用藥，目前在歐美等地區(qū)已廣泛應用于臨床，由于國內需求有限、引進程序復雜，抗D免疫球蛋白尚未在國內上市。

長期以來，國內無抗D免疫球蛋白購買途徑，無法滿足國內需求。2023年，受益于“港澳藥械通”政策、“特許藥械”等政策落地實施，杰特貝林抗D免疫球蛋白特許在香港大學深圳醫(yī)院定點使用，但這仍無法滿足全國范圍內的需求。

我國Rh陰性血人群稀少，育齡女性占比較低，但基于龐大的人口基數(shù)，及生育政策的放開，Rh陰性孕產(chǎn)婦規(guī)模將增長，抗D免疫球蛋白用藥需求將隨之釋放。目前我國抗D免疫球蛋白市場面臨著買藥難、應用難等問題，為滿足國內潛在需求，有實力企業(yè)可爭取政策支持和資源整合，加速其研發(fā)和上市進程。