細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞試劑中占比最大的一類產(chǎn)品,主要用于供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng),其開(kāi)發(fā)技術(shù)壁壘較高,培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分。細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥核心原材料,隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展而實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。2023年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約42.65億元,較上年增長(zhǎng)36.22%。2024年市場(chǎng)規(guī)模將增至55.96億元。
未來(lái)發(fā)展前景
1.政策環(huán)境利好行業(yè)發(fā)展
國(guó)家出臺(tái)了一系列激勵(lì)制造業(yè)服務(wù)發(fā)展的政策。藥物MAH計(jì)劃于2015年首次實(shí)施,官方計(jì)劃于2020年正式推出,允許中小藥企在沒(méi)有生產(chǎn)能力的情況下直接申報(bào)NDA。這些制藥公司的高需求將促進(jìn)潛在業(yè)務(wù)的發(fā)展。在政府和投資的激勵(lì)下,中國(guó)和全球越來(lái)越多的中小型制藥公司蓬勃發(fā)展,但由于這些公司缺乏內(nèi)部生產(chǎn)能力,對(duì)外包制藥生產(chǎn)服務(wù)的需求不斷增加。不斷發(fā)展的創(chuàng)新藥物研發(fā)需要更多制造外包服務(wù)來(lái)針對(duì)生產(chǎn)和潛在商業(yè)化,這將驅(qū)動(dòng)CDMO市場(chǎng)的發(fā)展。
2.生物制藥/品市場(chǎng)蓬勃發(fā)展
未來(lái)幾年,越來(lái)越多的藥品專利到期將推動(dòng)CDMO服務(wù)的增長(zhǎng)。此外,生物制藥/品企業(yè)面臨著日益增長(zhǎng)的成本壓力,同時(shí),藥物分子變得日益復(fù)雜,更加需要先進(jìn)的合成和配方技術(shù),以獲得成本效益高、有效的藥物。因此,制藥公司將更加頻繁地依賴生物制藥/品CDMO服務(wù)提供商來(lái)控制成本和獲得專業(yè)知識(shí)。
3.技術(shù)的完善與創(chuàng)新
培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料之一,是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ),由于血清價(jià)格高昂、質(zhì)控困難等原因,無(wú)血清培養(yǎng)基正在逐漸成為主流,但其在開(kāi)發(fā)過(guò)程中有較大的技術(shù)難度,需要豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累以論證不同添加劑對(duì)細(xì)胞系的作用,最終實(shí)現(xiàn)增加生物藥表達(dá)量的目的。培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)技術(shù)的不斷演進(jìn)將對(duì)生物藥產(chǎn)率有積極作用,將有效降低成本,增加競(jìng)爭(zhēng)力或可及性,驅(qū)動(dòng)整體培養(yǎng)基市場(chǎng)不斷發(fā)展。