歡迎您光臨中國的行業(yè)報告門戶弘博報告!
分享到:
藥監(jiān)大整頓撤銷國家藥監(jiān)局?
2007-02-13 來源:點金藥網 文字:[    ]
核心提示

  江南一抗生素制藥廠制劑室主任高純持續(xù)舉報自家企業(yè)新藥造假。一向以“溫文爾雅”著稱的國家藥監(jiān)局前局長鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經!”高純也拍案而起:“你是第一貪官!”從藥品審批瘋狂牟利到藥品醫(yī)療器械監(jiān)督不作為,國家藥監(jiān)局屢受詬病。有傳言國家藥監(jiān)局前局長鄭筱萸已畏罪自盡。

  舉報我當面罵他是“貪官”

  高純是原江南最大一家抗生素制藥廠的制劑室主任,因舉報自家企業(yè)新藥造假而捅了馬蜂窩。在被掃地出門后,又連續(xù)多年被剝奪“執(zhí)業(yè)藥師考試”資格,只得離開了醫(yī)藥行業(yè)。

  “我從1995年至今從未停止過署名舉報。在長達11年的時間里,我至少向國家藥監(jiān)局寄送掛號信100多封、特快專遞42封、電子郵件400多封,發(fā)送電報2次,撥打電話500多次,去訪21次,其中8次是在局長接待日。每次電話詢問回答都是領導很重視,正在調查處理之中,局領導每次都表示新藥做假案不管涉及到誰,都要一查到底、決不姑息,但至今沒有結果,我打算節(jié)后再去一趟!备呒兏嬖V記者。

  他還清楚記得自己起訴國家藥監(jiān)局行政不作為之后,一向以“溫文爾雅”著稱的國家藥監(jiān)局前局長鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經!”高純也拍案而起:“你是第一貪官!”

  2000年5月25日,高純終于在家中等來了一位“重要人物”:國家藥監(jiān)局專員李處長(化名)。李處長從高純家中取走了國家藥監(jiān)局內部人涂改過的 作假原始文件!八f只是拿去鑒定一下,一定會返還原件!

  但從此之后,李處長的態(tài)度便發(fā)生了巨變。高純幾次到北京催討這份作假原始材料及鑒定結果,都被他拒絕了,理由是:“領導說了不能給就不能給!

  整頓撤銷國家藥監(jiān)局?

  2006年以來,“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫(yī)療事件接踵而來,國家藥監(jiān)局被置于輿論的風口浪尖。從國家藥監(jiān)局原藥品注冊司司長曹文莊案發(fā),國家藥監(jiān)局便在內部進行了大整頓,藥品注冊部門很多電話打過去都沒人接。從2007年1月17日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上傳出的消息稱,僅2006年,國家藥監(jiān)局在生產環(huán)節(jié)共收回86張GMP證書,142家藥企被停產整頓;流通環(huán)節(jié)查處藥品、醫(yī)械案件33.2萬件,涉案總值5.7億元,其中114家流通企業(yè)被停業(yè),限期整改者達11681家。

  有消息稱,國務院有關部門已經完成了機構改革調整方案,將提交2007年的“兩會”討論,其中一條是撤銷國家藥監(jiān)局,將其職能再并入國家衛(wèi)生部,藥品監(jiān)督管制制度也將大幅度調整。

  藥監(jiān)局一位官員表示他聽說了此事,但沒有確切的消息證實,他也在猜測之中。“按照美國的模式,FDA隸屬于衛(wèi)生部,但它與我們從前的藥政局不同,相對獨立,我認為這種模式可行,藥監(jiān)系統(tǒng)也可以得到監(jiān)管!
文字:[    ] [打印本頁] [返回頂部]