肝素具有抗凝血作用，肝素類藥物指含有肝素類成分的藥物，用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死等疾病的治療，在心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等領(lǐng)域應(yīng)用較多。常見的肝素類藥物有依諾肝素、達(dá)肝素、那屈肝素及肝素鈉鹽、鈣鹽等。

國(guó)外肝素類藥物起步早，商業(yè)化應(yīng)用也非常早。20世紀(jì)初，肝素首次被發(fā)現(xiàn)。1938年肝素第一次在胸外科手術(shù)中被使用。而中國(guó)肝素類藥物行業(yè)直到20世紀(jì)70年代末才開始起步，最開始以研究國(guó)外學(xué)術(shù)成果為主，逐漸實(shí)現(xiàn)了肝素粗品的生產(chǎn)加工，為國(guó)外提供肝素原料。進(jìn)入21世紀(jì)以后，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，中國(guó)肝素類藥物行業(yè)快速發(fā)展，中國(guó)也從最初的肝素粗品加工國(guó)升級(jí)為主要的肝素類藥物生產(chǎn)國(guó)。

尤其是近十年來，中國(guó)肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)不斷加大生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)化和產(chǎn)品研發(fā)投入，在制劑領(lǐng)域也取得了重大技術(shù)突破，中國(guó)肝素類藥物行業(yè)從粗品到原料藥再到制劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成，部分企業(yè)已在海外建設(shè)相關(guān)產(chǎn)線，將業(yè)務(wù)拓展至國(guó)際市場(chǎng)。

生產(chǎn)方面，目前，全球肝素粗品、肝素原料藥及肝素類藥物產(chǎn)能集中于中國(guó)、美國(guó)、歐洲、印度等少數(shù)國(guó)家和地區(qū)。其中，中國(guó)擁有從肝素粗品到肝素原料藥，再到肝素制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)能力，且各個(gè)環(huán)節(jié)的多類產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模較大，具有全產(chǎn)業(yè)鏈及規(guī)模優(yōu)勢(shì)。美國(guó)、歐洲作為較早研究、開發(fā)及生產(chǎn)、使用肝素類藥物的國(guó)家和地區(qū)，在肝素類藥物方面具備技術(shù)、品牌優(yōu)勢(shì)。印度作為仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，其勞動(dòng)力、土地租金、環(huán)保等方面成本較低，具有成本優(yōu)勢(shì)。

需求方面，得益于歐洲、美國(guó)等市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)，全球肝素類藥物市場(chǎng)需求整體呈上升態(tài)勢(shì)，中國(guó)肝素類藥物需求量雖然整體增長(zhǎng)，但受新冠疫情防控、市場(chǎng)推廣等因素影響，中國(guó)肝素類藥物需求增速表現(xiàn)出一定的波動(dòng)性。

近年來，山東、山西、廣東等地將肝素類藥物納入集采。2023年，那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑正式被納入國(guó)家集采項(xiàng)目，使得2023年中國(guó)肝素類藥物需求量大幅增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2024年，達(dá)肝素納也有望被納入國(guó)家集采，這將促進(jìn)中國(guó)肝素類藥物需求量的爆發(fā)式增長(zhǎng)。