創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠�中，均未見報道。�?chuàng)新藥受益于持續(xù)的政策紅利，政策緩解及行業(yè)競爭格局優(yōu)化下，創(chuàng)新藥與創(chuàng)新器械等均有望進入新的發(fā)展階段。

申請數(shù)量

近年來，中國受理新藥臨床試驗申請數(shù)量快速增長。2023年CDE受理注冊申請受理號16812個（11455個品種），同比增長37.32%。

各地區(qū)受理情況

2023全年申報江蘇省以2304個受理號遙遙領(lǐng)先，其次上海市以1697個受理號位于第二。隨后分別為山東省、浙江省、廣東省、四川省、北京市、吉林省、海南省、河北省，受理數(shù)量分別有1207個、1172個、1158個、1156個、1095個、703個、663個、657個。