醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)重要的物質(zhì)支撐，近年來，我國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟運行整體充滿活力，并呈現(xiàn)中高端醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)加快發(fā)展、創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)、醫(yī)學(xué)裝備走出去步伐加快等三大特點，并且產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。

一、醫(yī)學(xué)裝備定義

醫(yī)學(xué)裝備是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。

醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)重要的物質(zhì)支撐，知識和技術(shù)高度密集。當(dāng)下，在供給端，隨著現(xiàn)代制造、電子信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展，新型醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。在需求端，面臨醫(yī)療需求多樣化、人口老齡化等新形勢，期待構(gòu)建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系。

二、醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)相關(guān)政策

國家對醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)重視程度顯著提高，近年來推出多項政策為本土醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)進行創(chuàng)新研發(fā)提供支持，中國醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)迎來高質(zhì)量發(fā)展的重大機遇。

三、醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.醫(yī)學(xué)裝備市場發(fā)展勢頭強勁

（1）醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模快速增長

在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和健康需求雙重驅(qū)動下，醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)最近幾年的發(fā)展勢頭迅猛，市場規(guī)模保持快速增長。2021年中國醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模突破萬億元，2022年達到1.15萬億元，成為全球第二大市場。2023年中國醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模達1.27萬億元，同比增長10.4%。中國醫(yī)學(xué)裝備加速高端化和全球化擴張，預(yù)計2024年中國醫(yī)學(xué)裝備市場規(guī)模將達1.41萬億元。

（2）醫(yī)用耗材市場占比最大

我國醫(yī)學(xué)裝備市場主要產(chǎn)品類型的份額以醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)療儀器為主，

產(chǎn)品分布與全球市場的分布趨勢基本相同。2023年中國醫(yī)療耗材、體外診斷、醫(yī)療儀器設(shè)備分別占醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)市場的51.36%、9.87%、30.00%

（3）醫(yī)療儀器設(shè)備市場規(guī)模增加

中國醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療儀器設(shè)備的需求量也在不斷增長。中國醫(yī)療儀器設(shè)備市場規(guī)模由2019年的2336億元增長至2023年的3810億元。2024年中國醫(yī)療儀器設(shè)備市場規(guī)模將達4215億元。

（4）醫(yī)療耗材市場規(guī)模擴大

隨著中國人口老齡化的不斷加深和醫(yī)保體制日益完善，醫(yī)療耗材市場快速增長。2023年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模為6548億元，同比增長10.4%。2024年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模將達7254億元。

（5）醫(yī)療體外診斷市場發(fā)展快

我國體外診斷行業(yè)起步較晚，但發(fā)展較快。2023年中國體外診斷市場規(guī)模達1253億元，同比增長12.6%。2024年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模將達1358億元。

2.中高端醫(yī)學(xué)裝備企業(yè)加快發(fā)展

（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加

截至2023年12月31日，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家，同比增加2887家。2024年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將達39296家。

（2）創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)

2023年，國家藥監(jiān)局共批準Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長10.9%，再創(chuàng)歷史新高。碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、人工心臟等一批尖端醫(yī)療設(shè)備成功上市，不斷填補我國相關(guān)領(lǐng)域空白，多個“卡脖子”技術(shù)實現(xiàn)突破。2024年國家藥監(jiān)局將批準Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械74件。

3.醫(yī)學(xué)裝備“走出去”步伐加快

（1）醫(yī)療器械出口金額增加

2023年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額1029.53億美元，其中出口535.5億美元，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和國際化步伐已經(jīng)進入穩(wěn)健的發(fā)展軌道。2024年中國醫(yī)療器械出口金額將達657億美元。

（2）醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備出口占比高

從目前來看，我國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值醫(yī)用耗材和中低端醫(yī)療設(shè)備為主，2023年醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備出口金額分別占比44.9%、41.4%，壁壘較高的高端產(chǎn)品出口較少。

4.醫(yī)療器械企業(yè)融資降溫

（1）醫(yī)療器械企業(yè)融資規(guī)模下降

2023年中國醫(yī)療器械融資次數(shù)為461次，同比下降48.9%；已公開的融資金額為303.55億元，同比下降67.7%。2023年超億元級融資事件為123起，同比下降46.1%，超十億級融資事件為6起，同比下降71.4%（根據(jù)已公開的融資金額統(tǒng)計）。

（2）醫(yī)療器械融資集中A輪

從融資輪次來看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域A輪（含Pre-A輪與A+輪）及戰(zhàn)略投融資的獲投次數(shù)較多，分別為137起（29.7%）及102起（22.1%）。從投融資金額方面看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域投資金額主要集中在B輪（含Pre-B輪與B+輪）和A輪（含Pre-A輪與A+輪），獲投金額分別為70.1億元（23.1%）和55.5億元（18.3%）。

（3）醫(yī)療器械投融資集中研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)

從融資數(shù)量來看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資主要集中在研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，共獲投融資386起。從融資總額來看，2023年醫(yī)療器械領(lǐng)域融資總額仍主要流向研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，共獲237.9億元投資額。

（4）治療器械融資規(guī)模大

從研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)投融資細分領(lǐng)域來看，2023年融資次數(shù)前三的細分領(lǐng)域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資次數(shù)分別為117起、97起以及87起。2023年融資總額前三的細分領(lǐng)域分別為治療器械、高值耗材以及體外診斷，融資金額分別為103.1億元、77.7億元和66.4億元。

四、醫(yī)學(xué)裝備重點企業(yè)分析

1.聯(lián)影醫(yī)療

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年，2022年在上海證券交易所科創(chuàng)板上市（股票代碼688271）。公司致力于為全球客戶提供全線自主研發(fā)的高性能醫(yī)學(xué)影像診斷與治療設(shè)備、生命科學(xué)儀器，以及覆蓋「基礎(chǔ)研究-臨床科研-醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化」全鏈條的創(chuàng)新解決方案。通過與全球高校、醫(yī)院、研究機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)合作伙伴深度協(xié)同，不斷突破科技創(chuàng)新邊界，加速推進精準診療與前瞻科研探索，持續(xù)提升全球高端醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)可及性。

2023年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入74.32億元，較去年同期增長26.86%；歸母凈利潤10.64億元，比上年同期增長18.41%。

2022年銷售醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備是聯(lián)影醫(yī)療主要業(yè)務(wù)，2022年聯(lián)影醫(yī)療銷售醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備及放射治療設(shè)備營收占比90.84%，提供維修服務(wù)營收占比僅8.30%。

2.新華醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司1943年11月誕生于膠東抗日根據(jù)地，是我黨我軍早期創(chuàng)建的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。新華醫(yī)療于2002年在上海證券交易所上市（股票代碼600587）。新華醫(yī)療擁有國家認定企業(yè)技術(shù)中心，設(shè)有“博士后科研工作站”“山東省腫瘤治療技術(shù)企業(yè)重點實驗室”等多個省級技術(shù)研發(fā)平臺，入選國務(wù)院國資委“科改示范企業(yè)”、中國制造業(yè)企業(yè)500強、中國企業(yè)專利500強、省“十強”產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)軍企業(yè)。

2023年度，新華醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入100.1億元，比上年同期增長7.87%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.540億元，與上年同期相比增長30.78%。

2023年新華醫(yī)療醫(yī)療器械制造產(chǎn)品營收占比42.08%，制藥裝備產(chǎn)品營收占比19.41%。

3.邁瑞醫(yī)療

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年，2018年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼300760）。公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。公司總部設(shè)在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個國家設(shè)有超過40家境外子公司；在中國超過30個省市自治區(qū)設(shè)有分公司；已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有10大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、硅谷、新澤西、西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

2023年前三季度，邁瑞醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入273億元，較上年同期增長17.20%。2023年前三季度，公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤98.34億元，較上年同期增長21.38%。

2023年邁瑞醫(yī)療生命信息與支持類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品營業(yè)收入占比分別為55.56%、42.52%、1.92%。

4.九安醫(yī)療

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年，2010年在深交所上市（股票代碼002432）。公司是一家專注于健康類電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的上市企業(yè)，同時也是一家專注于搭建移動互聯(lián)網(wǎng)“智能硬件+移動應(yīng)用+云端服務(wù)”個人健康管理云平臺的創(chuàng)新型科技企業(yè)。公司陸續(xù)推出了涵蓋血壓、血糖、血氧、心電、心率、體重、體脂、睡眠、運動等領(lǐng)域的個人健康類可穿戴設(shè)備，并獲得小米科技2500萬美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。

2023年前三季度，九安醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入27.45億元，較上年同期減少88.84%。公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤8.967億元，較上年同期減少94.41%。

2022年九安醫(yī)療iHealth系列產(chǎn)品營業(yè)收入占比98.7%，移動醫(yī)療通信設(shè)備銷售及服務(wù)營收占比0.1%。

5.樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼300003）。公司是我國最早從事心臟介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一。主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理三大板塊，并被國家科技部授予為“國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心”，公司自主研發(fā)的生物可吸收支架、切割球囊、藥物球囊、可降解封堵器、TAVR瓣膜、人工智能心電自動分析診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品，技術(shù)已達到國際領(lǐng)先水平。

2023年前三季度，樂普醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入62.59億元，較上年同期減少19.36%。公司實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤13.54億元，較上年同期減少25.22%。

醫(yī)療器械營收占據(jù)樂普醫(yī)療半壁江山，2022年樂普醫(yī)療醫(yī)療器械營收占比55.41%，藥品占比32.41%，醫(yī)療服務(wù)與健康管理占比12.18%。

五、醫(yī)學(xué)裝備市場發(fā)展前景

1.老齡化刺激醫(yī)學(xué)裝備需求增長

隨著人口老齡化的加速，中國老年人的健康問題也將進一步加劇，各類疾病患者數(shù)量將增加，腫瘤、心血管、骨科疾病等發(fā)病率隨之上升。例如骨科疾病中的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、椎間盤疾病和骨密度和骨結(jié)構(gòu)疾病，45-59歲人群惠病比例分別為37.5%、36.4%、1.0%，但60歲以上人群的患病比例則上升至48.4%、42.7%、82.5%；60歲及以上老年人中，中重度失能占比也隨年紀增長而增加，將帶動醫(yī)學(xué)裝備各細分市場規(guī)模的進一步擴大。

2.自主創(chuàng)新驅(qū)動醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展

我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。除兄脈支架、人工腰外，國內(nèi)大部分高端器械領(lǐng)域仍由外資主導(dǎo)。國產(chǎn)替代在醫(yī)療器械領(lǐng)域進一步加速，部分耗材品種技術(shù)較為成熟，進口替代也較為完全，如心血管的冠脈支架國產(chǎn)化率達到75%，骨科創(chuàng)傷耗材國產(chǎn)化率達到68%。近年醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率也得到了大幅提升，如分子生物學(xué)分析設(shè)備國產(chǎn)化率提升21.37個百分點升至75.98%。全國以及各地推出多項政策對本土醫(yī)療器械企業(yè)進行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持，企業(yè)不斷增加研發(fā)投入，提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。

3.企業(yè)出海熱情高漲

中國政府大力實施“一帶一路”等開放戰(zhàn)略，鼓勵企業(yè)“走出去”參與全球競爭。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，政府通過提供出口退稅、貸款優(yōu)惠等政策措施，為企業(yè)出海創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，中國已陸續(xù)涌現(xiàn)出數(shù)個成功的藥械企業(yè)通過自有品牌成功擴張出海的案例，這些企業(yè)分別走出了各有特色的出海路徑。2019-2022年，醫(yī)療器械板塊多家醫(yī)療設(shè)備、高值耗材及IVD公司海外年收入超過10億元，海外收入占比超過20%，當(dāng)前中國高值醫(yī)療器械出海已經(jīng)初成氣候。出海的醫(yī)療器械產(chǎn)品呈現(xiàn)從底端到中高端的變化。除了邁瑞醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)以及部分疫情期間受益的低值耗材和新冠檢測公司之外，近年來上市的聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、采納股份等公司海外業(yè)務(wù)收入增速也較快，多家公司海外業(yè)務(wù)收入占比逐步提升。

4.帶量采購鋪開推動行業(yè)發(fā)展

2023年前三季度骨科耗材、試劑類耗材和血管介入類中標效量前三。第四批高耗國家集采擬中選結(jié)果已公布，集采規(guī)則更加完善，企業(yè)中選率高（98%），產(chǎn)品需求量大，整體降價幅度溫和。目前高值耗材集采范圍從較成熱的骨科器械、冠脈支架拓展至快速導(dǎo)入期的電生理、藥物球囊等，同時角膜塑形鏡、種植牙、正畸等消費類器械也紛紛吹響集采號角；區(qū)域聯(lián)盟集采與國家集采交相輝映，醫(yī)療器械與藥品類似，已形成從國家到跨省聯(lián)盟、省級與市級集中帶量采購相互配合、協(xié)同推進的工作格局。