在當今全球醫(yī)療市場飛速擴展的背景下,對于能夠有效延長藥物、血液及疫苗等各類醫(yī)藥試劑的保質期,并降低其在整個生命周期內的資源浪費問題,已經引起了廣泛的關注和重視。特別是在血液安全這一重要領域中,近些年全球范圍內的用血需求呈現出持續(xù)攀升的態(tài)勢,從而使得對血液貯藏箱的需求也隨之不斷擴大。
就我國國內市場而言,隨著醫(yī)療科技水平的日益精進、醫(yī)療保障體系的逐步健全、經濟社會的蓬勃發(fā)展以及人口老齡化趨勢的加劇,近幾年來我國臨床用血量需求呈現出迅速增長的勢頭,相應地,對血液貯藏箱的需求亦在持續(xù)擴大之中。從產品價格方面來看,由于受到產品型號、品牌、性能參數以及實際應用場景等多重因素的影響,我國血液貯藏箱的售價存在著相當大的差異性,其中部分大型高端產品的售價甚至高達數十萬元人民幣,然而,眾多便攜式產品之間的售價則普遍維持在千余元人民幣左右。
鑒于血液制品種類的特異性性質,相應的,政府對其生產和銷售環(huán)節(jié)實施了極其嚴謹的監(jiān)控措施,以確保產品的質量符合相關法規(guī)標準以及消費者的健康安全需求。在這個過程中,全球范圍內接連不斷地出現了一系列與血液制品安全性有關的問題,促使各國政府逐步加大了對該行業(yè)的監(jiān)管力度,并設立了更高的行業(yè)政策壁壘。這種趨勢也推動了血液貯藏箱行業(yè)的繁榮發(fā)展。
血液貯藏箱作為一種醫(yī)療器械,其生產和銷售均需經過注冊或備案等一系列管理程序。此外,產品的研發(fā)、生產過程中的技術水平和工藝要求都具有相當程度的門檻,因此,想要成功涉足血液貯藏箱行業(yè)并非易事,需要具備一定的實力和資質?偟膩碚f,由于市場參與者相對較少,且市場格局較為穩(wěn)定,因此,血液貯藏箱行業(yè)呈現出一種相對封閉的狀態(tài)。據國家藥品監(jiān)督管理局公布的數據顯示,截至2023年10月底,全國僅有十余家企業(yè)成功獲得了血液貯藏箱的醫(yī)療器械產品注冊證書,而獲得藥品監(jiān)督局批準文號的企業(yè)總數則為16家,其中包括15家企業(yè)。
當前各地區(qū)對于血液需求量依然相當緊缺,每日皆可見到愛心獻血車駐足于街角。為應對不時之需,各大型醫(yī)療機構均會囤積大量血液。血庫存放箱即為供醫(yī)療衛(wèi)生部門、血站以及科研部門專門用于儲藏血液的醫(yī)用冰箱。
全血通常適宜存放的溫度區(qū)間為2~6℃,該溫度能夠延緩葡萄糖的發(fā)酵過程,抑制細菌繁殖,預防細胞溶血。血液保存對溫度的要求極其嚴格,故血液儲存箱對于溫控系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)以及報警系統(tǒng)均有極高的配置要求。
自2000年以來,得益于冷技術的顯著進步以及產業(yè)鏈配套日益成熟,包括青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司在內的中國本土企業(yè)已在低溫儲存領域實現了先進技術研發(fā)和產業(yè)化制造,有效地替代了進口。近期,國內企業(yè)已經擁有生產并銷售涵蓋-196℃至8℃全溫區(qū)的醫(yī)用低溫儲藏設備的實力,滿足了多樣化的客戶需求。在產品品質、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面,國內企業(yè)正逐步縮短與國際頂尖水平的差距,部分產品性能甚至已超越國外品牌,獲得了國內市場的廣泛贊譽。同時,國內主要企業(yè)的銷售額亦呈高速增長之勢。
統(tǒng)計數據顯示,2019年中國血液貯藏箱行業(yè)市場規(guī)模1.49億元,2023年中國血液貯藏箱行業(yè)市場規(guī)模2.59億元。2019-2024年中國血液貯藏箱行業(yè)市場規(guī)模如下: