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解析:青霉素鈉鹽原料藥與制劑產(chǎn)銷為何下滑?
2007-06-14 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 文字:[    ]
就在青霉素工業(yè)鹽市場熱翻天的時候,青霉素鈉鹽原料藥與制劑在進(jìn)入2006年后卻呈現(xiàn)出快速下滑趨勢。

    2006年以前,青霉素鈉鹽原料藥年產(chǎn)量一直在3200~3600噸左右波動,制劑的年產(chǎn)量維持在60億支左右。據(jù)中國化學(xué)制藥協(xié)會的信息,2006年,青霉素鈉鹽的產(chǎn)量為2067噸,同比降幅為42.72%;其粉針產(chǎn)量為404533萬支,同比降幅為28.79%(見圖1、2)。通過觀察市場得知,除了耐藥性問題的影響之外,低廉的青霉素鈉鹽粉針的確受到了中高價格頭孢類制劑的市場沖擊,市場上普遍認(rèn)為,青霉素鈉鹽過時、衰老甚至很快要被淘汰了。

    其實不然,如果從國外抗生素市場發(fā)展歷程、國家近幾年醫(yī)藥政策變化分析,青霉素鈉鹽粉針市場需求量逐步下降是一種自然現(xiàn)象。青霉素鈉鹽粉針作為臨床使用量最大的抗感染藥,2004年以前年消耗量均在60億支以上。在國家積極調(diào)整政策改變藥品使用的不規(guī)范現(xiàn)象,即2004年9月抗生素臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)原則出臺后,抗生素臨床濫用得到有效控制,使用量最大的青霉素鈉鹽粉針?biāo)艿降南拗埔沧蠲黠@,并且,倡導(dǎo)科學(xué)使用抗生素口服制劑和應(yīng)用序貫療法也促使粉針的消耗量減少。

    多因素互相作用引起產(chǎn)銷量下降

    一是2004年以來國家連續(xù)3年降低頭孢類抗生素藥品零售價格,帶動了性價比更好的頭孢唑林鈉、頭孢曲松鈉等粉針的市場需求量,對低價青霉素鈉鹽粉針的正常使用造成了較大沖擊,價格低廉、臨床不耐酶的青霉素鈉鹽粉針的市場自然被取代不少。

    二是青霉素鈉鹽粉針的臨床使用收益低于頭孢類粉針,以藥養(yǎng)醫(yī)的醫(yī)藥體制使青霉素鈉鹽粉針逐步遠(yuǎn)離城市醫(yī)院,縣鄉(xiāng)社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療市場也在收益影響下,使用青霉素鈉鹽的積極性明顯降低。

    三是2004年下半年國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)通告,自2005年1月1日起,全面推行青霉素鈉鹽天然膠塞更換丁基膠塞的工作,因此,部分制藥企業(yè)突擊生產(chǎn)天然膠塞青霉素鈉鹽粉針,導(dǎo)致2004年第四季度青霉素鈉鹽粉針的季度產(chǎn)量創(chuàng)下歷史之最,達(dá)到近20億支;后SFDA將更換時間推遲至2005年下半年,使得2005年第二季度青霉素鈉鹽產(chǎn)量也出現(xiàn)了以往少有的超過一季度旺季期的現(xiàn)象。2004、2005年青霉素鈉鹽粉針產(chǎn)量已經(jīng)在降低,累計到2006年的降幅表現(xiàn)更大了。

    產(chǎn)銷量急劇下滑的副作用

    如果青霉素鈉鹽粉針持續(xù)快速下滑,難免會出現(xiàn)新的負(fù)面效應(yīng),因為可能帶來的是更加嚴(yán)重的不合理用藥問題,頭孢類抗生素粉針的濫用比青霉素粉針的濫用造成的臨床耐藥性藥害更加可怕。

    目前,針對青霉素鈉鹽粉針使用量下降的現(xiàn)象,國家各級政府已經(jīng)在通過規(guī)范抗生素臨床合理使用、加快醫(yī)改體制步伐等政策手段積極進(jìn)行引導(dǎo)和調(diào)整,部分政策已經(jīng)初步顯效。

    2006年5月,解放軍總后衛(wèi)生部的藥品首次統(tǒng)一招標(biāo)將青霉素鈉鹽粉針納入統(tǒng)購,SFDA2006年7月份出臺的城市、農(nóng)村基本用藥定點廠家確定的首批用藥目錄中只包括青霉素鈉鹽粉針、阿莫西林膠囊和頭孢唑林鈉粉針;2006年11月北京社區(qū)招標(biāo)藥品首批目錄也包括霉素鈉鹽粉針。這些都說明了國家各部委、各級政府在積極貫徹倡導(dǎo)合理加大普藥用量政策。

    2006年9月份,發(fā)改委首次上調(diào)了青霉素粉針的國家最高零售價格,理論上將會減緩青霉素鈉鹽原料藥與制劑過度減產(chǎn)的進(jìn)度。山東省農(nóng)村醫(yī)療合作制度已將縣鄉(xiāng)社區(qū)醫(yī)院使用青霉素粉針等普藥制劑數(shù)量進(jìn)行了明確規(guī)定,2007年5月份,安徽省衛(wèi)生廳下發(fā)了限制使用二、三代頭孢粉針的規(guī)范臨床用藥的通知,目的就是通過科學(xué)用藥來實現(xiàn)合理擴(kuò)大普藥用量、減少藥物濫用危害、降低醫(yī)療成本的醫(yī)改政策作用。

    低端青霉素注射劑雖然總體趨勢已經(jīng)進(jìn)入市場衰退期,然而,隨著國家基本藥物制度和基本藥物目錄的建立與完善,國家“新農(nóng)合”、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度的全面推行,以青霉素為代表的普藥在一些“空白”市場的需求量將會得到合理增加。青霉素需求增長可能會從農(nóng)村又重新走向城市醫(yī)療市場發(fā)揮合理用藥的作用,如二甲甚至部分三甲醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院今年第一季度青霉素鈉鹽粉針臨床用量進(jìn)入前三位便是一有力例證。

    百年老藥阿司匹林由于臨床療效不可或缺,至今仍在被廣泛使用,可見,藥品作為一種特殊商品,不能完全市場化對待。青霉素作為一種質(zhì)優(yōu)價廉的經(jīng)典藥品,更不能直接用經(jīng)濟(jì)效益決定使用價值,應(yīng)該用社會價值與經(jīng)濟(jì)價值的綜合效應(yīng)來評價。
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