“送檢的是真的，審批的也是真的。送批一部分，仿冒一部分，使得一些鋌而走險(xiǎn)的不法之徒屢試不爽。”血制品行業(yè)資深銷售人士告訴記者。

    自年初SFDA專項(xiàng)整治行動(dòng)以來，吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地“假人血白蛋白”案件相繼曝光。

    業(yè)界認(rèn)為，部分醫(yī)藥公司、基層醫(yī)院唯利是圖，以及流通渠道中的不法行為等，共同營(yíng)造了假人血白蛋白的制售鏈條，而市場(chǎng)供應(yīng)量嚴(yán)重不足間接引發(fā)的暴利空間也是血制品造假猖獗的一個(gè)重要原因。

    基層黑市

     “大城市執(zhí)行比較好，但在基層醫(yī)院和規(guī)模小的醫(yī)藥公司往往覆蓋不到。”遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)市場(chǎng)部經(jīng)理李健告訴記者，由于基層缺乏相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)條件，制假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠(yuǎn)地區(qū)，企圖躲避藥監(jiān)部門的監(jiān)管。“小的醫(yī)藥企業(yè)違法成本不高，即使吊銷執(zhí)照也無所謂�！�

    從CCTV《每周質(zhì)量報(bào)告》公布的情況看，部分醫(yī)藥流通企業(yè)的銷售員也成為假人血白蛋白流通鏈中的重要一環(huán)。他們利用工作之便，私自從非法渠道購(gòu)進(jìn)來源不明的假人血白蛋白，使用偽造的產(chǎn)品檢測(cè)合格報(bào)告等文件推銷到醫(yī)院，而一些醫(yī)院沒有按照《藥品管理法》的規(guī)定嚴(yán)格把關(guān)，使假人血白蛋白被應(yīng)用到臨床治療中。

     “銷售人員是否在流通中參與造假，我不敢判斷，但市場(chǎng)中確實(shí)存在假的血制品�！本G十字（中國(guó)）生物制品有限公司一工作人員如是表示。

    一位不愿意透露姓名的專業(yè)人士告訴記者，一瓶假的人血白蛋白成本低至10～20元，如按現(xiàn)在的正品價(jià)格在醫(yī)藥市場(chǎng)銷售，至少能得到10倍以上的暴利。據(jù)該知情人士透露，除了吉林、山西、青海、湖北、山東、重慶、新疆，沈陽(yáng)五愛市場(chǎng)、安徽阜陽(yáng)市場(chǎng)、成都荷花池市場(chǎng)均存在血制品交易的黑市，并已形成了各自的銷售網(wǎng)絡(luò)。

    堵死非法進(jìn)藥渠道是關(guān)鍵

    針對(duì)人血白蛋白全國(guó)范圍出現(xiàn)假冒問題，一些醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)內(nèi)人士將部分原因歸結(jié)為季節(jié)性需求巨增導(dǎo)致的市場(chǎng)暫時(shí)短缺。他們表示，春季往往是病人手術(shù)的高峰期，臨床對(duì)人血白蛋白的需求隨之增加，而在“物以稀為貴”的市場(chǎng)法則下產(chǎn)生的暴利，促使部分不法分子投機(jī)做假。

    對(duì)此，李健認(rèn)為：“季節(jié)性短缺的說法是外行人的看法，主要還是結(jié)構(gòu)性和階段性的短缺，漿源是問題的根源�！彼�表示，目前經(jīng)過連續(xù)數(shù)月專項(xiàng)整頓，人血白蛋白這一救命藥市場(chǎng)初步得到凈化，但全國(guó)范圍內(nèi)的血制品市場(chǎng)短缺，所帶來的仿冒、制假問題依舊需要引起重視，相關(guān)監(jiān)管有待進(jìn)一步加強(qiáng)。

    事實(shí)上，國(guó)家藥監(jiān)部門對(duì)血制品的監(jiān)管一直在收緊，一些地方藥監(jiān)部門已經(jīng)著手直接到商業(yè)公司檢驗(yàn)，而從明年1月開始所有的血制品都將實(shí)施批簽發(fā)制度。

    但李健認(rèn)為，批簽發(fā)只能起到規(guī)范企業(yè)的作用，難以解決流通領(lǐng)域銷售代表打著公司旗號(hào)做假的問題。解決問題的關(guān)鍵在于一要堵死非法進(jìn)藥渠道，二要提高大型血制品企業(yè)的產(chǎn)量。

    結(jié)構(gòu)性短缺仍將持續(xù)

    目前，吉林省已經(jīng)在加緊研究建立人血白蛋白等貴重藥品全省統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一進(jìn)貨渠道的管理機(jī)制。

    對(duì)此內(nèi)人士表示，設(shè)立統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一進(jìn)貨渠道的管理機(jī)制，肯定可以堵死非法的進(jìn)藥渠道，但前提是血制品市場(chǎng)供應(yīng)充分。在當(dāng)前市場(chǎng)缺貨的情況下，即使統(tǒng)一招標(biāo)，醫(yī)院還是不夠用�！搬t(yī)院不夠用，肯定會(huì)通過其他渠道進(jìn)貨。由于市場(chǎng)缺貨，制售假藥的利潤(rùn)放大，不法分子冒險(xiǎn)的收益自然相應(yīng)增加。以前不緊缺時(shí)，仿冒血制品的事件很少，基本沒有。這里主要還是一個(gè)供需矛盾的問題。血漿不僅成為血制品質(zhì)量的控制點(diǎn)，同樣是規(guī)范血制品市場(chǎng)的著力點(diǎn)�！睒I(yè)內(nèi)一家二線企業(yè)的部門經(jīng)理表示。

    記者了解到，在近期SFDA對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的全面清查行動(dòng)中，原料血漿來源的合法性是首要被檢問題。

     “國(guó)內(nèi)血制品還沒有霸主，真正霸主的產(chǎn)生還需要行業(yè)的洗牌與重組，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)大型血制品企業(yè)主要有成都蓉生、上海生物、上海萊士、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)、華蘭生物等5家，以現(xiàn)在的規(guī)模，5家企業(yè)均不具備兼并其他企業(yè)的能力�！睒I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，華蘭生物頻繁收購(gòu)血漿站是為新一輪洗牌做準(zhǔn)備，但不足以“一家坐大”。

    據(jù)介紹，大型血制品企業(yè)要正常運(yùn)轉(zhuǎn)，最少要10個(gè)以上的血漿站供應(yīng)生產(chǎn)原料�，F(xiàn)在收購(gòu)一個(gè)漿站大概需要幾百萬到2000萬元的費(fèi)用，加上血漿站改制所需成本，10個(gè)血漿站需要幾個(gè)億元的投入。所以，未來小的血制品生產(chǎn)企業(yè)根本無法生存，寡頭血制品公司將是競(jìng)爭(zhēng)的必然結(jié)果。

    業(yè)內(nèi)資深人士告訴記者，單采血漿站與基層衛(wèi)生行政部門真正“脫鉤”還需要一個(gè)過渡期，血漿今明兩年不會(huì)得到緩解，2009年以后血制品或能實(shí)現(xiàn)供求平衡。