基因芯片產(chǎn)業(yè)概況

基因芯片，又稱DNA微陣列（DNA micro-array），是把大量已知序列探針集成在同一個(gè)基片（如玻片、膜）上，經(jīng)過(guò)標(biāo)記的若干靶核苷酸序列與芯片特定位點(diǎn)上的探針雜交，通過(guò)檢測(cè)雜交信號(hào)，對(duì)生物細(xì)胞或組織中大量的基因信息進(jìn)行分析。

目前，基因芯片主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的基因表達(dá)分析、疾病診斷與治療、藥物研究等。其中，基因表達(dá)分析的具體應(yīng)用包括分析基因表達(dá)時(shí)空特征、基因差異表達(dá)檢測(cè)、發(fā)現(xiàn)新基因、大規(guī)模DNA測(cè)序等；疾病診斷與治療的具體應(yīng)用包括遺傳病相關(guān)基因的定位、腫瘤診斷、感染性疾病診斷、耐藥菌株和藥物檢測(cè)等；藥物研究方面的具體應(yīng)用包括新藥開(kāi)發(fā)、對(duì)藥物的毒性評(píng)價(jià)，以及調(diào)查藥物處理細(xì)胞后基因的表達(dá)情況等。

基因芯片產(chǎn)業(yè)鏈分為上游原材料行業(yè)、中游制造行業(yè)、下游應(yīng)用市場(chǎng)，上游原材料包括芯片基片、點(diǎn)樣樣品、探針制備等；中游制造行業(yè)主要產(chǎn)品是基因芯片診斷試劑盒和基因芯片相關(guān)儀器，市場(chǎng)占比分別是86%和14%；下游應(yīng)用市場(chǎng)主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭、第三方診斷外包機(jī)構(gòu)。

全球基因芯片產(chǎn)業(yè)

自上世紀(jì)90年代美國(guó)一些成熟的生物技術(shù)公司開(kāi)始基因芯片產(chǎn)業(yè)化研究以來(lái)，世界各大型制藥陸續(xù)建立其自己的設(shè)備和技術(shù)，利用基因芯片開(kāi)展新藥超高通量篩選理遺傳學(xué)、基因組等研究。

目前，國(guó)外已經(jīng)有十多家從事基因芯片研究的公司，知名的有Illumina、Affymetrix等，他們的芯片技術(shù)雖然各具特色，應(yīng)用目的也不盡相同。其中，Affymetrix專注于基因芯片業(yè)務(wù)，分為芯片制備、芯片掃描儀器、數(shù)據(jù)處理分析以及相關(guān)耗材試劑幾個(gè)模塊；Illumina則以基因測(cè)序業(yè)務(wù)為主，基因芯片業(yè)務(wù)占比不高。

市場(chǎng)規(guī)模方面， 2010年全球基因芯片市場(chǎng)規(guī)模7.6億美元；到2016年，全球基因芯片市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到61.8億美元；預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到184億美元，2015-2020年均復(fù)合增長(zhǎng)率為31.5%。

中國(guó)基因芯片產(chǎn)業(yè)

相比基因芯片產(chǎn)業(yè)在國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的高速發(fā)展，國(guó)內(nèi)基因芯片市場(chǎng)明顯處于起步階段，還未形成產(chǎn)業(yè)化，在分子診斷領(lǐng)域未得到廣泛應(yīng)用，僅僅應(yīng)用在生物信息等科研領(lǐng)域，市場(chǎng)規(guī)模很小。其原因一是國(guó)內(nèi)基因芯片應(yīng)用領(lǐng)域開(kāi)發(fā)不足，下游目標(biāo)用戶少，研發(fā)力度也略顯不足；二是單個(gè)基因芯片診斷成本較高，個(gè)別推廣對(duì)于患者無(wú)法承受。

雖然中國(guó)基因芯片研究起步較晚，但技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有的階段性突破，并逐步走向技術(shù)應(yīng)用和產(chǎn)品銷售階段，在表達(dá)譜芯片、重大疾病診斷和生物的相關(guān)設(shè)備研制上取得了較成就。當(dāng)前，我國(guó)生物芯片（含基因芯片）市場(chǎng)規(guī)模約25-30億元，預(yù)計(jì)2020年將超過(guò)50億元。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)生物芯片上市公司近10家，包括安科生物、新開(kāi)源、東富龍、千山藥機(jī)、迪安診斷、達(dá)安基因、益善生物、精優(yōu)藥業(yè)等，主要業(yè)務(wù)范圍包括基因芯片及測(cè)序技術(shù)服務(wù)、基因檢測(cè)芯片、基因試劑盒、分子診斷等。

另外，中國(guó)基因芯片產(chǎn)品市場(chǎng)格局初步形成，尚未形成壟斷，未來(lái)在細(xì)分領(lǐng)域深耕并具備強(qiáng)大渠道優(yōu)勢(shì)的公司市場(chǎng)份額將進(jìn)一步獲得提升。其中，基因芯片診斷試劑盒均有專利保護(hù)，當(dāng)前臨床應(yīng)用領(lǐng)域還沒(méi)有全面鋪開(kāi)，在病毒基因分型、耐藥突變位點(diǎn)檢測(cè)、遺傳基因和腫瘤基因檢測(cè)方面發(fā)展前景廣闊。國(guó)內(nèi)基因芯片診斷試劑盒領(lǐng)域的代表企業(yè)有賽樂(lè)奇、博奧生物、百傲科技、宏灝基因。目前，CDFA批準(zhǔn)的基因芯片相關(guān)儀器較少，基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)的市場(chǎng)空間大。

總體而言，我國(guó)人口數(shù)量龐大，政府大力支持生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，同時(shí)基因芯片又兼具一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)，加之目前國(guó)內(nèi)基因芯片市場(chǎng)遠(yuǎn)未成熟，基因芯片產(chǎn)業(yè)仍有望繼續(xù)發(fā)展，應(yīng)用范圍也有望不斷擴(kuò)大。

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