診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用，相比較于其他醫(yī)療行業(yè)而言，診斷試劑行業(yè)優(yōu)勢明顯。我國診斷試劑行業(yè)的優(yōu)勢首先體現(xiàn)在“兩高”，即高增長和高回報，國外診斷試劑的需求增長率僅為6%左右，而我國卻可以達到近20%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實驗，所以短期就可以得到高回報。另一方面，我國診斷試劑行業(yè)的另一個優(yōu)勢體現(xiàn)在“一低”，即低風險，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復進行臨床測試，而一旦臨床實驗失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風險相對而言要小得多。作為生物制藥的子行業(yè)，診斷試劑在20多年的發(fā)展過程中，其應用范圍不斷擴大，在疾病的預防和愈后的檢測中正發(fā)揮著越來越大的作用，商業(yè)價值也不斷凸顯，而“兩高一低”的競爭優(yōu)勢也讓診斷試劑在醫(yī)療行業(yè)中穩(wěn)步增長、立于不敗之地。