今年“五一”前，曾被嚴格限價的“救命藥”人血白蛋白價格漲到310元/瓶，目前則已接近330元/瓶，卻仍供不應(yīng)求。

    醫(yī)藥市場上的價格行為再次引起國家有關(guān)部門的關(guān)注，對于今夏以來在各地緊缺的現(xiàn)狀，國家發(fā)改委價格司有關(guān)官員正加緊調(diào)研，擬采取新一輪調(diào)控措施。

    價格之困

    人血白蛋白（簡稱白蛋白或ALB），是一種“救命藥”，主要用于治療失血創(chuàng)傷引起的休克，腦水腫、肝硬化及腎水腫或腹水，癌癥患者和急需補充營養(yǎng)的重癥患者，用量也很大。

    由于來源主要為人血，該藥是受國家管制的高風(fēng)險產(chǎn)品。這種藥在普通藥店并不銷售，國家規(guī)定對人血白蛋白等生物制品的購買，必須通過經(jīng)資質(zhì)審核的代理經(jīng)銷商。

    人血白蛋白市場變化的始終，國家的“有形之手”一直沒有停止。今年1月26日，隨其他幾百種藥品一起，國家發(fā)改委下調(diào)了人血白蛋白的最高零售價，如10g×50ml人血白蛋白注射劑，從原來的最高零售價330元下調(diào)至259元。

    很快，人血白蛋白的供求矛盾變得突出，各地醫(yī)院開始出現(xiàn)供應(yīng)緊張狀況。國家發(fā)改委于2月2日緊急電報各省，可根據(jù)各地情況制定本省的白蛋白暫時零售價格。

    北京市發(fā)改委從今年6月1日起，調(diào)高全市19種規(guī)格人血白蛋白的臨時最高零售價，同時規(guī)定最高限價，醫(yī)療機構(gòu)在銷售人血白蛋白時，最高加價額與實際采購價之間的差額不得高于75元。

    3月以來，各地價格逐漸回升。今年三四月以前，人血白蛋白賣280元/瓶左右，目前則已接近330元/瓶，卻仍供不應(yīng)求。

    伴隨價格困難的另一個因素是進口量減少。此前我國醫(yī)藥市場上進口ALB大致維持在300萬瓶/年，占國內(nèi)市場1/5左右的份額。目前由于國際流通企業(yè)利潤點小，我國已成為國際上進口ALB價格的低谷區(qū)，世界上制藥公司把有限的白蛋白資源投入向價格高的國家及地區(qū)傾斜，相應(yīng)也減少輸送到中國的ALB數(shù)量和計劃。

    “就目前的情況看，國家調(diào)價的幅度仍然不夠大�！痹卺t(yī)院工作的張芩（化名）稱多位廠商曾這樣表示。

    中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所教授吳文凱則表示，人血白蛋白的問題到今天，不僅僅是價格高低、商人造假或血源緊張那么簡單，這背后是各種利益在博弈。

    供需鏈條收緊

    采訪中多位廠商表示，產(chǎn)品緊缺的背后是血漿原料的緊缺。有藥監(jiān)局有關(guān)人士曾表示，我國現(xiàn)有30余家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，實際年生產(chǎn)人血白蛋白能力達3000萬支左右，但由于受到原料血漿供應(yīng)的制約，人血白蛋白年生產(chǎn)總量約1300萬支（按10克白蛋白/支計算）。

    目前人血白蛋白相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)量都有不同程度下降。廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司負責(zé)人坦言已好久沒有往外發(fā)貨了。作為國內(nèi)最大的人血白蛋白供應(yīng)商之一，華蘭生物總經(jīng)理辦公室相關(guān)人士直言，由于原料緊缺，市場需求卻不斷增長，缺口越來越大。

    該公司人血白蛋白產(chǎn)量居全國第一，目前在北京更是達到約70%的市場占有率。2007年一季度季報顯示，華蘭生物實現(xiàn)營業(yè)總收入7607.86萬元，同比下降15.77%，實現(xiàn)凈利潤1567.17萬元，同比增長0.73%；每股收益為0.10元。分析人士認為，其總收入下降，和其主營的人血白蛋白有一定關(guān)系。

    而據(jù)華蘭生物技術(shù)公司董事長安康此前接受行業(yè)媒體采訪時介紹，目前，國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品生產(chǎn)企業(yè)共計30家，其中10余家處于半停產(chǎn)狀態(tài)，正常生產(chǎn)的只有20家左右。血液制品企業(yè)之所以不能正常生產(chǎn)，是因為從2004年到目前為止，國內(nèi)血漿供應(yīng)量已經(jīng)下降了50%以上。

    安康介紹，華蘭生物的血漿投漿量已經(jīng)從2004年的970噸下調(diào)1/3左右，開工不足。

    業(yè)內(nèi)人士介紹，2004年5月國家四部委聯(lián)合開展了單采血漿站整頓行動，全國156家單采血漿站關(guān)停了36家。從2006年開始，國家對單采血漿站轉(zhuǎn)制改造，由血液制品企業(yè)收購血站，形成血漿原料一對一的供應(yīng)，便于監(jiān)管。一些管理不完善的血站被關(guān)閉，全國采漿量一路下滑。

  按照正常的供應(yīng)量，全國血漿供應(yīng)量為4200噸左右，但是今年血漿供應(yīng)量將減少1000―2000噸左右。與此同時，血漿價格也由原來的25萬元/噸漲到目前的35萬元/噸左右，有的價格甚至高達40萬元/噸。

    由于血漿緊張，各血液制品企業(yè)不得不在收購血站中花大價錢。北京天壇生物制品有限公司目前收購的4家血站花費已經(jīng)超過2000萬元。今年4月，華蘭生物公司以4360萬元競拍到重慶市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè)重慶益拓的全部資產(chǎn)，而當(dāng)時競拍底價僅為2300萬元。

    市場整頓趨嚴

    今年3月，全國開展大規(guī)模的血液制品、疫苗生產(chǎn)整頓。整治措施規(guī)定，血液制品生產(chǎn)企業(yè)要適時建立原料血漿投料前的檢疫期制度，將采集并檢測合格的原料血漿放置90天，經(jīng)對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒篩查并檢測合格，方可將原料血漿投入生產(chǎn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局7月份最新規(guī)定，相關(guān)企業(yè)要在2008年7月1日前建立該制度，企業(yè)所用原料必須使用檢疫期合格的原料血漿。

    某生產(chǎn)廠家相關(guān)負責(zé)人解釋稱，低溫保存3個月是成本，之后能否再次找到此前的血漿供者，也是難題，若找不到，辛苦保存下來的血漿只能銷毀。據(jù)了解，我國目前血漿資源豐富的地區(qū)多集中于西部落后地區(qū)，又以農(nóng)民居多，流動性大，保證血源很難。

    除原料血漿新制度外，對血液品市場的整頓也導(dǎo)致了原料血漿的緊缺。今年年初，在東北等區(qū)域陸續(xù)出現(xiàn)假冒人血白蛋白，相關(guān)部門陸續(xù)抽查了主要生產(chǎn)廠家和代理商。

    7月17日河南省柏海同心醫(yī)藥有限公司相關(guān)負責(zé)人介紹，不久前相關(guān)部門曾到公司檢查，雖然沒有問題，但暫時沒有貨往外發(fā)。

    而一些違規(guī)企業(yè)也被陸續(xù)查處整頓。7月份，國家食品藥品監(jiān)管局注銷了廣東佰易藥業(yè)有限公司人血白蛋白等7個品種22個藥品的批準文號。經(jīng)查該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中，存在嚴重違規(guī)行為。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。

    而據(jù)了解，除廣東佰易藥業(yè)有限公司之外，1年來，齊齊哈爾第二制藥有限公司、福建省天神藥業(yè)有限公司、河南省許昌華仁制藥有限公司，以及保定三九濟世生物藥業(yè)有限公司抗腫瘤藥品車間等，因嚴重違法生產(chǎn)受到嚴厲制裁，被吊銷<藥品生產(chǎn)許可證>。

    “現(xiàn)在藥品的緊缺和市場整頓有一定關(guān)系，此前廣東佰易藥業(yè)有限公司人血白蛋白占了北京市場很大比重�！睆堒私榻B。

    背景鏈接

    國家發(fā)展和改革委員會2007年1月22日發(fā)布<國家發(fā)展改革委關(guān)于精氨酸等354種藥品最高零售價格的通知>（發(fā)改價格20062989號）規(guī)定：所列藥品價格自執(zhí)行之日起，縣及縣以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)以最小零售包裝的實際采購價為基礎(chǔ)，順加不超過15%的加價率作價，實際采購價格高于500元的，最高加價額不得超過75元。零售包裝單患者時，應(yīng)按照該零售包裝單位零售價格除以包裝數(shù)量計算單支零售價格。其中人血白蛋白的最高零售價格被定為259元。此后各地醫(yī)院出現(xiàn)藥品供應(yīng)緊張的狀況。

    針對這種情況，國家發(fā)改委隨后要求各地分析供應(yīng)緊張的原因，可以根據(jù)成本變化等情況，制定人血白蛋白的臨時價格。各地發(fā)改委此后紛紛宣布新的價格調(diào)整方案。比如，北京市發(fā)改委宣布，從6月1日起調(diào)高北京市19種規(guī)格人血白蛋白的臨時最高零售價。醫(yī)療機構(gòu)在銷售人血白蛋白時，最高加價額與實際采購價之間的差額不得高于75元。