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SFDA加強(qiáng)對藥品零售經(jīng)營的監(jiān)管
2007-08-20 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 文字:[    ]

    8月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[2007]496號)。

    為加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管,規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為,保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下:

    一、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品。非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品;不得從事藥品宣傳或推銷活動(dòng)。

    二、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。

    三、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時(shí),必須設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。

    四、藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥不得開架銷售。已明確需要憑醫(yī)生處方銷售的藥品,必須執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定。

    五、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;不得銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。

    六、各級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的,一經(jīng)查實(shí),必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
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