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便捷型產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀與市場前瞻
2007-08-27 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 文字:[    ]

    口服劑以其方便攜帶和服用始終受到病人的歡迎,盡管市場上已有數(shù)以千計的片劑、膠囊劑等口服劑產(chǎn)品,除了筆型注射器、氣霧劑之外,西方醫(yī)藥研究人員還開發(fā)出各式各樣方便易用的新產(chǎn)品。

    可食膜劑

    除前幾年風行全球的口腔速溶片以外,膜劑這一舊劑型又重新引起研究人員的興趣。

    所謂“膜劑”,系指利用特殊技術將藥物加工成可食膜狀物制劑(就像包裹在軟糖上面的那層“糯米紙”)。實際上早在40多年前,國外即已開發(fā)上市了醫(yī)用膜劑,如早期開發(fā)的陰道用膜劑“避孕藥膜”,內(nèi)含殺精子劑和消毒劑等成分。然而,幾十年來,該產(chǎn)品始終未引起廣大消費者的興趣。近年來,西方研究人員重新開始“兩次開發(fā)”藥用膜劑產(chǎn)品。據(jù)悉,諾華公司下屬的研究所不久前推出一只兒童型膜劑,其內(nèi)含撲熱息痛、咖啡因等抗傷風感冒藥物,使用時,家長只要撕下一條膜劑,給患兒咀嚼即可治愈傷風感冒類常見病,目前已被批準為OTC藥物。據(jù)介紹,由于研究人員在該膜劑里添加了水果香精與甜味劑等藥用添加劑成分,故患兒(尤其低齡幼兒)都非常喜歡這種新穎有趣的“藥劑”。實踐證明,膜劑型藥物遠比常規(guī)藥品更受小孩的歡迎。

    據(jù)諾華公司技術負責人介紹,該膜劑不僅適用于兒童劑型,它還可加入維生素、礦物質(zhì)(如鈣、鐵、鋅等微量元素)和薄荷腦等常用OTC原料使之成為成人藥物。膜劑最大優(yōu)點是入口即化,味道可口,含藥量固定,可隨病情需要撕下若干條嚼食。諾華公司負責人認為,今后膜劑還可開發(fā)成精神分裂癥病人的專用藥劑。因為這些病人通常都有妄想癥,他們常常拒絕服用常規(guī)藥片,如將抗精神分裂癥藥物加工成膜劑,患者會誤認為是“糯米紙”而樂意服藥。諾華公司的研究人員已加工成抗精神分裂癥藥物膜劑,經(jīng)臨床使用證實效果較好。據(jù)介紹,一片膜劑最多可含50mg藥物,這對治療精神分裂癥已完全足夠。

    透皮貼膜劑

    該產(chǎn)品亦非新產(chǎn)品,而是古已有之。如我國古代中醫(yī)早已發(fā)明了治。ㄓ绕涞驌p傷之類)的膏藥劑。

    早期上市的透皮貼膜劑系以氧化鋅橡皮膏為基質(zhì),并相應加入了藥物與“促透劑”(如二甲亞砜、月桂氮(艸卓)酮等)。在促透劑的作用下,透皮釋放型貼膜劑里的藥物分子能源源不斷地透過致密的角質(zhì)層進入皮下最后進入血液循環(huán)。美國市場上現(xiàn)有3種(類)透皮釋放貼膜劑,它們是治療皰疹(如帶狀皰疹)等引起的疼痛的止痛貼膜劑、壯陽類貼膜劑(內(nèi)含睪酮等激素類藥物)和避孕貼膜劑(內(nèi)含雌二醇等藥物)。

    透皮貼膜劑最大優(yōu)點是:使用極為方便,只要一貼在皮膚上立即就能發(fā)揮藥效。如需停藥,只要將貼膜揭下就可。目前的藥物加工技術可將各種各樣的原料藥如大分子藥物、蛋白質(zhì)類藥物、多肽類藥物、以及生化類藥物等等加工成透皮釋放貼膜劑。如美國正在臨床試驗中的一只新型透皮貼膜劑內(nèi)含蘭索拉唑類抗胃酸藥物,該貼膜可在24小時里發(fā)揮“質(zhì)子泵抑制劑”效果,從而使胃潰瘍病人感到胃部舒服。這對那些患有嚴重胃酸過多癥和胃潰瘍病人是一大福音。利用透皮貼膜劑來輸送抗胃病藥可避免藥物在血液中的“峰谷現(xiàn)象”,保持血藥濃度的均衡性,達到治療效果?刮杆徇^多/胃潰瘍的蘭索拉唑透皮貼膜劑一旦投產(chǎn)上市,必將受到眾多胃病患者的熱捧,其市場前景十分廣闊。

    安全型泡塑制劑

    泡塑(魚眼泡)型鋁塑包裝藥片在西方國家至少已有30年上市史。目前世界各國生產(chǎn)的藥片、膠囊基本上都采用泡塑包裝。這種劑型對病人來說雖然攜帶和服用均非常方便,但其最大缺點是頑皮的兒童一旦拿到它可輕而易舉地打開泡塑包裝取出其中藥片服用。兒童誤服成人降壓用糖衣片后引起血壓陡降而昏迷不醒的事例在國內(nèi)外均有報道。

    美國Cardianal公司發(fā)明了一種可防低齡兒童打開泡塑包裝取出藥片的新產(chǎn)品“HingePak”。據(jù)悉,它已獲美國專利證書。該新產(chǎn)品的關鍵是,在普通泡塑包裝的最外層另加一層利用高強度聚丙烯薄膜制成的透明“粘貼層”。成年人只要將透明粘貼層撕去就能打開泡塑取出其中藥片,而稚兒由于不了解這一奧秘而難以打開。家長在服藥后只要再將高強度粘貼膜重新貼好即可起到防止小孩誤食藥物的意外發(fā)生。

    家庭用兒童注射器

    瑞士Merck Serono制藥公司不久前開發(fā)上市了一種專為兒童設計的家用注射器Easypod。其主要用途為注射基因工程藥物“人生長激素”(矮身材兒童增高藥物)。由于采用了超細伸縮針頭(系由彈簧控制),在注射藥物時兒童無痛感,故不會引起兒童哭鬧。Easypod最大優(yōu)點是藥液可以自行微調(diào),由于該注射器使用時痛感較小,故可在夜間兒童熟睡時為其注射生長激素。

    Easypod集中了現(xiàn)代技術的精華,如計算機輔助設計、藥液的常溫貯存以及微量藥液精確控制技術(quickDrive)等。Easypod的問世堪稱為集現(xiàn)代藥劑學與藥械加工技術之大成。

    綜上所述,新技術、新材料和計算機輔助設計技術的采用,使得未來的醫(yī)藥產(chǎn)品將變得越來越容易服用和使用。故便捷型產(chǎn)品將成為21世紀醫(yī)藥市場上的新熱銷產(chǎn)品。
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