以保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全為目的的“質(zhì)量放行責(zé)任人”制度日前在河北省石家莊市正式實(shí)施，106名質(zhì)量放行責(zé)任人正式成為藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的直接責(zé)任者。

    據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局介紹，目前全市共有100多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，而且高風(fēng)險(xiǎn)品種多、監(jiān)管人員少，“質(zhì)量放行責(zé)任人”制度的實(shí)施，旨在完善駐廠監(jiān)督員制度，強(qiáng)化藥品安全，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效落實(shí)。

    據(jù)介紹，質(zhì)量放行責(zé)任人要經(jīng)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)推薦，主管部門(mén)審核、培訓(xùn)、考核，在獲得資格證書(shū)并經(jīng)企業(yè)授權(quán)后方可上崗。一經(jīng)授權(quán)，“質(zhì)量放行責(zé)任人”即成為本企業(yè)藥品質(zhì)量管理的直接責(zé)任者，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，在管理過(guò)程中行使決定權(quán)和否決權(quán)，并且在履行職責(zé)時(shí)，企業(yè)任何人員不得干擾其決定。

    為確�！百|(zhì)量放行責(zé)任人”認(rèn)真履行職責(zé)，石家莊市規(guī)定，一旦“質(zhì)量放行責(zé)任人”履行質(zhì)量監(jiān)管義務(wù)不力，市食藥監(jiān)局將注銷(xiāo)其《授權(quán)書(shū)》并公開(kāi)通報(bào)，5年內(nèi)不再向其發(fā)放，而且不得到其他企業(yè)擔(dān)任藥品“質(zhì)量放行責(zé)任人”。