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北京市開(kāi)展藥品安全閃電行動(dòng)
2007-09-17 來(lái)源:中國(guó)民生醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng) 文字:[    ]

    為貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神,保證2008年奧運(yùn)會(huì)順利舉行,依據(jù)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動(dòng)方案>的通知》文件要求,北京市藥品監(jiān)督管理局于2007年8月27~29日實(shí)施藥品安全閃電行動(dòng),對(duì)北京市藥品監(jiān)督管理局保證藥品安全的快速反應(yīng)能力進(jìn)行了演練。在北京市藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各分局周密部署,精心組織,根據(jù)行動(dòng)的基本要求按計(jì)劃、分步驟開(kāi)展了各項(xiàng)工作,取得了一定的成效。

    這次“閃電行動(dòng)”,是北京市藥監(jiān)系統(tǒng)成立以來(lái)第一次針對(duì)奧運(yùn)的大規(guī)模演練行動(dòng),是保證2008年奧運(yùn)會(huì)順利舉行而實(shí)施的一次實(shí)戰(zhàn)演練,北京市藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)本次行動(dòng)的組織和督導(dǎo)。工作小組成立后,制定了詳細(xì)的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品安全閃電行動(dòng)方案》。

    檢查實(shí)施環(huán)節(jié)主要是以懷疑企業(yè)涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)擅自承接委托生產(chǎn)和生產(chǎn)假藥為特定場(chǎng)景,對(duì)口服藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和具有單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間的保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施突擊檢查,檢查重點(diǎn)內(nèi)容是:庫(kù)房、車(chē)間、老廠房、其他房間。

    各分局嚴(yán)格按照市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一要求組織實(shí)施,對(duì)于存在疑問(wèn)的企業(yè)和品種,核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)清查資料、批準(zhǔn)證明文件、委托生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確認(rèn)是否合法。此次行動(dòng)共調(diào)動(dòng)19個(gè)分局對(duì)152個(gè)企業(yè)(其中藥品生產(chǎn)企業(yè)92家)進(jìn)行了檢查,各分局共組成檢查組62個(gè),派出檢查員212人共計(jì)553人次。

    檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題包括兩類(lèi):一是日常管理問(wèn)題,二是違法違規(guī)行為。大部分問(wèn)題都是企業(yè)日常管理問(wèn)題,針對(duì)此類(lèi)問(wèn)題,檢查組進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并責(zé)令企業(yè)整改。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的所有違法違規(guī)行為檢查組已全部移交給稽查部門(mén)進(jìn)行處理。

    北京市藥品監(jiān)督管理局將以此次演練為開(kāi)端,在2008年奧運(yùn)會(huì)召開(kāi)之前,不定期地進(jìn)行類(lèi)似的實(shí)戰(zhàn)演練,并將針對(duì)演練中出現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)一步完善奧運(yùn)藥品安全保障方案,以確保奧運(yùn)期間北京藥品市場(chǎng)的安全。
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