在我國抗乙肝用藥市場上，盡管外國制藥公司占據(jù)了化學藥物市場很大一塊份額，但國產(chǎn)抗乙肝藥物仍有一定的比例，尤其是中藥類抗乙肝藥物還是國內(nèi)制藥企業(yè)的一大強項。

    中藥制劑：你方唱罷我登場

    據(jù)統(tǒng)計，目前國內(nèi)至少有數(shù)十家企業(yè)從事肝病藥物研究與開發(fā)。其中江蘇連云港市的正大天晴制藥公司是國內(nèi)抗乙肝藥生產(chǎn)的“領頭羊”。該企業(yè)在過去20年里，先后開發(fā)上市了包括強力寧、豬苓多糖、甘利欣、天晴甘美等系列中藥提取物類乙肝藥物，其中的甘草提取物產(chǎn)品成為了該公司的主力，年銷售額均超過2億元人民幣，居國內(nèi)中藥類抗乙肝藥之首。據(jù)統(tǒng)計，正大天晴公司的抗乙肝藥物總銷售額約占國內(nèi)中藥類肝病藥物市場份額的11%，業(yè)績相當了不起。

    據(jù)有關方面報道，在我國每年約100億元人民幣的乙肝藥物中，西藥約占了市場份額的30%，而中藥則占70%。這一事實說明：中藥在肝病治療中的地位的重要。過去幾年來，國內(nèi)上市的抗乙肝中成藥主要品種有：蒂達膠囊、金馬肝泰、熊膽乙肝膠囊、中隆肝脾康、二十五味松石丸等，其單品種銷售額均超過1億元。2000年后，速立特、甘必康等新藥銷售情況十分火爆，尤其是速立特，曾在2003年創(chuàng)下當年銷售8億元的輝煌業(yè)績，此后幾年隨即很快下滑。其次，葵花護肝片也曾一度崛起，年銷售額高達4億元。近幾年來，國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)又陸續(xù)開發(fā)上市了多種抗乙肝新藥，如海珠益肝膠囊、虎駒乙肝膠囊、安托可金、圣肝膠囊、新甘道、億肝王、海名威、奧星等等。相比之下，一些上市多年的肝病老藥如益肝靈（水飛薊素）、乙肝寧、消炎利膽片、肝脾康片、肝舒片等的銷售情況相對比較平淡。

    苦參素：潛力不可小覷

    自2000年以來，苦參素類抗乙肝藥物在國內(nèi)市場迅速崛起�？鄥⑹俏覈�延用上千年之久的一味古老中藥材。我國醫(yī)藥研究人員在20世紀80年代發(fā)現(xiàn)苦參根提取的苦參素具有非凡的抑制病毒復制的能力。這一新發(fā)現(xiàn)為苦參增加了一種前景廣闊的醫(yī)藥新用途，從此，苦參素成為醫(yī)藥業(yè)界競相開發(fā)的對象。

    據(jù)了解，目前，苦參主要從產(chǎn)自新疆的苦豆子里提�。�苦豆子來源廣泛，價格比較便宜）。據(jù)國內(nèi)醫(yī)學雜志報道，臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)：苦參及其衍生物氧化苦參素可使慢性乙肝患者的標志物HbeAg轉(zhuǎn)陰。其療效與價格高昂的拉米夫定相似，故可大大節(jié)省患者的治療費用。苦參素與氧化苦參素還能直接抑制乙肝病毒復制，抗肝纖維化、抗肝癌形成等，但必須長期服用才能見效。

    盡管苦參素和氧化苦參素上市時間不長，但在國內(nèi)眾多醫(yī)院的積極推廣應用下，目前苦參素和氧化苦參素已成為國內(nèi)市場銷售增長最快的抗乙肝植物藥類制劑之一，其市場潛力極大。

    植物界：有待開發(fā)的“金礦”

    我國是舉世公認的中草藥大國，已發(fā)現(xiàn)的藥材至少有1萬多種。經(jīng)中藥研究人員的篩選結果，在眾多植物藥中大約有26種藥用植物具有不同程度的抗HBV作用，這些藥用植物包括：淡竹葉、葉下珠、白花蛇舌草、夏枯草、女貞子、赤芍、丹皮、水芹、貫眾、佩蘭、荔枝核、珍珠菜、黃檗、茯苓、大黃、丹參、大活血和犁頭草等。

    胡黃連也是一種有效的抗乙肝藥物，據(jù)悉，印度等南亞國家早已將胡黃連開發(fā)成制劑上市，用于治療慢性乙型肝炎。遺憾的是，據(jù)了解，我國很少有胡黃連資源（僅在云南有少量滇黃連分布，但其黃酮類成分不如印度胡黃連高）。我國海軍醫(yī)學研究所科研人員曾用云南滇黃連為原料提取其總黃酮作為新藥，經(jīng)動物實驗證實，該產(chǎn)品對乙肝病毒具有良好抑制作用，可使HbeAg迅速轉(zhuǎn)陰。

    日本研究人員在20世紀80年代發(fā)現(xiàn)，中國產(chǎn)甘草的提取物甘草酸（即甘草甜素）能有效減輕肝炎患者的癥狀。據(jù)此報道，我國醫(yī)藥研究人員開發(fā)出多種甘草類注射劑，如強力寧（甘草甜素）、甘利欣（甘草酸二銨左旋化合物）等，而后者的療效優(yōu)于前者。目前，這兩只甘草類抗乙肝藥的單品種銷售額均超過2億元人民幣。

    水飛薊素系一種開發(fā)上市幾十年之久的肝病老藥，是從菊科植物水飛薊果實中提取的一種黃酮類化合物。水飛薊素也是世界上應用歷史最長的一種植物藥，其療效已得到歐美日本等發(fā)達國家的一致公認。我國自20世紀50年代起生產(chǎn)的益肝靈片，其主要成分即為水飛薊素。據(jù)了解，目前國內(nèi)水飛薊素總產(chǎn)量估計在1500噸左右，由于國際市場需求量巨大，水飛薊素售價現(xiàn)已升至每噸18萬元人民幣，比幾年前上升35%。

    雖然水飛薊素制劑在國內(nèi)市場銷路很好，但因其價格便宜，故國內(nèi)市場總銷售額并不很高，而美歐等發(fā)達國家對水飛薊素需求量較大，但美國等國均將其作為一種保健藥物使用，并非作為乙肝治療劑。因其出口前景看好，我國除南方諸省水飛薊傳統(tǒng)產(chǎn)地外，一些北方省份也在積極種植水飛薊來提取水飛薊素出口。有報道說，黑龍江省引導當?shù)剞r(nóng)民種植水飛薊，而新疆正在建一條年產(chǎn)600噸水飛薊素的新生產(chǎn)線。加上國內(nèi)其他地區(qū)的水飛薊素潛在產(chǎn)量，預計我國水飛薊素總產(chǎn)量將突破2000噸大關，但是否會引發(fā)價格大戰(zhàn)則令人擔心。

    展望今后10年內(nèi)，隨著更多乙肝治療新藥的陸續(xù)投放市場，我國乙肝藥物市場將呈現(xiàn)空前激烈的競爭局面。但有一點可以肯定：延用千年以上的古老中草藥將繼續(xù)在眾多乙肝治療藥中與化學藥分庭抗禮。（蘇奎）