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中藥注射劑安全和療效獲醫(yī)學界肯定
2007-10-10 來源:醫(yī)藥經濟報 文字:[    ]

    中藥注射劑是我國獨有的新劑型,雖然出現(xiàn)較晚,但因其藥效迅速、作用可靠、劑量準確等優(yōu)點在臨床治療中廣為應用,發(fā)展很快。有機構預測,中藥注射劑將是我國制藥產業(yè)未來開拓國際市場頗具潛在優(yōu)勢的項目。然而,由于中藥注射劑不良反應事件的一再發(fā)生,使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期,去年6月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局作出決定,暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑,更使中藥注射劑的發(fā)展陷入了低谷期。

    但近日由國內幾家健康教育類媒體共同舉辦的一項對老百姓安全用藥(中藥注射劑)調查評選結果給中藥注射劑產業(yè)帶來了新的希望:調查表明,目前醫(yī)生最關注的是中藥注射劑的安全性和價格,99.75%的醫(yī)生認為中藥注射劑的安全性是可靠的,99.72%的醫(yī)生認為療效可信。

    調查中,醫(yī)生建議生產企業(yè)應嚴格控制藥品原料的純度和質量,如實編寫藥品說明書,及時將新發(fā)現(xiàn)的藥物禁忌癥和不良反應加入說明書中,為醫(yī)生用藥提供依據(jù)。原材料的采集、提取和加工等都應在制藥企業(yè)中“一條龍”進行,并加強中藥現(xiàn)代化的研究和開發(fā)。

    對于中藥注射劑今后的發(fā)展,業(yè)內一致認為,如何重新開啟中藥注射劑的現(xiàn)代化之路、探討其研發(fā)策略、規(guī)范其科研程序、指導其發(fā)展方向,是中醫(yī)藥界亟待總結和解決的首要問題。全國政協(xié)委員、中國藥典委員會執(zhí)行委員周超凡研究員已多次呼吁,業(yè)界要從藥物組成、功能主治、藥物鑒別、藥物制備等4個方面,以詳實的數(shù)據(jù)和資料,對中藥注射劑進行了全面而系統(tǒng)的分析,對中藥注射劑今后沿著科學的道路健康的發(fā)展,提供極具參考價值的依據(jù)。而康緣藥業(yè)董事長蕭偉博士則認為,中藥注射劑的生產從工藝、技術到藥品安全監(jiān)管意識方面都要有全面的安全保障。中藥注射劑的生產要有嚴格的原則:凡含有動物藥材、礦物藥材、有毒藥材、組方超過5味藥材的,不適宜做成注射劑型。他舉例說,為了從源頭控制藥品的質量,熱毒寧注射液就是一直堅持僅使用3味中藥成分,而且原藥材均來自GAP基地,在4個控制點建立嚴格的標準作業(yè)程序,采用9張指紋圖譜控制質量,從藥材進廠到分離提取、混合過濾,直至成品都要有指紋圖譜,并保持產品指紋圖譜的一致性,以此來確保質量的安全穩(wěn)定。

    會上,專家和企業(yè)代表表示,中藥注射劑作為獨創(chuàng)的新劑型,具有生物利用度高、作用迅速等特點,能較好地發(fā)揮利用中藥治療急重癥的作用。它彌補了傳統(tǒng)中藥見效慢的缺點,經過多年臨床檢驗,其安全性是可靠的,應該得到更多的扶持。
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