為強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，浙江省紹興市食品藥品監(jiān)督管理局在加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的同時(shí)，注重抓源治本，實(shí)施監(jiān)督與自律兩手抓，2007年以來(lái)建立、采取了多項(xiàng)制度和措施，著力推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律體系建設(shè)。

    建立多種會(huì)議制度。通過(guò)召開(kāi)年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全工作會(huì)議、全市藥品生產(chǎn)企業(yè)法人座談會(huì)、全市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理例會(huì)等多種形式的會(huì)議，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)精神，及時(shí)通報(bào)、解決企業(yè)存在的普遍問(wèn)題。

    建立藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。出臺(tái)了《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法（試行）》，從2007年10月份開(kāi)始，首先在注射劑生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)，與駐廠監(jiān)督員制度同時(shí)實(shí)施，使自律與他律齊頭并進(jìn)，雙管齊下，從藥品生產(chǎn)源頭保證藥品質(zhì)量。

    建立了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人談話(huà)制度。針對(duì)的談話(huà)對(duì)象主要包括新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人；違法違規(guī)情節(jié)比較嚴(yán)重，受到行政處罰的企業(yè)負(fù)責(zé)人；變更后新上崗的企業(yè)和部門(mén)負(fù)責(zé)人；年度監(jiān)督等級(jí)較低的企業(yè)負(fù)責(zé)人；藥品GMP認(rèn)證、再認(rèn)證未通過(guò)的企業(yè)負(fù)責(zé)人等。談話(huà)內(nèi)容主要包括藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)的宣講，對(duì)其違法違規(guī)行為及日常管理中存在的突出問(wèn)題的通報(bào)、分析和警示教育，提出具體要求，并向其征求對(duì)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)和建議。該制度的建立為和諧監(jiān)管打下了基礎(chǔ)，充分體現(xiàn)了教育與處罰并重的原則，強(qiáng)化了事前、事中、事后的全程監(jiān)管。

    積極推行企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報(bào)告制度。要求企業(yè)在每年12月底必須將藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報(bào)告上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；在每年年初召開(kāi)的質(zhì)量管理例會(huì)上要求每家企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量年度報(bào)告進(jìn)行匯報(bào)交流；并在對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，核查年度報(bào)告內(nèi)容是否真實(shí)全面，是否存在虛假的情況。

    對(duì)企業(yè)實(shí)行年度監(jiān)督等級(jí)評(píng)定制度。在建立一企一冊(cè)的監(jiān)管檔案、明確評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和方法的前提下，采取四級(jí)評(píng)定制對(duì)企業(yè)進(jìn)行年度監(jiān)督等級(jí)評(píng)定，并將評(píng)定結(jié)果進(jìn)行全市通報(bào)。對(duì)監(jiān)督等級(jí)為B、C級(jí)的企業(yè)，在下一年度增加監(jiān)督檢查頻次和實(shí)施飛行檢查；監(jiān)督等級(jí)為C的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織的法律法規(guī)培訓(xùn)考核，下一年度若有被立案查處的，從重處罰。