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湖北省藥品質(zhì)量安全整治目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)
2007-12-06 來源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站 文字:[    ]

    湖北省藥品質(zhì)量安全整治工作進(jìn)展順利,截至2007年11月20日,藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題,禁止并取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告等4項(xiàng)工作目標(biāo)已完成或即將完成,基本實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治提出的目標(biāo)。

    一是藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查專項(xiàng)工作全面完成。在核查工作中,堅(jiān)持一個(gè)原則,即堅(jiān)持實(shí)事求是、公平公正、公開透明的原則;把握一個(gè)關(guān)鍵,即嚴(yán)格把握好核查標(biāo)準(zhǔn)和核查紀(jì)律這個(gè)關(guān)鍵;夯實(shí)一個(gè)基礎(chǔ),即建立一支由藥理、中藥、化學(xué)藥效和臨床專業(yè)等方面專家組成的作風(fēng)過硬、技術(shù)精良的檢查員隊(duì)伍;嚴(yán)控三個(gè)環(huán)節(jié),即嚴(yán)格抓好集中談話、組織實(shí)施和匯總回訪三個(gè)環(huán)節(jié),確保核查工作有條不紊地進(jìn)行。

    二是特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)全面建成并正常運(yùn)行。全省33家區(qū)域性特殊藥品批發(fā)企業(yè)特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)已建成,運(yùn)轉(zhuǎn)正常,完成100%,提前2個(gè)月完成目標(biāo)任務(wù)。為17個(gè)市、州局配備了專用電腦,省食品藥品監(jiān)督管理局和17個(gè)市、州局共申領(lǐng)電子密鑰41把,實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、庫(kù)存數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。目前已基本實(shí)現(xiàn)了與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接。

    三是基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問題。對(duì)全省609家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,其中責(zé)令整改88家,收回GSP證書3家,查處無證經(jīng)營(yíng)7家、掛靠經(jīng)營(yíng)4家,查處其他違法違規(guī)行為件數(shù)248件。對(duì)全省11716家藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查,其中責(zé)令整改2160家,收回GSP證書15家,核減經(jīng)營(yíng)范圍17家,吊銷經(jīng)營(yíng)許可證25家,取締掛靠經(jīng)營(yíng)33家、無證經(jīng)營(yíng)246家,查處其他違法違規(guī)行為3633件。

    四是整治藥品廣告,禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。對(duì)發(fā)布虛假違法藥品廣告的企業(yè)一律實(shí)行“兩停一交”,一停播廣告,二停售藥品,移交工商部門查處。自專項(xiàng)整治工作開展以來,共監(jiān)測(cè)違法藥品廣告2595件,發(fā)布違法藥品廣告公告67期,移送工商部門查處違法藥品廣告2527件;監(jiān)測(cè)違法醫(yī)療器械廣告261件,發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告公告26期,移送工商部門查處違法醫(yī)療器械廣告256件;監(jiān)測(cè)違法保健食品廣告150件,發(fā)布違法保健食品廣告公告9期,移送工商部門查處違法保健食品廣告142件。對(duì)27個(gè)廣告嚴(yán)重違規(guī)的藥品采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施,斬?cái)嗔诉`法藥品廣告的利益鏈。

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