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藥監(jiān)局:3500余企業(yè)將納入基本藥物電子監(jiān)管
2010-08-04 來源:新華網(wǎng) 文字:[    ]
記者從3日在寧波閉幕的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上獲悉,將307種基本藥物納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),涉及制劑生產(chǎn)企業(yè)3500余家,約占我國制劑生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的七成。
 
  據(jù)介紹,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個統(tǒng)一的、覆蓋全國的藥品監(jiān)管系統(tǒng),其主要功能包括:使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫(yī)療機構(gòu)的全過程都處于藥品監(jiān)管部門的監(jiān)控之下;實時查詢每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯流向和召回產(chǎn)品等。
 
  按照國務院醫(yī)改工作有關文件的要求,建立基本藥物制度的一項重要內(nèi)容是對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。根據(jù)有關規(guī)定,凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè),應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng);凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。
 
  據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)管局今年已申請中央財政轉(zhuǎn)移支付專項資金,用于為基本藥物生產(chǎn)企業(yè)配備數(shù)字證書及開展培訓。
 
  我國藥品電子監(jiān)管按照“分步實施穩(wěn)步推進”原則,分類、分批、分步驟實施。目前,我國已實現(xiàn)對麻醉藥品、一類精神藥品二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監(jiān)管。其中,麻醉藥品和一類精神藥品的電子監(jiān)管涉及生產(chǎn)企業(yè)18家,批發(fā)企業(yè)560家;二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監(jiān)管涉及生產(chǎn)企業(yè)568家批發(fā)企業(yè)約1.3萬家。
 
  據(jù)悉除了對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管,對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗也是食品藥品監(jiān)管部門今年的工作重點之一。食品藥品監(jiān)管部門將及時發(fā)布基本藥物監(jiān)督抽驗結(jié)果,依法對抽驗不合格的產(chǎn)品及相關生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行處理。
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