今后一段時期內，中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢，增長速度不低于30%，同時也是中藥產品過億元大品牌的集群品類之一

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正式公布了恢復生產肌注魚腥草注射液的企業(yè)名單。


　　肌注魚腥草注射液被“叫�！币荒旰笾鼗厥袌觯�也使得中藥注射液重新進入行業(yè)關注的視野。資料顯示，我國每年使用中藥注射劑的患者近3億人次；中藥注射劑產品已經覆蓋了全國21個省市的1400多家醫(yī)院，使用普及率較高。

　　當前，我國中藥注射劑研制中突出的兩種現(xiàn)象是復方制劑多、非藥典法定品種多作為原料使用。據統(tǒng)計，我國列入國控標準的中藥注射劑有109種，屬于復方制劑的有50種，屬于單方制劑的有59種。其中，原料藥在3味以上的有34種，超過5味的有16種，超過7味的有6種，而清熱解毒注射液更是多達12味。在59種單味注射劑所涉及的51種原料中，非藥典法定品種就占了37%左右，多達19種。因此，中藥注射劑每年都列為不良反應重點監(jiān)測的品種類別。

　　那么，中藥注射劑在醫(yī)院市場的表現(xiàn)究竟如何？本文就南方醫(yī)藥經濟研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據進行分析。

　　心腦血管用藥仍占大頭

　　從2004~2007年南方醫(yī)藥經濟研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據來看，出現(xiàn)的中藥注射劑品種（包括進口的植物藥注射劑品種）共有149個，生產廠家近400家。其中，心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥這五大用藥領域的品種數(shù)量占全部的89.93%，心腦血管疾病用藥領域是產生中藥注射劑品種最多、應用最高的疾病類別。

　　神經系統(tǒng)和骨骼肌肉系統(tǒng)用藥占比上升較快

　　中藥注射劑在醫(yī)院市場的增長較快。樣本醫(yī)院使用數(shù)據顯示，雖然受魚腥草注射液禁止銷售的影響，但2006年中藥注射劑使用金額仍較2005年增長30%以上，由此預計，2007年全年增長幅度也會在25%以上。

　　在中藥注射劑各用藥類別中，心腦血管疾病用藥是當中的佼佼者，其中銷售過億元的大品種比較多。但在2006年國家對中藥品種實施了幾次政策性降價之后，眾多心腦血管疾病用藥品種價格有所調低。2007年前三季度，心腦血管疾病用藥雖然維持了2006年60%市場銷售的比重，但較2005年仍有所下降。

　　受魚腥草注射液不良反應事件影響，呼吸系統(tǒng)疾病用藥類別市場占比有所下降。值得注意的是，神經系統(tǒng)疾病用藥類別和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥類別的中藥注射劑市場占比相對上升幅度較大，表明企業(yè)在開發(fā)中藥注射劑治療新領域上有新的舉動。


呼吸系統(tǒng)市場面臨變動

　　通過南方醫(yī)藥經濟研究所全國中成藥醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)重點城市數(shù)據來看，在排名前10位的中藥注射劑品種中，心腦血管用藥品種達到5個，腫瘤用藥品種達到4個，呼吸系統(tǒng)用藥品種為1個；前10位品種的市場份額總額達到43.64%；其中銀杏葉注射液獨占鰲頭，在單品市場的份額突破10%，遠遠領先于其他品種。

　　值得一提的是魚腥草注射液。2006年6月SFDA暫停了魚腥草注射液等7個注射劑的使用，同時暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。這類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑主要包括：魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液。這類產品臨床使用主要是抗感染治療，由于涉及面廣而受到業(yè)內廣泛關注。

　　目前在我國有100多家生產企業(yè)在生產這類產品。在暫停使用前，魚腥草注射液系列是呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別中最大的品種，在2005年呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別的市場份額達到37.89%，占有絕對優(yōu)勢。但隨著暫停使用令的發(fā)布，魚腥草注射液系列品種在醫(yī)院的使用急劇下降，市場份額在2006年急劇萎縮，2007年基本沒有使用，其原有市場份額主要被穿琥寧注射液、痰熱清注射液和炎琥寧注射液三者瓜分。隨著今年魚腥草注射液的部分解禁并逐步放開，呼吸系統(tǒng)疾病用藥注射劑類別市場將再起波瀾。

　　趨勢

　　通過對近幾年我國醫(yī)藥市場特別是醫(yī)院市場中藥注射劑的市場表現(xiàn)，本文對中藥注射劑的發(fā)展趨勢作幾點分析，謹供參考。

　　從市場發(fā)展角度看：中藥注射劑在今后一段時期類仍然是快速發(fā)展的劑型品類之一。在中成藥醫(yī)院使用金額的前230位品種中，注射劑型的中藥品種有12個以上，并且使用金額前5位也基本上是中藥注射劑類別品種�？梢灶A見，在今后一段時期內，中藥注射劑市場仍將保持高速增長趨勢，增長速度不低于30%，同時也是中藥產品過億元大品牌的集群品類之一。

　　從品種市場地位看：已經有越來越多的中藥注射劑品種跨過億元銷售大關，一些企業(yè)操作的中藥注射劑品種在短短兩三年內就能使產品銷售達到2億~3億的規(guī)模，這與許多口服品種是不能比擬的�？梢灶A見，在今后一段時期內，中藥注射劑品種仍可成為眾多生產廠家追捧的“明星”產品。

　　從品類不良反應影響角度看：雖然中藥注射劑是起步較晚的新劑型，但其藥效迅速，作用較快等特點在臨床中廣泛使用，發(fā)展很快。目前的不良反應事故頻出，制約了該劑型的發(fā)展，因此，在今后一段時期內，中藥注射劑品種仍將成為不良反應監(jiān)測的重點品類，其市場的發(fā)展也受該因素變化而變化。

　　從產品品質標準建設上看：因受研發(fā)條件、儀器設備等因素的制約，中藥注射劑生產工藝多年來一直沒有得到明顯的改善，多數(shù)中藥注射劑品種生產工藝還停留在20世紀70~80年代水平上，因此產生的安全問題比較多。加強安全建設是中藥注射劑大發(fā)展的關鍵所在。

　　從國際市場角度上看：在國際市場上，尤其是德國等歐洲國家，植物藥注射劑的技術生產和臨床使用也得到了廣泛的認可。如果我國的中藥注射劑能夠達到歐盟等西方國家植物藥注射劑的研制和生產標準，即有效純度達98%以及2%非有效成分也能明確成分相比，那么，我國中藥注射劑品類必能成為有中國特色的國際產品。