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人工骨國內(nèi)公司分析
2020-12-12 來源: 文字:[    ]

1、奧精醫(yī)療

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年,公司的主要產(chǎn)品為應(yīng)用于骨科、口腔或骨科、神經(jīng)外科的礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品。公司自成立以來就主要圍繞礦化膠原人工骨修復(fù)材料領(lǐng)域進(jìn)行研究與開發(fā),于2011年推出了礦化膠原人工骨修復(fù)材料醫(yī)療器械產(chǎn)品,完成了礦化膠原人工骨修復(fù)材料的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,并建立了具有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺(tái)。

奧精醫(yī)療主要擁有三款骨修復(fù)材料產(chǎn)品,包括“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”,其中奧精醫(yī)療的“BonGold”產(chǎn)品已獲得美國 FDA ,用于骨科的骨缺損修復(fù),這是我國首個(gè)也是目前唯一獲得美國 FDA 510(k)市場準(zhǔn)入許可的國產(chǎn)人工骨修復(fù)產(chǎn)品。

2、 正海生物

正海生物成立于2003年,是一家專業(yè)從事生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的企業(yè)。公司的產(chǎn)品,分為軟組織修復(fù)材料和硬組織修復(fù)材料,其中軟組織修復(fù)材料為公司的第一大主營業(yè)務(wù),占比達(dá)到92%:軟組織修復(fù)材料,有口腔修復(fù)膜、生物膜和皮膚修復(fù)膜;硬組織修復(fù)材料,有骨修復(fù)材料等,其海奧骨修復(fù)材料主要應(yīng)用于牙(頜)骨缺損的填充和修復(fù),該材料保持了骨的天然結(jié)構(gòu),具有適宜的孔徑和孔隙率,利于細(xì)胞和血管生長,同時(shí)保留了高純度的I型膠原蛋白,促進(jìn)成骨,并且伴隨骨改建可同步降解,與新生骨融合更佳。

在人工骨支架材料方面,正海生物也在不斷的進(jìn)行研發(fā)和創(chuàng)新,通過基因工程方法在BMP-2 的氨基端或羧基端融合膠原結(jié)合區(qū)CBD,加強(qiáng)修復(fù)因子與膠原的結(jié)合。與天然的BMP-2 相比,在同等條件下能與膠原蛋白特異結(jié)合的BMP-2與骨膠原支架材料形成的智能支架材料具有更好的誘導(dǎo)骨形成的活性,并在體內(nèi)誘導(dǎo)均勻的骨形成。該產(chǎn)品可以直接對(duì)標(biāo)美敦力infuse bone產(chǎn)品規(guī)模,具有非常大的潛在應(yīng)用市場。

3、西安博恩生物

西安博恩生物主要利用生物3D打印納米羥基磷灰石活性骨解決人體骨缺損問題。其納米級(jí)羥基磷灰石(HA)與有機(jī)生物墨水已獲得國家發(fā)明專利。且目前已經(jīng)在全球公開范圍內(nèi)首次完成以納米羥基磷灰石為基礎(chǔ)的第四批動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。同時(shí)研發(fā)出全仿生人工骨、骨板、骨水泥、無托槽隱形矯治器、術(shù)前彩排仿生人體骨模型等。

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