國外健康產(chǎn)品進(jìn)入中國需過幾關(guān)？
2010-10-09 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 文字：[
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美國洛杉磯天然食品西部展上發(fā)布的《營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場研究報(bào)告》顯示，2009年，包括維生素、植物提取物等在內(nèi)的營養(yǎng)補(bǔ)充劑全球市場規(guī)模超過620億美元，其中亞太地區(qū)市場占據(jù)了44.2%的份額，達(dá)到274億美元。而中國保健食品市場以134億美元的市場規(guī)模超越日本，成為世界第二大保健食品市場。中國營養(yǎng)保健品市場的不斷升溫，使得各國健康保健企業(yè)如安利、惠氏、寶潔等紛紛搶灘中國市場。
對中國企業(yè)而言，保健市場的商機(jī)與挑戰(zhàn)并存。知己知彼，百戰(zhàn)不殆，在市場競爭中，需要充分了解競爭企業(yè)的運(yùn)作模式，學(xué)習(xí)其他國家先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，方可立于不敗之地。
進(jìn)口熱門：免疫增強(qiáng)和美國
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，目前獲得批準(zhǔn)文號的進(jìn)口保健食品635種。其中，1997～2004年間獲得審批文號的產(chǎn)品有501種，年均審批通過62種；而從2005～2010年（統(tǒng)計(jì)到9月份）期間國外產(chǎn)品僅有132種產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號，年均通過量22種。從這些數(shù)據(jù)可以看出，自2005年國家頒布實(shí)施《保健食品注冊管理辦法（試行）》以來，國家嚴(yán)格了審批制度，國外保健食品進(jìn)入中國的難度加大。
筆者對我國2006年到2010年9月初中國進(jìn)口保健食品的獲批文情況進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品進(jìn)口申報(bào)功能集中在營養(yǎng)補(bǔ)充劑、增強(qiáng)免疫力及輔助降血脂3個方面，其中申報(bào)增強(qiáng)免疫力功能的產(chǎn)品占比26%，申報(bào)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑功能的產(chǎn)品占比18%，具輔助降血脂功能的產(chǎn)品占比12%，其他功能的申報(bào)成功率占比較小。申報(bào)成功的產(chǎn)品中，美國、中國香港、日本排列三甲。其中，有42%的產(chǎn)品來自美國，11%來自中國香港，10%來自日本。從近幾年的申報(bào)趨勢看臺灣的申報(bào)數(shù)量增多。
多以普通食品和保健食品身份
不同國家或地區(qū)對于健康保健食品的的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序的差別，目前國外的健康保健食產(chǎn)品進(jìn)入中國亦非易事。其產(chǎn)品主要以3種形式進(jìn)駐中國：普通食品、保健食品和藥品。但藥品在藥理、毒理及安全性方面有嚴(yán)格的技術(shù)檢測，申請程序復(fù)雜、時間長、費(fèi)用高，難度大，因此，國外企業(yè)傾向于選擇前兩種方式進(jìn)入中國。
普通食品身份進(jìn)駐 據(jù)悉，在國內(nèi)市場上銷售的進(jìn)口保健食品不止635種，相當(dāng)一部分的保健食品在國內(nèi)市場以“進(jìn)口食品”的身份存在，從而躲開了國內(nèi)對保健食品的相關(guān)監(jiān)管。我國對國外健康保健產(chǎn)品以普通食品進(jìn)駐中國有明確的規(guī)定，須符合《中華人民共和國食品安全法》及其他相關(guān)法律規(guī)定。產(chǎn)品所用的原料（包括食品添加劑、食用香料）需滿足國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)》（2009年第72號）文件的規(guī)定。在《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)》規(guī)定目錄內(nèi)的產(chǎn)品可按照普通食品進(jìn)行報(bào)檢到進(jìn)境口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢。針對首次進(jìn)口目錄外的食品無食品安全又無國家標(biāo)準(zhǔn)，近期衛(wèi)生部發(fā)布了《進(jìn)口無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品申報(bào)與受理規(guī)定》，規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提出申請并提交相關(guān)的安全性評估材料；獲得進(jìn)口許可后向進(jìn)境口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢進(jìn)關(guān)。
保健食品身份進(jìn)駐 凡是進(jìn)口表明具有特定保健功能的食品必須向SFDA申請批準(zhǔn)，《中華人民共和國食品安全法》第五十一條規(guī)定“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管”。對批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品，由SFDA發(fā)給《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。未取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的進(jìn)口保健食品無法在口岸按普通食品檢驗(yàn)通關(guān)。
配方和功能兩大障礙
國外健康保健產(chǎn)品進(jìn)入中國主要面臨兩個障礙：一是配方不符合我國的現(xiàn)行規(guī)定；二是所要宣稱的功能受到我國規(guī)定的27項(xiàng)功能的限制。許多國外健康保健產(chǎn)品不能獲得中國批準(zhǔn)證書的一個重要原因就是配方不符合中國的法規(guī)，主要集中在原輔料的使用和組方形式上。如使用中國不允許使用的原料，原輔料用量超過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，原輔料質(zhì)量不符合中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等導(dǎo)致產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，配方審查不合格等情況。一些可填補(bǔ)中國市場空白的產(chǎn)品或在國外市場上銷售良好的產(chǎn)品，往往因?yàn)榕浞讲环现袊姆ㄒ?guī)要求，而被擋在中國的大門之外。如美國一個調(diào)整時差的產(chǎn)品，可有效緩解出差國外造成的疲勞倦怠。此功能產(chǎn)品在中國的市場上尚屬空白，在國外市場亦銷售良好，但因配方問題面臨申報(bào)難題。而審批進(jìn)入中國的國外保健食品往往是中國市場上已經(jīng)汗牛充棟的產(chǎn)品，如魚油、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑等，還對中國本土的保健企業(yè)造成沖擊。
另外，功能不匹配也是國外產(chǎn)品進(jìn)駐中國的一個障礙。目前，國家對保健食品功能受理和審批范圍有明確規(guī)定的為27種。而國外產(chǎn)品宣稱的功能往往不含在此27項(xiàng)功能之內(nèi)。如英國的一種產(chǎn)品可有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，但因緩解關(guān)節(jié)疼痛沒有包含在中國明確規(guī)定的27項(xiàng)功能內(nèi)而難以申報(bào)為保健食品。（醫(yī)保商會 李桂英 張中朋）
鏈接>>>市場簡況
中國目前已是世界營養(yǎng)保健行業(yè)中最大的原料供應(yīng)國，保健食品產(chǎn)值從20世紀(jì)80年代的16億元發(fā)展到2010年近1000億元，30年間增長了60倍。一些保健行業(yè)的巨頭把未來的發(fā)展重心放在了中國，許多實(shí)力強(qiáng)大國際著名保健品企業(yè)如安利、寶潔、杜邦等紛紛斥巨資，以收購、兼并、租賃等形式在中國設(shè)立分廠。如海南魁北克海洋漁業(yè)有限公司（HQ Sustainable Maritime Industries）對在華子公司注入1150萬美元資金開拓中國市場。另外，全美最大的膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑連鎖企業(yè)GNC、全球膳食營養(yǎng)巨頭NBTY、日本DHC等也已經(jīng)登陸中國市場。
據(jù)悉，2009年我國保健品進(jìn)口額已達(dá)1.1億美元，同比增長3.9%，而出口額只達(dá)8910萬美元。在消費(fèi)者日益理性的年代，我國保健行業(yè)如何在國際健康企業(yè)的重圍中突圍，并建立自己的品牌，找準(zhǔn)市場定位，是重中之重。
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