發(fā)展拐點盡顯行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整應(yīng)時出擊
2010-11-30 來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng) 文字：[
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裹挾著低成本優(yōu)勢，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在過去的三十年走完了向制藥大國演變的路徑。不過，在11月9日《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》（下稱“《意見》”）出臺之后，這種產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式改變已是勢在必行。
《意見》由工業(yè)與信息化部、衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）三部委聯(lián)合制定，提出了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、出口結(jié)構(gòu)五個方面的結(jié)構(gòu)調(diào)整的任務(wù)和目標(biāo)，制定了鼓勵技術(shù)創(chuàng)新、完善集中采購和臨床使用政策、發(fā)揮藥品價格杠桿調(diào)節(jié)作用等11個方面的保障措施。
從《意見》來看，醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的三大關(guān)鍵詞是“創(chuàng)新”、“整合”與“轉(zhuǎn)型”。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧認為，國家“十二五”的核心之一就是要調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動自主創(chuàng)新和科技進步，三部委出臺醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)意見符合國家產(chǎn)業(yè)升級的政策背景。
“經(jīng)過改革開放30年的快速發(fā)展，我國生產(chǎn)的藥品品種、數(shù)量和質(zhì)量已基本滿足國內(nèi)醫(yī)療防疫的需求，我們徹底告別了缺醫(yī)少藥的時代，建成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系，但是我們離世界制藥強國依然有較大的差距，尤其是醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展過度依賴數(shù)量的增長，發(fā)展內(nèi)涵不足，國際化競爭力弱等結(jié)構(gòu)性矛盾已經(jīng)比較突出�；诖耍课岢鲆M行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進醫(yī)藥發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，我認為正逢其時�！绷纸▽幷f。
自主創(chuàng)新遠景規(guī)劃
“堅持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合”是《意見》的主要原則之一。由此，《意見》對化學(xué)藥、生物制藥、中藥領(lǐng)域分別提出了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整遠景目標(biāo)，包括在化學(xué)藥領(lǐng)域爭取有10個以上自主知識產(chǎn)權(quán)新藥、在生物制藥領(lǐng)域爭取有15個以上新藥投放市場等。
事實上，自主創(chuàng)新的目標(biāo)已得到藥企的響應(yīng)。復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負責(zé)人在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時即表示，該公司已將加快自主創(chuàng)新與產(chǎn)品并購式創(chuàng)新結(jié)合作為其戰(zhàn)略部署的重要部分，目前已加快以單抗藥物研究為主的生物制藥開發(fā)進程。
同時，《意見》強調(diào)，將在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批、進入醫(yī)保目錄和技術(shù)改造投資上，對具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研制給予支持，并發(fā)揮藥品價格杠桿調(diào)節(jié)作用等等。對這些鼓勵創(chuàng)新的內(nèi)容，藥企給予了高度關(guān)注。
“我國真正意義上的新藥上市導(dǎo)入期太長遠，讓企業(yè)倍感壓力。企業(yè)做新藥本身就很不容易，國家在政策上應(yīng)有一些特殊的傾斜政策，比如在醫(yī)保、定價等方面�！鼻Ы鹚帢I(yè)股份有限公司高級工程師滕暉對記者說。
在林建寧看來，推進新藥研發(fā)有三個領(lǐng)域值得用心去突破：生物制藥，高端仿制藥，及具有高技術(shù)標(biāo)準的創(chuàng)新型中藥。
以高端仿制藥為例，到2012年將有1390億美元的藥品失去專利保護，而中國在仿制藥領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗。林建寧由此建議，政府應(yīng)給予更多的鼓勵措施，引導(dǎo)有實力的企業(yè)自覺提升模仿創(chuàng)新的技術(shù)含量，將中國制造的品牌仿制藥推向國際。
而客觀來看，我國現(xiàn)有的醫(yī)藥生產(chǎn)力水平在短期內(nèi)難以在藥物原始創(chuàng)新中有明顯的突破。因此，林建寧還建議在政策導(dǎo)向上要有所區(qū)分：對海洋藥物資源和植物藥資源要注意保護；對模仿創(chuàng)新要以創(chuàng)制更高品質(zhì)的藥品為核心目的，努力提高國際科技交流與合作的層次和深度；對創(chuàng)新藥則要靈活運用審批手段，促進創(chuàng)新藥快速、準確、及時完成審評審批工作，加快新藥的上市進程。 擴大基藥大企業(yè)占有率
《意見》在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，首先就提出了“進一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，促進基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中”的要求，以及“基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達到80%以上”的目標(biāo)。
這其實是大部分醫(yī)藥企業(yè)最為關(guān)注的一項條款。但該條款在表述上的模糊也不禁讓人產(chǎn)生疑惑：是銷售額排名前20位的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)合計市場份額要達到80%，抑或某個基本藥物品種銷售額排名前20位的生產(chǎn)企業(yè)合計市場份額要達到80%？
華北制藥集團銷售總監(jiān)王高俊對這一目標(biāo)表現(xiàn)出振奮的情緒，但他同時也向記者表示，照目前的狀況，光靠兼并重組的方式還不能實現(xiàn)80%的目標(biāo)，真正要提高基本藥物市場集中度，就要改變地方政府在基本藥物招標(biāo)中的低價取向。
“從嚴監(jiān)管是提高集中度的重要措施，其中包括新版藥典的實施，嚴格按照藥典標(biāo)準對基本藥物大品種進行重點抽查，用嚴格的質(zhì)量標(biāo)準進行區(qū)分，最終實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰�！绷纸▽幫瑫r強調(diào)。
強推兼并重組潮
兼并重組是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集中度提高最為快捷的途徑。在調(diào)整組織結(jié)構(gòu)方面，《意見》表示將鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。
值得注意的是，截至2009年底，我國共有4696家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，但銷售規(guī)模在5000萬元以下的企業(yè)占了數(shù)量上的80.09%，銷售規(guī)模上10億元的企業(yè)只占1.52%。參照世界制藥前十強有43.86%的集中度，中國制藥前十強的集中度僅為17.62%，制藥百強的集中度2009年為41.68%。
因此，對于3～5年內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度的提高，《意見》設(shè)定了“醫(yī)藥百強企業(yè)銷售收入占到全行業(yè)的銷售收入的50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型企業(yè)集團”的目標(biāo)。
不難判斷，在這種政策導(dǎo)向下，地方政府可能會率先拉開醫(yī)藥國企重組大幕。而這種趨勢，從去年上海市醫(yī)藥國資重組等跡象來看就已初露端倪。近日，又有消息傳出，在重組華北制藥之后，冀中能源正在準備重組石藥集團�！霸谖磥砣轿迥辏A藥和石藥極有可能被整合為一家，而兩家大型國企合并重組之后，再以收購的方式去整合全省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這是一種必然的趨勢。”某河北省業(yè)內(nèi)人士如是認為。
林建寧分析，未來幾年國內(nèi)兼并重組主要來自五種力量：一是跨國醫(yī)藥公司通過并購實現(xiàn)在中國的迅速擴張；二是國際基金、國內(nèi)私募基金及業(yè)外資金，看好醫(yī)藥行業(yè)約10%的整體利潤率；三是今年有20家醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)上市，5家在海外上市，IPO為這些企業(yè)進行業(yè)內(nèi)整合與并購提供了有力支撐；四是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身的一些因素，比如新GMP改造將遭遇資金不足，企業(yè)會設(shè)法引入外來資金來彌補，這也會加快行業(yè)的兼并重組；五是大型國企之間也在進行大張旗鼓的整合。
“事實上，近幾年國際醫(yī)藥巨頭已經(jīng)開始并購有創(chuàng)新潛質(zhì)或產(chǎn)品有較高市場占有率的本土生物醫(yī)藥企業(yè)，國家在政策上應(yīng)該鼓勵國內(nèi)大型制藥企業(yè)集團或大型投資集團去整合我們自己的生物技術(shù)資源，讓一些優(yōu)秀的民族企業(yè)脫穎而出，參與到國際化的競爭中去。”林建寧提醒道
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