心血管系統(tǒng)藥物是國(guó)內(nèi)增長(zhǎng)幅度最大的五類藥品之一，在2007年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中所使用的藥物已近200個(gè)品種。前50個(gè)品種占據(jù)了86.90%的份額，顯示出這一類藥物的特征和舉足輕重的地位。

    其中心臟病治療用藥是心血管系統(tǒng)藥物中的重要品種，在樣本醫(yī)院臨床用藥中，以極高的壟斷性和集中度，占據(jù)著顯要的位置。據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)最新數(shù)據(jù)顯示：2007年，22城市（地區(qū)）樣本醫(yī)院心臟病治療用藥金額近23億元，且同比上一年有了較大幅度的增長(zhǎng)，其增長(zhǎng)率近31%，進(jìn)一步凸顯出其在臨床中的重要性。

    抗心絞痛藥：平穩(wěn)增長(zhǎng)

    在心血管系統(tǒng)用藥中，抗心絞痛、抗心肌缺血和心血管擴(kuò)張藥物占據(jù)著重要的比重。臨床上常用的硝酸酯類藥物單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯和硝酸甘油三大品種占據(jù)了這一亞類藥物11.48%的份額，同比增長(zhǎng)了15.10%。據(jù)國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)：2007年，國(guó)內(nèi)醫(yī)院的硝酸酯類用藥將超過10億元，呈現(xiàn)三足鼎立的結(jié)構(gòu)。

    隨著植物提取藥物研究向縱深發(fā)展，在抗心絞痛類藥物市場(chǎng)上，已基本形成了由硝酸酯類、鈣拮抗劑、β-受體阻滯劑、天然植物提取物及中成藥五大門類。硝酸酯類藥物中老產(chǎn)品較多，新產(chǎn)品開發(fā)較為薄弱。雖然經(jīng)過了多年的應(yīng)用與開發(fā)，目前仍呈現(xiàn)出品種少、生產(chǎn)廠家多、劑型多和競(jìng)爭(zhēng)激烈的特點(diǎn)，因此，許多經(jīng)典藥物仍在臨床應(yīng)用中顯示出一定的臨床價(jià)值。

    硝酸酯類藥物在臨床上可以說(shuō)已風(fēng)光百年，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷完善的基礎(chǔ)上，已由速效類藥物發(fā)展到中效類、長(zhǎng)效類藥物。隨著新釋藥技術(shù)的推廣應(yīng)用，目前，緩控釋制劑、氣霧劑、透皮貼劑的生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，從而推動(dòng)了硝酸酯類藥品市場(chǎng)的發(fā)展，并呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

    據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：2007年，國(guó)內(nèi)22城市樣本醫(yī)院?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ァ⑾跛岙惿嚼骢�、硝酸甘�?個(gè)主要品種用藥總額為2.64億元，比上一年增長(zhǎng)了15.10%，與上一年增長(zhǎng)幅度不相上下（見表1），且每個(gè)季度用藥波動(dòng)不大，市場(chǎng)銷售形勢(shì)相對(duì)穩(wěn)定。

    2007年，從單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯、硝酸甘油3種藥品的最小包裝所占總體用量來(lái)看，比重分別為51.38%、37.43%和11.19%，與前兩年出入不大，但是許多新劑型應(yīng)用成熟后，新釋藥技術(shù)的藥物的比重在逐漸加大，抵消了藥物降價(jià)所帶來(lái)的總體市場(chǎng)下滑的影響。

    硝酸甘油：未曾凋謝

    硝酸甘油被用于治療心絞痛和心力衰竭已有130多年的歷史，為舌下含服的速效類藥物。由于其具有速效、短效的特征，在對(duì)不同患者的差異化治療中，表現(xiàn)出良好的效果，從而成為抗冠心病、心絞痛臨床用藥中永不凋謝的花朵。

    目前，硝酸甘油的劑型主要有片劑、注射液、氣霧劑、透皮貼劑、控釋口頰片等5種。至2008年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)了北京益民藥業(yè)、山東省平原制藥廠、武漢健民制藥集團(tuán)隨州藥業(yè)、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、西安麗生藥業(yè)、宜賓紅光制藥廠、丹東醫(yī)創(chuàng)制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)硝酸甘油原料。

    2007年，進(jìn)入22個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的硝酸甘油制劑供應(yīng)商已達(dá)到16家，用藥金額同比上一年增長(zhǎng)了22%。國(guó)產(chǎn)硝酸甘油制劑的占有率在不斷提升，已從2005年的87%上升到2007年的96.34%，國(guó)產(chǎn)品的占有率增長(zhǎng)了近10個(gè)百分點(diǎn)。銷售額排在前面的廠商中，北京益民藥業(yè)、廣州白云山明興制藥、山東京衛(wèi)制藥、山西康寶生物公司4家占據(jù)了樣本醫(yī)院用藥市場(chǎng)90%以上的份額（見表2）。

    近兩年，硝酸甘油注射液、氣霧劑和貼片膜劑有了一定的發(fā)展，如進(jìn)口品中的透皮貼劑“帖保嚀”等。目前SFDA已批準(zhǔn)了10家企業(yè)生產(chǎn)透皮貼劑，武漢健民集團(tuán)隨州藥業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)入樣本醫(yī)院。另一種制劑是氣霧劑，山東京衛(wèi)制藥有限公司的氣霧劑是市場(chǎng)上的領(lǐng)軍品種，在國(guó)內(nèi)的5家生產(chǎn)企業(yè)中居于首位，在2007年樣本醫(yī)院硝酸甘油市場(chǎng)中占據(jù)了11.2%的份額，同比增長(zhǎng)了16.08%。但是，從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中也看出，硝酸甘油市場(chǎng)中仍以普通片劑、注射劑為主，其注射劑以66.42%的比例占據(jù)了主要份額（見圖2）；硝酸甘油片由于價(jià)格較低，使用方便，是用藥增長(zhǎng)率較高的劑型。

    此外，在硝酸甘油這一類市場(chǎng)中，還有戊四硝酯和復(fù)方戊四硝酯。戊四硝酯屬于長(zhǎng)效硝酸甘油，具有藥效緩慢而持久的特點(diǎn)。1987年修正藥業(yè)集團(tuán)四川制藥已獲準(zhǔn)生產(chǎn)，目前，國(guó)內(nèi)有河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、北京益民藥業(yè)、山西遠(yuǎn)景康業(yè)制藥等5家生產(chǎn)片劑。北京益民藥業(yè)、河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠、太原市紅星藥業(yè)、宜賓紅光制藥廠生產(chǎn)原料藥。但是，樣本醫(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，戊四硝酯用藥金額還較小。

    硝酸異山梨酯：勃勃生機(jī)

    硝酸異山梨酯是20世紀(jì)中期已在國(guó)外上市用于預(yù)防心絞痛、心肌梗死和治療冠心病的藥物，而且也是治療慢性充血性心衰的藥物。上世紀(jì)80年代初，蘇州第五制藥廠已獲準(zhǔn)生產(chǎn)硝酸異山梨酯原料藥，哈藥集團(tuán)總廠、天津世紀(jì)藥業(yè)、南京白敬宇制藥獲準(zhǔn)上市硝酸異山梨酯片劑。目前已有片劑、分散片、緩釋片、緩釋膠囊、噴霧劑、乳膏和注射液多種劑型用于臨床。迄今為止，SFDA已批準(zhǔn)硝酸異山梨酯原料藥生產(chǎn)廠12家，制劑生產(chǎn)企業(yè)110多家。

    2007年22城市地區(qū)樣本醫(yī)院中，硝酸異山梨酯制劑用藥同比上一年增長(zhǎng)了7.58%，用藥總金額近4000萬(wàn)元，這是在前兩年市場(chǎng)持續(xù)走低的背景下迎來(lái)的市場(chǎng)春天。

    2007年，34家廠商生產(chǎn)的硝酸異山梨酯制劑進(jìn)入到樣本醫(yī)院，其中進(jìn)口、合資產(chǎn)品占據(jù)著70%左右的份額，與上一年比例相差不多，其余為國(guó)產(chǎn)硝酸異山梨酯制劑所瓜分。

    進(jìn)入國(guó)產(chǎn)藥品第一方陣的企業(yè)是齊魯制藥，其注射劑“愛倍”的銷售額占據(jù)了入網(wǎng)醫(yī)院市場(chǎng)注射藥物市場(chǎng)的18.55%。居用藥前位的廠商還有上海第一生化藥業(yè)、上海復(fù)華藥業(yè)、天津太平洋制藥和北京四環(huán)科寶制藥等，其中北京四環(huán)科寶制藥的粉針劑“瑞立喜”是增長(zhǎng)率較快的品種，占據(jù)了硝酸異山梨酯粉針劑的95%以上的份額。

    單硝酸異山梨酯：長(zhǎng)足邁進(jìn)

    單硝酸異山梨酯是20世紀(jì)90年代進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，作用機(jī)制與硝酸甘油相同，是治療冠心病和預(yù)防心絞痛新藥，也是硝酸異山梨酯的換代產(chǎn)品。國(guó)外廠商的單硝酸異山梨酯已于1988年進(jìn)入我國(guó)臨床。1993年，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠首先獲準(zhǔn)生產(chǎn)片劑“欣樂”，隨后，魯南制藥的“欣康”、山東力諾科峰制藥的“欣泰”也相繼上市，從而在心臟�？朴盟幹械於�了重要地位。

    現(xiàn)今國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上外資品牌較多，主要有許瓦茲的長(zhǎng)效異樂定、艾復(fù)嚀，德國(guó)阿爾泰納制藥廠的盤得高、德國(guó)馬赫大藥廠的莫諾美地、阿斯利康的依姆多、印度太陽(yáng)藥業(yè)的莫諾確特等。

    目前國(guó)內(nèi)已有普通口服制劑、緩釋制劑、水針、粉針、噴霧劑等12個(gè)劑型上市，至2008年5月，SFDA已經(jīng)頒布的生產(chǎn)批文171張，生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)百余家。

    制劑市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展，帶動(dòng)原料藥的需求，推動(dòng)了上游原料藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。其中山東科源制藥、魯南制藥已形成了一定的生產(chǎn)規(guī)模，占據(jù)了工藝技術(shù)優(yōu)勢(shì)。目前，SFDA批準(zhǔn)的單硝酸異山梨酯原料藥生產(chǎn)廠已由原來(lái)的6家增加到11家，使產(chǎn)業(yè)布局進(jìn)一步趨于合理和完善。

    2007年，國(guó)內(nèi)22個(gè)城市地區(qū)樣本醫(yī)院?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢ブ苿┯盟幗痤~超過了2億多元，同比上一年增長(zhǎng)了16.09%，成為心血管用藥中的前3個(gè)品種之一。2007年，國(guó)內(nèi)共有50家廠商生產(chǎn)的單硝酸異山梨酯制劑進(jìn)入樣本醫(yī)院，比上一年增加了12家，外資（合資）藥和國(guó)產(chǎn)藥的比例是3：7。

    目前，在單硝酸異山梨酯制劑市場(chǎng)中居于領(lǐng)軍地位的是山東魯南制藥的“欣康”，其在2007年樣本醫(yī)院的單硝酸異山梨酯制劑市場(chǎng)中，以1億多元的用藥金額中占據(jù)了56%的份額（見圖3）。在第二國(guó)產(chǎn)藥方陣中，由山東瑞陽(yáng)制藥、南京臣功制藥、齊魯制藥、浙江普洛康裕制藥和上海新亞藥業(yè)閔行公司組成，5家共占據(jù)了市場(chǎng)的8.5%，可以看出，單硝酸異山梨酯制劑的市場(chǎng)集中度較高。

    單硝酸異山梨酯用藥市場(chǎng)主要集中在大城市和北方市場(chǎng)，2007年在國(guó)內(nèi)22個(gè)城市地區(qū)樣本醫(yī)院中，用藥金額居前6位的是北京、上海、鄭州、天津、沈陽(yáng)和珠三角地區(qū)，占據(jù)了總體市場(chǎng)的63.06%，而其他16個(gè)區(qū)域僅占據(jù)了36.94%（見圖4），這與整個(gè)硝酸酯市場(chǎng)格局較為相近。

    在樣本醫(yī)院所用的主要?jiǎng)┬椭�，單硝酸異山梨酯口服制劑的用藥金額仍居前位，其中普通片劑膠囊、緩釋片劑膠囊分別占據(jù)了26.94%、46%的份額，可以看出，口服制劑仍然是這一類藥物的“半邊天”。近幾年，在新釋藥技術(shù)的運(yùn)用開發(fā)上，國(guó)內(nèi)廠商有了長(zhǎng)足進(jìn)展，并逐漸開拓了醫(yī)院市場(chǎng)，從2007年樣本醫(yī)院用藥分析，國(guó)產(chǎn)、緩釋片劑膠囊已占據(jù)了35%的市場(chǎng)份額，而進(jìn)口與合資藥物仍然占據(jù)了65%的份額。

    但總體來(lái)看，幾大劑型的市場(chǎng)占有率變化不大，都處于穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中大輸液是近幾年增長(zhǎng)較快的品種，市場(chǎng)占有率也有了較快增長(zhǎng)（見表4）。而在硝酸酯類三大品種中，單硝酸異山梨酯口服的吸收利用度高，醫(yī)生與患者認(rèn)知度高，從而決定了在醫(yī)院用藥的地位，已成為具有市場(chǎng)前景的品種。