人血白蛋白，是用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血漿分離提取，并經(jīng)60℃、10小時加溫滅活病毒后制成生物制劑，屬于血液制品，可用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克，新生兒高膽紅素血癥，以及低蛋白血癥等疾病，在臨床中廣泛應用。

從行業(yè)整體來看，血液制品是人類醫(yī)學臨床使用的一線用藥。隨著國民可支配收入不斷增加，醫(yī)療支付能力不斷提升，以及醫(yī)療技術不斷進步，近年來國內(nèi)血液制品市場規(guī)模不斷擴大，由2018年的280億元左右增長至2022年的400億元左右，為人血白蛋白提供良好發(fā)展基礎。

血液制品在原材料采集、產(chǎn)品制備過程中存在各種污染與交叉感染的風險。在血液制品行業(yè)發(fā)展過程中，國家出臺多項政策加強對各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，通過完善單采血漿站管理辦法、對產(chǎn)品進行批簽發(fā)檢測等方式推動行業(yè)健康有序發(fā)展，為人血白蛋白提供良好發(fā)展環(huán)境。

從全球市場來看，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，人血白蛋白應用范圍不斷拓展，市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長狀態(tài)。2022年全球人血白蛋白市場規(guī)模接近120億元，同比2021年增長約8%。

從國內(nèi)市場來看，在國民健康意識不斷提升，社會老齡化進程不斷加快的背景下，我國醫(yī)療衛(wèi)生服務水平不斷提升，疾病診療率不斷提高，人血白蛋白市場規(guī)模持續(xù)增長。2017年我國人血白蛋白市場規(guī)模約為210億元，2022年市場規(guī)模接近340億元，2017-2022年復合年增長率超過10%。

從上游市場來看，隨著國家對單采血漿站監(jiān)督管理不斷加強，血漿采集技術不斷進步，近年來國內(nèi)血漿站數(shù)量呈上升趨勢，血漿采集量不斷增加。2022年我國總體采漿量約為10180噸，較上年增長約8%。

在下游市場需求的推動下，我國人血白蛋白批發(fā)簽量總體呈增長態(tài)勢。2022年我國人血白蛋白批簽發(fā)總量超過4200批，其中進口人血白蛋白批簽發(fā)總量占比超過60%，市場對進口產(chǎn)品依賴性強。從行業(yè)競爭態(tài)勢來看，進口人血白蛋白主要被百特、基立福、杰特貝林等企業(yè)占據(jù)，市場集中度較高；受監(jiān)管機制、技術限制等影響，國內(nèi)人血白蛋白行業(yè)競爭格局較為分散，天壇生物、華蘭生物、四川遠大等企業(yè)具有較強競爭優(yōu)勢。