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中藥飲片加工炮制不規(guī)范 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)呼之欲出
2010-07-08 來(lái)源:慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 文字:[    ]
近年來(lái),隨著國(guó)家促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺(tái),中藥飲片被納入國(guó)家基本藥物目錄,體現(xiàn)了我國(guó)政府對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展的高度重視。另一方面,人們對(duì)西藥毒副作用的認(rèn)識(shí),治未病、藥食藥膳觀念深入人心,特別是中醫(yī)藥在抗擊非典、甲流等重大疾病過(guò)程中發(fā)揮的重大作用,使中藥在經(jīng)歷了多年低谷后重新受到了人們青睞。據(jù)工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中藥飲片行業(yè)年銷(xiāo)售總額從2005年的165億元增長(zhǎng)至2009年的512億元,5年時(shí)間增長(zhǎng)了2倍,年增長(zhǎng)率均保持在30%以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。中成藥企業(yè)如雨后春筍般崛起,飲片行業(yè)正飛速發(fā)展。

  加工炮制不規(guī)范

  但隨著飲片行業(yè)規(guī)模的膨脹,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊卻成了飲片行業(yè)發(fā)展的制約因素。目前,由于市場(chǎng)上的飲片不分等級(jí)和質(zhì)量好壞,一等品、二等品、三等品,全部混合統(tǒng)裝,好飲片難露頭角。同時(shí),大量手工作坊生產(chǎn)的飲片,低成本生產(chǎn),不付出任何檢驗(yàn)成本,價(jià)格相對(duì)也低,通過(guò)“走票掛靠”等手段進(jìn)入市場(chǎng),更有一些批發(fā)公司通過(guò)分裝在正規(guī)飲片中摻入劣質(zhì)飲片以謀利。而一些采購(gòu)單位為降低成本往往愿意選擇價(jià)格較低的飲片采購(gòu),他們不從正規(guī)飲片廠進(jìn)貨,直接從中藥材市場(chǎng)或產(chǎn)地進(jìn)貨,或通過(guò)非法商販間接供貨。這樣,規(guī)范生產(chǎn)的飲片GMP企業(yè)在價(jià)格上根本沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),在不法加工戶(hù)飲片以商業(yè)回扣、低廉價(jià)格、摻雜摻假方式銷(xiāo)售的沖擊下,國(guó)內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè),50%以上已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài),75%以上處于虧損狀態(tài),正規(guī)軍深受重創(chuàng)。

  那么,該從何入手改變目前中藥飲片加工炮制工作混亂局面的現(xiàn)狀呢?

  統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  中藥飲片缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥炮制工藝存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn),《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)和各地方標(biāo)準(zhǔn)收載中藥飲片炮制工藝不統(tǒng)一,各地方標(biāo)準(zhǔn)之間相同飲片炮制工藝不一致。各地生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過(guò)2000種,而現(xiàn)行的2005版《中華人民共和國(guó)藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅33種,其他品種的生產(chǎn)全部執(zhí)行地方《中藥炮制規(guī)范》。這就造成了國(guó)家有國(guó)家的《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》,各地方也有各自的炮制標(biāo)準(zhǔn),而有的產(chǎn)品國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)“各自為政”,現(xiàn)有的這些飲片炮制規(guī)范多數(shù)是從藥物的性狀、氣味、形態(tài)等方面來(lái)描述,真正從中藥綜合作用機(jī)制定性定量來(lái)測(cè)量的還不到2%。因此真正意義上的飲片炮制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系處于嚴(yán)重的缺失狀態(tài),這也給飲片市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)了困難。

  標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一還給飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成了巨大的困難,甚至一些地方禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)入,在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展。企業(yè)各自為政、互不往來(lái);行業(yè)缺乏必要的相對(duì)統(tǒng)一和協(xié)調(diào),真正意義上的中藥飲片名品、名牌、名企還沒(méi)有形成,致使國(guó)內(nèi)外廠商難分好壞,嚴(yán)重影響我國(guó)中藥飲片在國(guó)際市場(chǎng)的聲譽(yù)和健康發(fā)展。

  目前,中藥飲片行業(yè)發(fā)展的宏觀環(huán)境一片大好,但是行業(yè)內(nèi)困境猶存,已成為行業(yè)發(fā)展的主要困難。希望管理部門(mén)在促進(jìn)發(fā)揚(yáng)中醫(yī)院特色的同時(shí)能關(guān)注中藥飲片產(chǎn)業(yè)。從規(guī)范市場(chǎng)、制定標(biāo)準(zhǔn)、適當(dāng)補(bǔ)貼飲片銷(xiāo)售終端、對(duì)加工及儲(chǔ)存技術(shù)進(jìn)行科技創(chuàng)新等方面給予支持,幫助飲片行業(yè)找到前進(jìn)的道路。期望在監(jiān)管方、經(jīng)營(yíng)者的共同努力下,行業(yè)隨規(guī)模擴(kuò)大而日益健康完善,茁壯成長(zhǎng)。

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