近日，美國強生公司宣布召回兒童用泰諾、美林等非處方藥，雖然召回不涉及國內(nèi)產(chǎn)品，但許多家長仍有些擔心，不知道兒童用藥的安全該如何保障？特別是目前國內(nèi)九成藥物沒有兒童劑型，經(jīng)常自購藥給孩子治常見病的家長更感嘆兒童藥品“不夠用”，抱怨有時某些藥孩子吃了沒效，很難找到合適的代替藥品。記者從采訪中獲悉，盡管兒童專用藥有一定的市場空間，面臨的卻是藥企不愿生產(chǎn)的難題，而關(guān)鍵原因則是成本投入大，利潤回報低。

　　臨床

　　很多�？扑庪y覓小兒版

　　有關(guān)資料顯示，我國3000多個藥品制劑中，供兒童專用的僅約60種(含中成藥)，國內(nèi)90%以上藥物沒有兒童劑型。記者在南京兒童醫(yī)院了解到，作為一家專業(yè)的兒童醫(yī)院，與綜合醫(yī)院的小兒科相比，該院的小兒用藥種類已經(jīng)算是相當齊備了，但藥劑科工作人員仍感嘆兒童專用藥少、兒童劑型缺失。

　　該院藥劑科許靜對記者說，血液科常用一種升血小板的藥，劑型只有膠囊，兒童服用很費勁。還有心血管藥物地高辛，地高辛為常用的強心藥，主要用途是治療心功能不全和某些心律失常，其用藥量非常嚴格，其藥理作用和毒性作用相近。“在醫(yī)院進到地高辛酏劑之前，小患者服用的一直是地高辛片劑，每次只能用二十分之一，護士必須將片劑研成粉末，然后分隔出二十等份，十分麻煩”。很多�？朴盟帲�譬如免疫抑制劑、腫瘤用藥等也均以成人為主，幾乎沒有兒童劑型。

　　“不是成人才患胃潰瘍，6歲以下的兒童也會得這個病，但是沒有適合孩子用的抑酸藥”，該院消化科副主任醫(yī)師劉志峰告訴記者，抑酸治療是胃潰瘍治療中很重要的部分，目前企業(yè)生產(chǎn)的都是成人劑型，而成人劑型對于兒童使用的安全性并沒有確定。

　　藥企

　　供應兒童抗生素最熱情

　　據(jù)了解，現(xiàn)有的兒童版藥品主要由進口、合資藥占據(jù)市場，而且藥品主要集中在兒童多發(fā)病呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)兩大領(lǐng)域，劑型有干混懸劑、滴劑、顆粒劑、分散片、合劑、口服液等多種類型，尤其是抗生素的兒童劑型生產(chǎn)，外資藥企和國內(nèi)藥企都表現(xiàn)出了較高的熱情。

　　“和其他兒童�？朴盟幭啾�，抗生素的用藥量大，需求廣，很多科室都能用到，手術(shù)之后也會用到，因此也促使國內(nèi)小兒用抗生素口服藥物的開發(fā)進入了快車道，兒童抗生素用藥市場已成為藥企的必爭之地”，南醫(yī)大二附院一位兒科醫(yī)生分析，藥企生產(chǎn)什么，不生產(chǎn)什么，都是以利潤為導向的。譬如山東某藥企生產(chǎn)了一系列兒童用藥，有頭孢克洛顆粒、阿莫西林顆粒、頭孢氨芐顆粒、頭孢呋辛酯干混懸劑、頭孢拉定干混懸劑和小劑量頭孢克肟片。江蘇某知名藥企的產(chǎn)品重點雖然已轉(zhuǎn)至成人的腫瘤、心血管、抗感染和抗炎鎮(zhèn)痛，但仍保留了兒童抗生素的生產(chǎn)和供應。

　　業(yè)內(nèi)

　　兒童藥生產(chǎn)投入高回報低

　　兒童藥匱乏是有其客觀原因的�？路破结t(yī)藥有限公司江蘇地區(qū)總經(jīng)理卞為東介紹，由于兒童發(fā)病人群少，中國14億人口，兒童約4億人，這個市場對企業(yè)的吸引力不大，藥企更多關(guān)注的是成人藥的生產(chǎn)。此外，生產(chǎn)兒童專用藥物，企業(yè)在驗證、審批上都會受到諸多要求和限制，這也是藥企不愿生產(chǎn)兒童藥的原因之一。

　　業(yè)內(nèi)人士同時指出，兒童藥品工藝相對復雜，造成生產(chǎn)成本較高，花費了大量的人力、物力和時間，而得到的回報相對較少，因此，企業(yè)一般不愿意生產(chǎn)兒童用藥。從回收成本這個角度考慮，企業(yè)當然希望它生產(chǎn)的藥適應癥越多越好，譬如治療感冒發(fā)燒，某種藥既適合成人又適用于兒童才是廠家的最佳期望值。

　　專家

　　給政策鼓勵兒童藥物生產(chǎn)

　　中國藥科大學藥理教研室主任、博士生導師錢之玉教授在接受記者采訪時曾經(jīng)說過，兒童病癥相應的服藥劑量沒有真正可供查詢的資料，這是藥企研發(fā)部門的難題。其次，臨床試驗需要有志愿者供臨床研究，而尋找兒童試驗者非常難，此外，人們對兒童用藥的確重視不夠，盡管它的市場潛力很大。專家指出，要想在臨床上逐漸改變用成人藥品替代兒童用藥的狀況，應建議政府部門在兒童藥物的研發(fā)、注冊周期、價格空間等方面都給予更大優(yōu)惠，鼓勵并強制推動藥企生產(chǎn)兒童藥物。