美國新藥研發(fā)面臨瓶頸，同時也將給中國制藥業(yè)的發(fā)展帶來巨大影響。

　　昨日，國外有消息稱，2006年美國新藥上市速度放緩，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2006年共批準(zhǔn)18種新藥上市，與2005年持平，為近幾年來最低。

　　據(jù)了解，在2005年之前的6年中，美國平均每年批準(zhǔn)的新藥有26種，但2005年和2006年明顯減少。其實這一消息早在很多醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)以及業(yè)內(nèi)人士預(yù)料之內(nèi)。美國會計總署（GAO）的一份報告也曾指出，近年來，制藥企業(yè)的研發(fā)開支日益上漲，而新藥上市數(shù)卻逐年下降。

　　對此，分析家認(rèn)為，導(dǎo)致“創(chuàng)新減弱”的部分原因是制藥廠商正企圖攻克一些復(fù)雜疾病，并不表示新藥研發(fā)活動減緩。而一些美國立法者則認(rèn)為，需要重新審視藥品研發(fā)系統(tǒng)。

　　財政壓力是原因之一

　　“新藥研發(fā)放緩，一個原因是目前美國的醫(yī)療保險費用短缺，這就意味著美國政府將不得不從其他稅收中補貼不足的部分，因而造成了政府財政壓力，所以目前美國政府在提倡為降低政府負(fù)擔(dān)，患者盡量不使用昂貴的專利藥物，轉(zhuǎn)而用已過專利期的藥或仿制藥物，這降低了美國企業(yè)的研發(fā)熱情。”一位中國藥企人士昨日向記者介紹。

　　另外，中國制藥企業(yè)普遍認(rèn)為，新藥研發(fā)愈發(fā)艱難不僅是美企面臨的問題，且逐漸成為所有跨國企業(yè)的心病。

　　“化學(xué)藥物發(fā)展至今已經(jīng)面臨一個平臺期這是毋庸置疑的事情�！敝袊�醫(yī)藥國際交流中心主任芮國忠向記者表示，化學(xué)藥品的研發(fā)其實就是要從多種化合物中篩選出有用的分子，所以研發(fā)出的新藥越多，篩選出新有用物質(zhì)的難度就越大，再加上患者對于藥品安全的關(guān)注，相關(guān)監(jiān)管部門對于新藥的審批越來越嚴(yán)格，這些都導(dǎo)致了全球新藥研發(fā)出現(xiàn)瓶頸。

　　轉(zhuǎn)戰(zhàn)中藥研發(fā)領(lǐng)域

　　同時，芮國忠還指出，隨著國際醫(yī)藥巨頭們在化學(xué)藥物領(lǐng)域日漸技窮，他們也即將開始一場全球藥品創(chuàng)新資源的掠奪。一個很明顯的例子就是大量的跨國藥企把研發(fā)中心設(shè)在了中國。

　　“跨國藥企在中國搞研發(fā)，很主要的原因是看中了我國中藥以及天然植物藥領(lǐng)域的優(yōu)越條件。在這種情況下，跨國企業(yè)的進(jìn)入可能提高中國藥品研發(fā)的整體水平，但從另一個角度看，這些對于中國醫(yī)藥資源虎視眈眈的國外藥企也可能成為中國藥企的威脅�！� 芮國忠強調(diào)。