歡迎您光臨中國的行業(yè)報(bào)告門戶弘博報(bào)告!
分享到:
國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)損失慘重 輔酶Q10為何變臉
2007-01-22 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 文字:[    ]

  2006年里,紅極一時(shí)的輔酶Q10突然變臉,出口價(jià)格由2700美元/公斤高臺(tái)跳水至700美元/公斤,價(jià)格下跌了近3/4。這樣的突變使國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)損失慘重,叫苦不迭,陷入進(jìn)退兩難的境地。

  輔酶Q10市場為何突然變臉?作為國內(nèi)一個(gè)正在成長中的原料藥品種,輔酶Q10今后的走勢引人關(guān)注。

  全球總體呈現(xiàn)供求不平衡

  輔酶Q10為非特異性免疫增強(qiáng)劑,參與細(xì)胞代謝和細(xì)胞呼吸過程。臨床具有抗冠心病,增加心輸出量,抗心律失常,降壓等作用。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入,近年來人們對輔酶Q10的藥理作用又有許多新的發(fā)現(xiàn),如補(bǔ)充內(nèi)源性輔酶以保護(hù)心肌、清除自由基、維持鈣離子通道的完整性、改善線粒體呼吸功能等。

  輔酶Q10功能應(yīng)用領(lǐng)域的拓寬,使其市場需求逐漸升溫。由于需求增長的速度超過了其產(chǎn)量增長的速度,輔酶Q10的價(jià)格也一路走高,國際市場價(jià)格高達(dá)3000~4000美元/公斤。

  2005年,全球輔酶Q10的消費(fèi)量達(dá)300多噸,其中功能食品的消費(fèi)量約占60%、藥品消費(fèi)約占20%、化妝品消費(fèi)約占8%。在美國、歐洲、澳大利亞等地,輔酶Q10的保健食品和減肥食品十分熱銷,有統(tǒng)計(jì)顯示,近年來美國市場上輔酶Q10的市場年增長率達(dá)到15%~20%。

  我國輔酶Q10原料藥一直依靠日本進(jìn)口,現(xiàn)在國內(nèi)需求量約為20多噸。我國對輔酶Q10的市場需求也在增加,預(yù)計(jì)到2010年,全球年需求量將達(dá)500噸,中國的年消費(fèi)量將達(dá)60噸。

  國內(nèi)廠家爭相上馬打破舊有格局

  由于國外需求強(qiáng)勁,因此,盡管我國企業(yè)生產(chǎn)的輔酶Q10原料藥大部分供應(yīng)出口,但仍有很大的缺口未能填補(bǔ)。強(qiáng)烈的市場需求使得我國很多企業(yè)爭相開發(fā)輔酶Q10。

  輔酶Q10生產(chǎn)方法主要有茄尼醇合成法和微生物發(fā)酵法,我國企業(yè)大多采用茄尼醇合成法。茄尼醇是以煙草廢棄物為原料提取出來的,我國是煙草種植大國,也是世界上茄尼醇生產(chǎn)能力較大的國家。這一條件為國內(nèi)廠家提供了便利。

  1999年,我國第一條茄尼醇合成法生產(chǎn)輔酶Q10的生產(chǎn)線在江蘇海門通聯(lián)化工有限公司投產(chǎn),年生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到10噸。2003年,云南陸良云大通發(fā)生物產(chǎn)業(yè)有限公司研制成功以廢棄煙葉為原料合成輔酶Q10的技術(shù),并建成一條具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工業(yè)化生產(chǎn)線,年產(chǎn)能達(dá)5噸。西安浩天生物技術(shù)公司以合成法生產(chǎn)輔酶Q10并達(dá)到一定規(guī)模,產(chǎn)品大部分被外國采購商直接買走。2005年,河南天方藥業(yè)采用化學(xué)半合成法投產(chǎn)輔酶Q10,上馬年產(chǎn)5噸的生產(chǎn)線。此外,濟(jì)南誠匯雙達(dá)化工和浙江臺(tái)州開倉化工等企業(yè)也在準(zhǔn)備上輔酶Q10的項(xiàng)目。上海復(fù)旦大學(xué)研制用合成法生產(chǎn)輔酶Q10的研究成果已轉(zhuǎn)讓給了浙江新合成制藥公司,該公司將在近期投產(chǎn)。

  眾多國內(nèi)企業(yè)紛紛投產(chǎn)輔酶Q10,一時(shí)間,我國輔酶Q10產(chǎn)量大增,打破了原有的市場格局,也引起國外生產(chǎn)企業(yè)的不安。

  日本為擴(kuò)大領(lǐng)地首燃價(jià)格戰(zhàn)導(dǎo)火索

  日本輔酶Q10生產(chǎn)企業(yè)為了爭得先機(jī),首先挑起了價(jià)格戰(zhàn)。

  在競爭中,國際市場上化學(xué)合成法生產(chǎn)的輔酶Q10價(jià)格跌幅高達(dá)3/4,國產(chǎn)輔酶Q10的出口價(jià)格由2700美元/公斤下滑至700美元/公斤。如此一來,我國化學(xué)合成法生產(chǎn)的輔酶Q10將失去價(jià)格優(yōu)勢,瀕臨絕境。

  日本是世界上最早開發(fā)輔酶Q10的國家,首先成功地從煙葉中提取茄尼醇,進(jìn)而以工業(yè)化半合成法制造出輔酶Q10。后來,日本又開發(fā)出微生物發(fā)酵法生產(chǎn)方法。多年來,日本輔酶Q10的產(chǎn)量位居世界首位,全球輔酶Q10產(chǎn)量的90%均來自日本,全世界數(shù)十億美元的市場被其壟斷。主要生產(chǎn)企業(yè)有日本協(xié)和制藥、日本日清制藥和日本清淵化工。這3家企業(yè)在產(chǎn)量上占有絕對優(yōu)勢,并且都具有自己的核心技術(shù),享有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),因而獲得了高額利潤。

  今后發(fā)展靠創(chuàng)新

  從長遠(yuǎn)看,輔酶Q10是一個(gè)市場前景十分廣闊的產(chǎn)品,今后還有很大的發(fā)展空間。我國企業(yè)的迅速崛起,觸動(dòng)了國外企業(yè)的利益,今后國際市場上的競爭將會(huì)十分激烈。我國企業(yè)要發(fā)展,還須依靠技術(shù)創(chuàng)新。

  據(jù)有關(guān)人士介紹,化學(xué)合成法生產(chǎn)輔酶Q10步驟為:首先從煙葉中分離純化出茄尼醇,將茄尼醇延長成為輔酶Q10的側(cè)鏈——十聚癸異戊二烯,然后人工合成一種稱為輔酶Q0的化合物,最后將十聚癸異戊二烯和輔酶Q0縮合成為輔酶Q10。

  分析這種合成工藝的經(jīng)濟(jì)指標(biāo),要合成1公斤輔酶Q10要消耗96%茄尼醇5公斤左右,輔酶Q0約0.86公斤,按原料價(jià)格計(jì)算,僅主要原料成本大約1.5萬元人民幣上下。以前,出口價(jià)格是2700美元/公斤,扣除生產(chǎn)成本、稅費(fèi)等,企業(yè)還有盈余;但價(jià)格跌至700美元之后,盡管價(jià)格有所上升,但上升幅度不大,約徘徊在900~1000美元;再加上人民幣匯率一路不停升值,按以前生產(chǎn)工藝生產(chǎn),企業(yè)必虧無疑。

  當(dāng)今日本是輔酶Q10的最大生產(chǎn)國和供應(yīng)商,日本淘汰了舊生產(chǎn)工藝,改用新工藝生產(chǎn),而我國仍然在使用舊工藝。日本利用新工藝生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢壓低輔酶Q10國際市場價(jià)格,企圖擠垮我國企業(yè),斷送我國該產(chǎn)品的發(fā)展前途。

  面對輔酶Q10的國際競爭,我國企業(yè)一定要解決生產(chǎn)成本偏高的問題,摒棄現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝,革新合成路線。原合成輔酶Q10的工藝中,茄尼醇用量較大,約占90%的生產(chǎn)成本。因此,首先要解決的就是茄尼醇提取和純化的方法,以此降低茄尼醇生產(chǎn)成本,其次是解決輔酶母核結(jié)構(gòu)問題。

  如果在高純度茄尼醇生產(chǎn)方法上得以改進(jìn),在輔酶Q10合成方法上改變合成策略并得以應(yīng)用,相信我國的輔酶Q10生產(chǎn)一定會(huì)有廣闊發(fā)展空間,可以與日本廠家一爭高下。

  現(xiàn)在,我國已有不少企業(yè)在進(jìn)行科技攻關(guān),并取得了可喜的成果。前不久,江蘇佩沃特生物基因工程有限公司經(jīng)過多年研究發(fā)現(xiàn),可以不用輔酶Q0作為母核化合物,而是采用輔酶Q1,因?yàn)檩o酶Q1的分子本身就帶有一個(gè)異戊二烯,然后與經(jīng)過溴化處理的茄尼醇縮合即可以合成輔酶Q10,采用此工藝合成輔酶Q10所用原料茄尼醇僅為老工藝用量的40%,可以大大降低成本。據(jù)悉,江蘇佩沃特生物基因工程有限公司即將推出新工藝產(chǎn)品。

  利用微生物發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10無論在產(chǎn)品質(zhì)量還是成本等方面都有較大的競爭優(yōu)勢,是近年來全球開發(fā)的熱點(diǎn),被認(rèn)為是最有前途的生產(chǎn)方式。以微生物發(fā)醇法生產(chǎn)的輔酶Q10,成本約為每公斤2300元人民幣,比合成生產(chǎn)的要低許多。日本協(xié)和發(fā)酵公司最早研制成功發(fā)醇生產(chǎn)工藝,并實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)。目前我國許多企業(yè)和科研單位都在研究開發(fā)這一方法,有的企業(yè)已成功實(shí)現(xiàn)了規(guī);a(chǎn)。

  浙江新昌制藥廠已開發(fā)出發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10技術(shù)并建成生產(chǎn)線,產(chǎn)品盡產(chǎn)盡銷,目前月產(chǎn)量達(dá)幾千公斤,由于市場看好,該廠不斷擴(kuò)產(chǎn),計(jì)劃實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)20噸規(guī)模。中科院微生物研究所應(yīng)用生物工程技術(shù)也實(shí)現(xiàn)了以微生物發(fā)醇提取技術(shù)進(jìn)行輔酶Q10工業(yè)化生產(chǎn),制備出富含輔酶Q10的菌液。煙臺(tái)康泰藥業(yè)公司幾年前開始進(jìn)行光合菌發(fā)醇法生產(chǎn)輔酶Q10的研究,有望實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。發(fā)酵法生產(chǎn)輔酶Q10成本低,質(zhì)量好,但技術(shù)難度較大。我國企業(yè)一定要下決心攻克難關(guān),占領(lǐng)技術(shù)制高點(diǎn)。

  新訊

  日前,商務(wù)部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布了《中國鼓勵(lì)引進(jìn)技術(shù)目錄》。該目錄是根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施<國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006~2020年)>若干配套政策的通知》,為鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)國外先進(jìn)適用技術(shù),推動(dòng)對引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和再創(chuàng)新而出臺(tái)的。

  《目錄》中共包括農(nóng)業(yè)、林業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)、金屬冶煉加工業(yè)等29個(gè)行業(yè)的214項(xiàng)技術(shù)。醫(yī)藥制造業(yè)中,列出了包括輔酶Q10、7-ACA、GCLE、中藥生產(chǎn)等7個(gè)方面的引進(jìn)技術(shù)。輔酶Q10要引進(jìn)的就是發(fā)酵法生產(chǎn)技術(shù)。
文字:[    ] [打印本頁] [返回頂部]