多年來，全球醫(yī)藥市場保持著快速的增長勢頭：20世紀50年代到70年代，世界醫(yī)藥市場的平均年增長率達13.8%，80年代為8.5%，90年代增速開始放緩，但銷售額仍從1991年的2058億美元增長到2005年的5659億美元，遠遠高于全球經(jīng)濟的增長速度。全球醫(yī)藥市場能創(chuàng)下如此可觀的業(yè)績與新藥的大量涌現(xiàn)是分不開的，毫無疑問，從上世紀80年代至今，國際上大量的新藥面市正是推動全球醫(yī)藥市場快速成長的原動力。

　　近年來，在糖尿病、HIV、丙型肝炎、尤其是腫瘤治療領(lǐng)域，眾多制藥公司投入巨資。有分析師大膽預(yù)測，在下一個10年里，在這些領(lǐng)域內(nèi)將有很多新型藥物誕生，治療方面將會產(chǎn)生革新性的變化。據(jù)預(yù)計，其中DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等藥物，很有可能就是明天的“重磅炸彈”。雖然靶向新藥研發(fā)的風(fēng)險遠高于仿制藥的研發(fā)，但這條途徑也許能發(fā)現(xiàn)治愈疾病的新克星，甚至幫助制藥企業(yè)在大環(huán)境形勢不利的今天重塑信心的同時獲得豐厚利潤。所以，道路盡管多舛曲折，前途仍然充滿光明。

　　新藥是醫(yī)藥行業(yè)的活水之源。2007年，人們冀望于2006年新藥研發(fā)線上的32個新藥化合物能填補大型制藥公司產(chǎn)品線上的短缺。然而，這些通過靶向藥物設(shè)計、被風(fēng)投家們寄予厚望的化合物真的能得償所愿地在2007年或未來的幾年內(nèi)順利登堂問世？人們拭目以待。

　　降糖藥：濟濟一堂

　　糖尿病領(lǐng)域最新的焦點是2006年10月FDA批準的Januvia，該藥是默克公司研制的新一類降糖藥DDP-4(二肽基肽酶-4)口服抑制劑的首個藥物，可通過提高患者自身的能力來降低血糖水平，同時克服了TZDs(噻唑烷二酮類藥物)會增加患者體重的問題，減輕了患者的痛苦。

　　這種新型藥物能夠防止DDP-4酶阻斷incretin。Incretin能夠促進胰島素分泌，抑制胰升糖素釋放，從而促進人體減少自身產(chǎn)生的血糖水平。值得一提的是，該藥是隨血糖升高而起作用的，故不會產(chǎn)生胰島素或其他藥物的低血糖不良反應(yīng)。這一新的作用機制還為血糖未得到有效控制的糖尿病患者提供重要的選擇。

　　據(jù)相關(guān)資料顯示，有30個制藥公司的研發(fā)線上活躍著DPP-4類藥物的身影。毫無疑問，默克的Januvia是這類藥物的領(lǐng)跑者。諾華的Galvus雖然目前尚在FDA的審批階段，但分析師認為，其在上市后具有和Januvia一起稱霸的實力，而且這兩只藥的年銷售額都有望達到20億~30億美元。

　　多年來，全球醫(yī)藥市場保持著快速的增長勢頭：20世紀50年代到70年代，世界醫(yī)藥市場的平均年增長率達13.8%，80年代為8.5%，90年代增速開始放緩，但銷售額仍從1991年的2058億美元增長到2005年的5659億美元，遠遠高于全球經(jīng)濟的增長速度。全球醫(yī)藥市場能創(chuàng)下如此可觀的業(yè)績與新藥的大量涌現(xiàn)是分不開的，毫無疑問，從上世紀80年代至今，國際上大量的新藥面市正是推動全球醫(yī)藥市場快速成長的原動力。

　　近年來，在糖尿病、HIV、丙型肝炎、尤其是腫瘤治療領(lǐng)域，眾多制藥公司投入巨資。有分析師大膽預(yù)測，在下一個10年里，在這些領(lǐng)域內(nèi)將有很多新型藥物誕生，治療方面將會產(chǎn)生革新性的變化。據(jù)預(yù)計，其中DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等藥物，很有可能就是明天的“重磅炸彈”。雖然靶向新藥研發(fā)的風(fēng)險遠高于仿制藥的研發(fā)，但這條途徑也許能發(fā)現(xiàn)治愈疾病的新克星，甚至幫助制藥企業(yè)在大環(huán)境形勢不利的今天重塑信心的同時獲得豐厚利潤。所以，道路盡管多舛曲折，前途仍然充滿光明。

　　新藥是醫(yī)藥行業(yè)的活水之源。2007年，人們冀望于2006年新藥研發(fā)線上的32個新藥化合物能填補大型制藥公司產(chǎn)品線上的短缺。然而，這些通過靶向藥物設(shè)計、被風(fēng)投家們寄予厚望的化合物真的能得償所愿地在2007年或未來的幾年內(nèi)順利登堂問世？人們拭目以待。

　　抗腫瘤藥：靶向是關(guān)鍵

　　對于慢性粒細胞白血�。–ML）患者，諾華公司2001年推出的Gleevec（格列衛(wèi)，imatinib）具有很好的療效。該藥通過攻擊CML癌癥細胞中的異常蛋白質(zhì)BcrAbl來進行治療的。但諾華認為格列衛(wèi)還有改進的空間，目前該公司正致力于研發(fā)其更新產(chǎn)品——Tasgina（Nilotinib），更有效針對誘發(fā)癌癥的BcrAbl基因及其變異基因?qū)⑹茄芯康闹攸c方向。Ⅱ期臨床研究表明，Tasgina對46%的具有格列衛(wèi)抗藥性的病人有效，且副作用更小，通常不會出現(xiàn)使用格列衛(wèi)治療時常見的毒性反應(yīng)（例如液體潴留、體表水腫、體重增加）。分析師預(yù)測，Tasigna將達到10億美元的銷售潛能。另一個同樣作用機制的藥物是百時美施貴寶的Sprycel，該藥于2006年6月獲得FDA的批準，上市后第一個季度的銷售額就達到了1100萬美元。

　　葛蘭素史克的Tykerb（Lapatinib）是今年美國臨床腫瘤大會上的耀眼新星。該藥物是一個口服的、可逆性的EGFR/ErbB2酪氨酸激酶抑制劑，在HER2過度表達的乳腺癌患者（約占全部乳腺癌患者的20%～25%）中，Tykerb單藥作為一線治療的有效率為28%，而當(dāng)其在曲妥珠單抗（Herceptin，赫賽汀）治療失敗后作為二線藥物治療時，仍具有8%的有效率。顯而易見，Tykerb將是基因泰克的重磅炸彈藥物赫賽汀的強有力競爭對手。作為一個小分子藥物，Tykerb有著自己獨特的優(yōu)點，通過病人更愿意接受的口服用藥方式，而不是注射給藥，另外制造成本也相對較低。在藥品價格左右癌癥治療方案的今天，這無疑凸顯了Tykerb的競爭優(yōu)勢。

　　目前肺癌治療的主要問題是，藥物治療只能幫助病人延長幾個月的生命，而且生存質(zhì)量很低。阿斯利康正在致力于改變這種情況。他們研制的口服抗VEGF（血管內(nèi)皮生成因子）藥物利用多靶點機制，可以有效作用于包括肺癌在內(nèi)的多種癌癥，當(dāng)前的臨床試驗是針對小細胞和非小細胞肺癌的。阿斯利康的新藥Zactima(vandetanib)已獲得了治療晚期甲狀腺癌的“孤兒藥”身份。該藥除了抑制VEGFR（VEGF受體），也抑制EGFR（上皮細胞生長因子接受體）和RET激酶。如果該藥獲得FDA批準，將與Genetech的Tarceva(用于治療非小細胞肺癌和晚期胰腺癌)和百時美施貴寶的EGFR抑制劑Erbitux（治療結(jié)直腸癌）進行競爭。

　　抗丙肝藥：長效見著

　　當(dāng)前，治療丙型肝炎的常用藥是PEG干擾素和利巴韋林的復(fù)合藥物（IFN/RVN），該復(fù)合藥的年銷售額達到30億美元。丙型肝炎的治療領(lǐng)域還有很大的市場，為新藥研發(fā)革新帶來新的機會，諾華公司正雄心勃勃地準備進入這個領(lǐng)域。諾華最近在丙型肝炎的研究中投入巨資，大手筆購買了生物技術(shù)公司研發(fā)的4個化合物的市場銷售權(quán)：Albuferon、Valopicitabine以及兩個正在進行Ⅰ期臨床試驗具有獨特作用機制的小分子化合物。在其旗下的山德士公司的利巴韋林仿制藥的輔佐下，諾華麾下控制的丙肝藥物多彩紛呈，全方位牢牢把市場占有。

　　人類基因科學(xué)公司研發(fā)的丙型肝炎藥物Albuferon是利用高新技術(shù)設(shè)計的一種緩釋產(chǎn)品，被視為PEG干擾素市場的新貴。根據(jù)其Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)，每兩周注射1次Albuferon的效果與每周注射1次PEG干擾素的效果一樣。目前進行的Ⅲ期臨床試驗正在密切關(guān)注該藥物的安全數(shù)據(jù)。另一個有希望的抗病毒藥物是Idenix公司研發(fā)的Valopicitabine，該藥能夠敲除丙肝病毒RNA聚合酶，見效快，并且每天只需服用1次，但在Ⅱ期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)其有可疑的腸胃并發(fā)癥。

　　Vertex公司研制的telaprevir是一種新型蛋白酶抑制劑，能夠阻斷對HCV復(fù)制的關(guān)鍵酶。早期數(shù)據(jù)表明，該藥物清除丙肝病毒的速度比IFN/RVN快4倍，副作用也較小。該藥與Valopicitabine藥物相比，同樣具有見效快的特點。這兩個藥物Ⅲ期臨床將是他們的搏擊之戰(zhàn)，決定著兩個藥物的命運——誰為君臣。

　　丙型肝炎的藥物治療日趨多樣化。將來的標準治療方案將有可能由3種藥物復(fù)合組成——類似于艾滋病的雞尾酒療法——從多方面攻擊迅速變異的丙型肝炎病毒。