1月17日下午，北京市公共衛(wèi)生、食品安全、藥品監(jiān)管工作新聞發(fā)布會在北京奧運新聞中心召開。北京市藥品監(jiān)督局的方來英副局長出席發(fā)布會介紹情況，并回答記者提問。

　　方來英說，北京市藥品監(jiān)督局針對藥品研制、生產、流通、使用四個環(huán)節(jié)開展了一系列卓有成效的監(jiān)管工作，在2007年，將繼續(xù)在農村深化“兩網建設”，解決老百姓用藥難、用藥貴的問題。

　　針對藥品研制、生產、流通、使用四個環(huán)節(jié)展開監(jiān)管

　　方來英說，在日常監(jiān)管工作中，2006年北京市藥品監(jiān)督局針對藥品研制、生產、流通、使用四個環(huán)節(jié)開展了一系列卓有成效的監(jiān)管工作。在研制環(huán)節(jié)，嚴格審評審批重點品種。全年共完成2141個品種的審評審批，其中藥品注冊申請585個品種。我們組織實施了醫(yī)療機構制劑批準文號的整頓，共換發(fā)醫(yī)療機構制劑批準文號1931個。

　　在生產環(huán)節(jié)，明確重點環(huán)節(jié)和重點對象，加大檢查力度。截止2006年年底，全市共對236家制藥企業(yè)、53家醫(yī)療機制制劑室和全部麻醉藥品、精神藥品生產、經營企業(yè)進行了現場檢查。期間實施GMP跟蹤檢查28家，GMP飛行檢查40家，藥品生產專項檢查236家，對不符合GMP及有關規(guī)定的企業(yè)進行了嚴肅處理，責令限期整改的9家，收回《藥品GMP證書》的3家，特殊管理藥品生產企業(yè)責令限期改正的1家，暫停麻醉藥品、一類精神藥品經營的1家。對北京市101家醫(yī)用電氣產品生產企業(yè)實施現場檢查，對存在問題的38家企業(yè)提出了整改要求。另外我們還組織參與了對全市所有血管內支架、骨科內固定器材等生產企業(yè)的質量體系檢查，責令5家血管內支架企業(yè)進行整改，并責令其中3家企業(yè)停產整頓。

　　在流通環(huán)節(jié)，重點規(guī)范經營主體行為，確保流通秩序良好。截至2006年底，共批準發(fā)布藥品廣告427件，完成藥品廣告異地備案2502件。發(fā)布醫(yī)療器械廣告524件，廣告異地備案264件。發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械廣告公告5期。

　　加強藥品抽查檢驗，保證藥品質量。全年共完成藥品抽驗任務8176批次，基礎測試3633批次，其中評價性和監(jiān)督性抽驗合格率為98.64%。加大違法違規(guī)案件的查處力度，有力凈化藥品市場。去年，藥品監(jiān)督系統共受理舉報5142件，辦結4787件；立案657件，結案601件，結案率達91.5%。

　　解決群眾最關心、最直接、最現實的利益問題

　　方來英介紹，在2006年，北京市藥品監(jiān)督局結合群眾最關心、最直接、最現實的利益問題做了以下幾項工作：推行藥品零售企業(yè)駐店藥師持證上崗制度和藥品零售企業(yè)從業(yè)人員資格準入制度；開展過期藥品回收箱設立活動；在全市推廣藥品質量信息平臺；開展社區(qū)藥品統一配送；率先在網站上提供藥品說明書查詢；建立藥品不良反應監(jiān)測。

　　2007年工作重點解決老百姓用藥難、用藥貴問題

　　方來英表示，北京市藥品監(jiān)督局在2007年將積極拓展服務領域，努力完善服務功能，著力解決老百姓最關心最直接最現實的利益問題。圍繞老百姓用藥難、用藥貴的問題，繼續(xù)在農村深化“兩網建設”，促進建立適應社會主義新農村建設的藥品監(jiān)管和保障體系。要探索建立“兩網”建設考核指標體系，將“兩網”建設納入地方政府責任目標，對“兩網”建設實效進行檢查和考評。要深化農村藥品流通體制改革，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農村配送藥品，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)向農村延伸網點。要加強農村醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，規(guī)范農村醫(yī)療機構藥品購銷渠道。

　　另外，北京市藥品監(jiān)督局還將積極推動社區(qū)衛(wèi)生藥品集中配送工作，加強對社區(qū)用藥的監(jiān)督檢查，確保社區(qū)的用藥安全；繼續(xù)推廣社區(qū)用藥的監(jiān)督檢查，確保社區(qū)的用藥安全；繼續(xù)推廣社區(qū)藥品回收箱的安裝工作，組織有關專家研究并建立藥品回收的有關法律法規(guī)，建立過期藥品回收長效機制；增強藥品零售企業(yè)藥學服務功能。繼續(xù)在全市藥店安裝藥品零售企業(yè)營業(yè)員考試工作，繼續(xù)實施藥品零售企業(yè)駐店藥師持證上崗工作，并發(fā)揮社會監(jiān)督的重要作用，加強監(jiān)督檢查。