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2012 年2 月底 所有基本藥物必須賦碼
2011-12-30 來源:弘博報(bào)告網(wǎng) 文字:[    ]

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稱,到2012 年2 月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼。中國(guó)將加快基本藥物電子監(jiān)管,到2012 年2 月底前,所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。2013 年2 月底前,各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。
    食藥監(jiān)局2011 年完成了基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高和頒布,落實(shí)全品種抽驗(yàn)任務(wù),截至11 月底,完成國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)2.5 萬批次、監(jiān)督抽驗(yàn)4 萬批次,對(duì)所有參與招標(biāo)的基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管。
    我國(guó)在今年還對(duì)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,完成2207家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝和處方核查,以及28.8 萬家經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查,沒有發(fā)生基本藥物嚴(yán)重質(zhì)量事故。2012年將繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn),尤其對(duì)中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其產(chǎn)品質(zhì)量,把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),嚴(yán)查弄虛作假行為,選擇高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品納入國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃。重點(diǎn)提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)能力,充分發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用,高度重視安全形勢(shì)研判。

 

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