國家食品藥品監(jiān)督管理局6日在其網(wǎng)站發(fā)布了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，自今年5月1日起正式實施，1999年8月1日實施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》屆時同時廢止。

    新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》有哪些新的內(nèi)容？這些變化會對百姓用藥產(chǎn)生什么影響？記者就此專門采訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人。

    展會上現(xiàn)貨賣藥屬于違法行為

    去年底在東北某地舉辦的“醫(yī)藥、保健產(chǎn)業(yè)博覽會”上，出現(xiàn)了一件“李逵”遇“李鬼”的“巧事”，與正規(guī)品牌“慢嚴舒檸”相類似的“慢咽舒寧”“慢嚴舒寧”“慢咽抒寧”等各種仿冒產(chǎn)品竟然“同臺”叫賣。

    近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了各類藥品展示會、博覽會，其中一部分經(jīng)營秩序相當混亂，有的不法分子借機銷售假劣藥品，有的無證經(jīng)營藥品，嚴重擾亂了市場秩序。

    為加強對展會的監(jiān)管，新出臺的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品，并明確了相應(yīng)的法律責任。

    今后，消費者凡在上述展會發(fā)現(xiàn)有人現(xiàn)貨銷售藥品，千萬不要購買，同時可向藥品監(jiān)管部門舉報。

    不要到藥店購買醫(yī)療機構(gòu)制劑

    醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，不同于藥品監(jiān)管部門正式批準上市的藥品。

    醫(yī)療機構(gòu)制劑一般是市場上沒有供應(yīng)的品種，患者可以在醫(yī)院藥房憑醫(yī)師處方購得。但由于其質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)等沒有經(jīng)過充分的臨床研究證實，也沒有得到藥監(jiān)部門的許可，因此不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布廣告。

    為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑管理，防止醫(yī)療機構(gòu)制劑進入流通領(lǐng)域，新出臺的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確了藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，并制定了相應(yīng)的處罰措施。

    消費者如果發(fā)現(xiàn)藥店經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)制劑，一是不要購買，二是可向藥品監(jiān)管部門舉報。

    到藥店買藥別忘索要銷售憑證

    目前，消費者在醫(yī)院藥房購買藥品一般都會得到相應(yīng)的處方和銷售憑證，但如果只是在藥店買些治療頭疼發(fā)熱的普通藥品特別是非處方藥時，往往沒有處方，也不會索要銷售憑證，這就給處理藥品質(zhì)量問題帶來了許多麻煩。

    為給追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問題提供重要線索來源，進一步規(guī)范藥品購銷記錄和行為，新出臺的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證；藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

    今后，消費者在藥店購買藥品進行自我藥療時，為了保護您的合法權(quán)益，不要忘記索要銷售憑證。

    消費者到藥店購買處方藥須按規(guī)定憑醫(yī)師處方

    藥品特別是處方類藥品的隨意使用，直接威脅著群眾的身體健康和生命安全。為了解決這一問題，從1999年起，我國開始對上市藥品實行處方藥、非處方藥分類管理。

    為推進處方藥與非處方藥分類管理工作，加強零售藥店處方藥銷售管理，明確零售藥店違規(guī)銷售處方藥的法律責任，新出臺的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。

    經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

    消費者到藥店購買按規(guī)定應(yīng)當憑處方購買的處方藥時，也應(yīng)注意隨身攜帶并出示醫(yī)師處方。