近年來醫(yī)療制度的改革、OTC藥品的規(guī)范管理，使健腦益智藥和保健品在零售領(lǐng)域步履的不斷加快，購(gòu)藥選擇已逐漸變成主流醫(yī)院、社區(qū)保健和藥店的多渠道分流，但是健腦益智保健品是借藥物、人體醫(yī)學(xué)、高科技概念炒作的產(chǎn)物，遠(yuǎn)未達(dá)到輔助治療作用，因此，進(jìn)一步開發(fā)老年癡呆治療藥物和腦保護(hù)劑有著較大的發(fā)展空間。

　　隨著老齡化社會(huì)的到來，老年人的生活質(zhì)量、生存需求已得到了社會(huì)的廣泛關(guān)注，從而推動(dòng)了對(duì)老年癡呆癥及阿爾茨海默病（AD）等許多老年特有病癥的研究，也使診斷治療水平有了一定的提高。在藥物不斷更新?lián)Q代的大背景下，抗老年癡呆癥市場(chǎng)逐漸升溫，益智類、促智類植物提取藥物已成為治療的重要組成部分。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)表明，2005年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗老年癡呆用藥中，植物提取藥物占據(jù)了半壁江山。其中銀杏葉制劑、燈盞花素、石杉?jí)A甲、長(zhǎng)春西汀和加蘭他敏5個(gè)品種已占銷售額的46%，同比上一年增長(zhǎng)了近5個(gè)百分點(diǎn)，已成為益智類植物中的主要品種。而在國(guó)外銷路較好的化學(xué)藥物所占比重較小，仍處于夾縫中求生的起步階段。

　　銀杏葉制劑市場(chǎng)旗艦

　　在增強(qiáng)記憶、預(yù)防和延緩腦障礙藥物中，銀杏葉制劑是一個(gè)應(yīng)用成熟的植物提取物，其主要成分為銀杏黃酮和銀杏內(nèi)酯，是防治動(dòng)脈硬化、增加腦血管流量、提高記憶及認(rèn)知能力、治療老年癡呆癥的藥物，是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的作用最好的天然植物提取物，全球市場(chǎng)份額已超過了50億美元。

　　從重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額分析，2003年銀杏葉制劑用藥金額為1.49億元，在暢銷藥品中排名第16位，同比上一年增長(zhǎng)率為44.45%，2004年增長(zhǎng)到1.70億元，2005年同比增長(zhǎng)了33.54%，達(dá)到了2.28億元，其中注射劑占據(jù)了主要份額，而口服片劑僅占14%。

　　2005年抗老年癡呆癥藥物市場(chǎng)中，銀杏葉制劑占據(jù)了27.98%的份額，主要品種由國(guó)產(chǎn)、合資、進(jìn)口藥物構(gòu)成，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)了80%，貴州益佰的復(fù)方注射液“銀杏莫達(dá)”占據(jù)銀杏葉制劑市場(chǎng)15.43%，而排位前10名的產(chǎn)品中，三九萬榮藥業(yè)的“活血寧”占8.36%，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的“銀杏葉片”占7.56%，上海信誼藥業(yè)的“百路達(dá)膠囊”占7.38%的份額。

　　口服制劑基本由國(guó)產(chǎn)品構(gòu)成，主打品牌是百路達(dá)、天保寧、銀可絡(luò)、舒血寧、達(dá)納康、活血寧、絡(luò)欣通、銀杏天保和通心絡(luò)等。進(jìn)口、合資的注射液產(chǎn)品主要是德國(guó)威瑪舒培博士藥廠、法國(guó)博福-益普生制藥和中國(guó)臺(tái)灣濟(jì)生化學(xué)制藥廠3家的產(chǎn)品。

　　在全球天然植物類藥品保健品中，銀杏葉制劑也是用量最大的品種之一，以銀杏葉為原料制成了多種制劑，廣泛用于藥物、功能性保健食品，也是近年國(guó)內(nèi)暢銷的中成藥品種，在多家企業(yè)競(jìng)逐和培育下，已成為心腦血管用藥市場(chǎng)中的“旗艦”品種。

　　石杉?jí)A甲療效最佳

　　石杉?jí)A甲是從石杉科石杉屬蛇足石杉中分離得到的新結(jié)構(gòu)生物堿，是一種強(qiáng)效、可逆的膽堿酯酶抑制劑。臨床試驗(yàn)表明，該藥可以明顯改善認(rèn)知能力，對(duì)于促進(jìn)記憶力再現(xiàn)和增強(qiáng)記憶保持具有較好作用。由于人們對(duì)植物藥的偏愛，石杉?jí)A甲在臨床應(yīng)用中得以推廣。

　　20世紀(jì)90年代中期國(guó)內(nèi)已成功開發(fā)了原料藥、片劑和膠囊，河南竹林眾生豫中藥業(yè)的50μg片劑于1994年獲得生產(chǎn)批文。國(guó)外研究人員認(rèn)為，石杉?jí)A甲是迄今發(fā)現(xiàn)的最好的健腦藥物，其作用明顯優(yōu)于另外兩只上市健腦藥——加蘭他敏和他克林。

　　目前，國(guó)內(nèi)持有石杉?jí)A甲原料藥生產(chǎn)批文的廠商有7家，膠囊和片劑的各4家。此外，2005年SFDA又批準(zhǔn)了海南靈康制藥的注射劑上市。雖說石杉?jí)A甲是治療中、老年良性記憶障礙及各型癡呆效果較好的藥品之一，但整體市場(chǎng)僅在億元左右，2005年市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了27.93%，后市仍有較大的成長(zhǎng)空間。

　　加蘭他敏潛力巨大

　　天然植物藥品種的風(fēng)靡全球，推進(jìn)了20世紀(jì)50年代發(fā)現(xiàn)的菲啶類生物堿、可逆性膽堿酯酶（ChE）抑制劑加蘭他敏制劑的開發(fā)與應(yīng)用。加蘭他敏系從植物中分離提取的生物堿，其藥物成分與歐洲山區(qū)植物水仙花鱗莖提取的生物堿相同。該植物藥在一些國(guó)家、地區(qū)已經(jīng)有了30多年的應(yīng)用史，用于治療逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯、重癥肌無力和幼兒腦型麻痹癥等。加蘭他敏作為AchE抑制劑類藥物由Syapeec公司于1996年在奧地利首次上市。

　　希雷公司與強(qiáng)生西拉格公司合作開發(fā)出加蘭他敏制劑（片劑、膠囊、口服液等），臨床用于改善AD患者的總體功能。該藥具有雙重作用機(jī)制，能較好地刺激和抑制乙酰膽堿酯酶，并且能夠調(diào)節(jié)腦內(nèi)的煙堿受體位點(diǎn)，可顯著改善輕、中度早老性癡呆病人的認(rèn)知功能，延緩腦細(xì)胞功能減退的進(jìn)程。加蘭他敏于2000年7月被歐盟批準(zhǔn)在英國(guó)、愛爾蘭首次上市，2001年獲美國(guó)FDA許可用于治療阿爾茨海默病，現(xiàn)已在世界多國(guó)上市。該藥口服生物利用度為90%，有效率為70%，總有效率比吡拉西坦高了75%，在臨床應(yīng)用中已顯示出潛在優(yōu)勢(shì)。希雷公司負(fù)責(zé)在英國(guó)、愛爾蘭等北歐市場(chǎng)銷售，強(qiáng)生西拉格公司在美國(guó)和其他歐洲國(guó)家銷售。

　　國(guó)產(chǎn)氫溴酸加蘭他敏、氫溴酸二氫加蘭他敏原料藥及注射液于1982年開發(fā)成功，江蘇吳中實(shí)業(yè)蘇州第六制藥廠、湖北民康制藥獲準(zhǔn)生產(chǎn)，到2006年已有14家企業(yè)獲得生產(chǎn)批文，主要是原料藥、注射液、片劑、膠囊和分散片。

　　燈盞花素急救必備

　　燈盞花素又名燈盞細(xì)辛，是從菊科植物燈盞花中提取的有效物質(zhì)。該藥是中藥急救必備品種，用于缺血性腦血管疾病，如腦血栓形成、腦栓塞、腦溢血所導(dǎo)致的后遺癥治療。同時(shí)，在缺血性心臟病、高粘血癥等心血管疾病的治療中也有較好效果。經(jīng)過進(jìn)一步臨床試驗(yàn)證明，燈盞花素對(duì)大腦衰老性組織改變明顯，神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺含量增加，對(duì)老年癡呆及恢復(fù)記憶具有一定的作用，是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》藥品。

　　燈盞花素原料及制劑于上世紀(jì)80年代開發(fā)上市。1992年上海市中藥制藥二廠以四類新藥申報(bào)生產(chǎn)燈盞花素膠囊。我國(guó)于上世紀(jì)90年代研制出燈盞花素注射液。在臨床治療中，能明顯增加腦血流量，使梗死灶的血供恢復(fù)，注射給藥平均有效率達(dá)88.3%，同時(shí)具有調(diào)脂和降低總膽固醇的效果。目前已在國(guó)內(nèi)大多數(shù)地區(qū)銷售使用。1994年，衡陽(yáng)恒生制藥有限公司開發(fā)了凍干粉注射劑，目前國(guó)內(nèi)僅有衡陽(yáng)恒生制藥和昆明龍津藥業(yè)兩家生產(chǎn)這一品種。

　　2005年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗癡呆用藥市場(chǎng)中，燈盞花素制劑占據(jù)了12.02%的份額，而銷售額增長(zhǎng)率近40%。樣本醫(yī)院燈盞花素注射劑的用藥金額已達(dá)到了1940萬元，前5家企業(yè)的銷售額占據(jù)了其市場(chǎng)91.95%的份額；其中，云南生物谷燈盞花藥業(yè)的燈盞花素制劑占了53.09%，湖南衡陽(yáng)恒生藥業(yè)和昆明龍津藥業(yè)的凍干粉注射劑占據(jù)了1/4的市場(chǎng)份額，燈盞花素已是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度非常高的品種。

　　迄今為止，阿爾茨海默病和梗塞性癡呆癥仍是威脅老年人生活質(zhì)量的最大疾病之一，也是近年來新興的邊緣學(xué)科。30多年來的研究雖說有了較大的進(jìn)展，但是對(duì)其發(fā)生機(jī)理尚不完全明了，離理想的治療藥物仍有較大的差距。與此同時(shí)，也受到劑量、療效和毒副作用等不安全因素的困惑�？刂圃缋习V呆癥的發(fā)展，改善病人的生存仍然是有待攻克的堡壘。

　　在全球治療、改善梗塞性癡呆癥的藥物中，尚未有獲得FDA批準(zhǔn)的特效藥物用于臨床。目前對(duì)初發(fā)和復(fù)發(fā)性卒中的治療仍是控制梗塞性癡呆的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而積極地進(jìn)行早期防治，合理地應(yīng)用腦代謝保護(hù)劑可減少、推遲腦組織細(xì)胞受損，并得到功能性恢復(fù)。

　　隨著醫(yī)藥和科普知識(shí)的推廣，老年癡呆癥已受到社會(huì)和家庭的高度重視，也帶動(dòng)了老年癡呆癥植物類治療藥市場(chǎng)的快速發(fā)展。