一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴(kuò)張

    近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。2002年，有300多種已進(jìn)入最后階段的臨床試驗(yàn)，比2001年增加了50％。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。上世紀(jì)世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30％以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。2002年，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約為450億美元，其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    二、生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場集中產(chǎn)品集中的顯著趨勢發(fā)達(dá)國家占據(jù)主導(dǎo)地位

    一是少數(shù)發(fā)達(dá)國家在全球生物醫(yī)藥市場中占有絕對比重，處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80％。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看，2002年，全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美，占全球總數(shù)的76％，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93％，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3％左右。美國是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，遙遙領(lǐng)先其他國家，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70％以上。二是大的跨國公司主導(dǎo)了世界專利藥市場，跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升，所占比重不斷增長。1994年全球制藥二十強(qiáng)企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場的50％，2002年上升到66％，現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升，跨國企業(yè)的壟斷程度不斷加大。三是在產(chǎn)品市場領(lǐng)域，單品種銷售的市場集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢，2002年全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元，占2002年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內(nèi)不會(huì)改變。

    三、傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導(dǎo)地位，生物技術(shù)制藥和天然藥物前景廣闊

    由于不少重量級產(chǎn)品的帶動(dòng)，抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長態(tài)勢，總體上講，未來幾年內(nèi)傳統(tǒng)化學(xué)藥物市場依然龐大，約占整個(gè)醫(yī)藥市場的70％左右。由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性能要求，化學(xué)藥品在藥物市場中的統(tǒng)治地位正受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重，同時(shí)越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應(yīng)用于天然藥材的種質(zhì)改良當(dāng)中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預(yù)計(jì)到2010年，生物藥物的份額將提高到18％以上，天然藥物的市場份額將增加到7％左右。


四、發(fā)達(dá)國家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)

    在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，許多發(fā)達(dá)國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上，銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57％，R&D投入占59％，其銷售額每年以近40％的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力做出了重要貢獻(xiàn)。

    五、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為新藥開發(fā)的成功模式

    新藥發(fā)現(xiàn)是一項(xiàng)整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)知識和技術(shù)的復(fù)雜的系統(tǒng)工程，前期投資巨大，風(fēng)險(xiǎn)也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進(jìn)行投資。據(jù)資料反映，2000年被批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。

    這種加強(qiáng)合作的趨勢主要表現(xiàn)在：

    一是戰(zhàn)略同盟促成生物技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。由于大部分生物技術(shù)產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)掌握在新生的生物技術(shù)企業(yè)手中，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性，幾乎所有的制藥企業(yè)都與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，由這些技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新，通過合作開發(fā)，獲得生物藥品的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)權(quán)，這種模式成功促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

    二是創(chuàng)新藥品開發(fā)采用委托外包策略。為了縮短創(chuàng)新藥品開發(fā)時(shí)間，近幾年許多生物技術(shù)和制藥公司開始和一些小型公司結(jié)成技術(shù)聯(lián)盟，將技術(shù)性強(qiáng)的研究開發(fā)內(nèi)容，分包給具有研究實(shí)力的小型公司完成。

    據(jù)CenterWatch公司統(tǒng)計(jì)，目前“委托研究機(jī)構(gòu)”（CRO）公司已承擔(dān)了美國市場將近1/3的新型藥物開發(fā)的組織工作。CRO已經(jīng)成為制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，正以其低成本、專業(yè)化和高效率的運(yùn)作方式，受到生物技術(shù)及制藥公司的高度重視。