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中國抗瘧藥迎來全球商機(jī) 青蒿素復(fù)方藥專利漸贏
2007-02-14 來源:信息時報 文字:[    ]

    中國青蒿素發(fā)明人之一、青蒿素復(fù)方發(fā)明人李國橋教授帶領(lǐng)其研發(fā)團(tuán)隊攜手廣東新南方集團(tuán)有限公司開發(fā)出第四代青蒿素復(fù)方藥,將投資3.1億按國際規(guī)范打造從種植、科研到生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈

    日前,中國青蒿素發(fā)明人之一、青蒿素復(fù)方發(fā)明人李國橋教授從非洲風(fēng)塵仆仆地趕回廣州參加“第二屆國際青蒿素類藥臨床評價研討會”。他成功研發(fā)出最新的第四代青蒿素復(fù)方藥Artequick以及總結(jié)出來的“快速滅源滅瘧”法成為大會的最大亮點(diǎn),獲得了包括世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)協(xié)調(diào)員張小瑞博士在內(nèi)的20多個國家100多位熱帶病專家的認(rèn)可和高度評價。

    中國抗瘧藥迎來全球商機(jī)

    目前全球有3~5億瘧疾患者,而青蒿素是目前唯一具有獨(dú)特抗瘧作用的藥物。世界衛(wèi)生組織明確表示今后所有一線抗瘧藥中必須含有青蒿素。打開青蒿素藥物研究大門的金鑰匙在中國。

    記者在采訪中了解到,青蒿素是我國自主研發(fā)并被國際醫(yī)藥界正式接納的僅有的兩個中藥之一,已經(jīng)成為治療瘧疾的首選藥物。目前使用青蒿素的國家已經(jīng)達(dá)到31個,青蒿素的需求大幅增加。由于瘧疾正以難以想象的速度蔓延,世界衛(wèi)生組織提出了“遏制瘧疾行動”的口號,每年全球用于瘧疾防治經(jīng)費(fèi)達(dá)15億美元。再加上單細(xì)胞殺手瘧原蟲經(jīng)過數(shù)十年的不斷傳播,已經(jīng)對奎寧等傳統(tǒng)藥物產(chǎn)生抗藥性,西方不得不重新將目光投向了中醫(yī)中藥。種種跡象表明,中國抗瘧藥蘊(yùn)含極大商機(jī)。

    記者在“第二屆國際青蒿素類藥臨床評價研討會”上了解到,目前已經(jīng)成功研發(fā)出最新的第四代青蒿素復(fù)方藥Artequick片劑、顆粒劑,該藥已取得國家藥監(jiān)局I類新藥證書及批件,并在57個國家成功申請專利保護(hù),成為我國目前唯一具有國際專利保護(hù)、真正具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。

    打造產(chǎn)業(yè)鏈有益進(jìn)軍國際市場

    眾所周知,只有成為成品供應(yīng)商,獲利才能提高。1月15日,李國橋教授在接受記者采訪時透露,最擔(dān)心中國淪為青蒿素原料供應(yīng)國。為此他提出解決辦法是靠低價、最高質(zhì)量、最優(yōu)工藝的藥品贏得市場。由于絕大多數(shù)非洲患者短期內(nèi)不具備此類藥品的消費(fèi)能力,非洲市場只能依靠政府采購才能真正打開,其資金來源于世界衛(wèi)生組織等國際機(jī)構(gòu)。專家指出,中國企業(yè)如果不想僅僅作為原材料供應(yīng)商,而是要在這個巨大的新市場上分一杯羹,唯一的辦法是創(chuàng)新技術(shù),申請專利保護(hù),取得世衛(wèi)組織的“通行證”。

    為解決原料緊缺的瓶頸,廣東新南方青蒿藥業(yè)、華立、通和制藥等各藥企紛紛建立種植基地。構(gòu)建“科研開發(fā)——青蒿種植——加工提煉——成藥制造——國際營銷”產(chǎn)業(yè)鏈。1月18日,記者在廣東豐順縣參觀廣東新南方青蒿藥業(yè)基地時了解到,該基地將投資3.1億元按國際規(guī)范打造從種植、科研到生產(chǎn)、國際市場銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈,并已被列為廣東建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省重點(diǎn)項目。

    嘉賓印象 “要讓瘧疾成為窮人治得起的窮人病”

    目前每年全世界抗瘧藥銷售額約15億美元,我國出口的青蒿素仍占不到1%的份額。外國商家低價從中國購買原料或成品改換包裝,轉(zhuǎn)手成倍加價出售,賺了高額利潤,而流行區(qū)病人卻無經(jīng)濟(jì)能力使用這樣的好藥。因而近幾年來,李國橋教授等人一直在致力于促進(jìn)青蒿素產(chǎn)業(yè)化的工作,決心要為中國爭回本應(yīng)屬于自己的權(quán)益要研制出窮人用得起的“抗瘧藥”。

    為此,李國橋教授和他的團(tuán)隊為了消滅瘧疾足跡踏遍世界貧困的國家和地區(qū),經(jīng)他治好的瘧疾病人不少于10萬人次……學(xué)術(shù)界同行尊敬地稱他為“苦行僧”。他卻一如既往地以苦為樂,并造出服用方便和經(jīng)濟(jì)的第四代青蒿素復(fù)方。該藥在一天內(nèi)兩次服藥即可。由于兩次才四片藥,用藥量大大減少,成本也隨之降低。該藥生產(chǎn)成本僅為同類藥的50%左右。他的研究成果舉世矚目,不斷有國際制藥巨頭向他伸出合作的橄欖枝,但他在經(jīng)濟(jì)利益面前從不為之動搖,一心只與國內(nèi)企業(yè)合作。尤其值得稱道的是,他為青蒿抗瘧研究做出了以下幾大卓越貢獻(xiàn):

    1、證明青蒿素對瘧疾有獨(dú)特的臨床療效。特別是對惡性瘧的有效性,而且通過對孕婦患者的臨床試驗(yàn)證明青蒿素的安全性。為青蒿素的發(fā)明及推廣應(yīng)用做出重大貢獻(xiàn)。

    2、揭示了瘧原蟲在人體內(nèi)的發(fā)育規(guī)律,提出二次發(fā)熱理論,并提出“七天療法”,被世界衛(wèi)生組織定為瘧疾臨床治療的標(biāo)準(zhǔn)方法,從而為瘧疾的臨床治療提供了正確的指導(dǎo)性理論。

    3、他發(fā)明的“皮內(nèi)血片法”快速、方便、準(zhǔn)確地檢測人體是否感染到瘧原蟲,為及時治療和防治爭取到寶貴的時間。

    4、鍥而不舍地開發(fā)出四代青蒿素復(fù)方,克服了青蒿素單方的缺點(diǎn),使抗瘧藥物青蒿素的復(fù)方或聯(lián)合用藥成為WHO指定的一線抗瘧藥物。

    5、利用其研發(fā)的第四代青蒿素復(fù)方ATQ的獨(dú)特優(yōu)勢,總結(jié)了中國、越南等國控制瘧疾的經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)造了“快速滅源滅瘧法”,并且在柬埔寨等國試驗(yàn)推廣,取得理想效果,從而為下一步全球控制消滅瘧疾提供了新的思路及有效武器。

    會議花絮 《遲到的報告》憶往昔抗瘧歲月

    青蒿素治療瘧疾是怎樣被科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)的?其發(fā)展經(jīng)歷哪些重要里程?研究青蒿素對抗瘧疾對祖國有著如何重大的政治軍事意義? ……隨著青蒿素類藥物在國際上名聲越來越響,國內(nèi)外一些學(xué)者對研究青蒿素的歷史也表現(xiàn)出極大的興趣?赡嵌螝v史卻正如青蒿素類藥物本身給人的感覺一樣——神奇又神秘。

    1月16日,作為當(dāng)年523任務(wù)和青蒿素研究的主要組織管理者,原全國523領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室副主任張劍方為主編,部分當(dāng)年參與523項目的老同志共同編寫的最新著作——《遲到的報告》中文版正式出版發(fā)行,向正值此際召開的“第二屆國際青蒿素類藥臨床評價研討會”獻(xiàn)上一份具有非凡意義的禮物。全球20多個國家的100多位熱帶病專家一起分享了這本書,包括瘧疾學(xué)領(lǐng)域負(fù)有盛名的權(quán)威專家廣州中醫(yī)藥大學(xué)李國橋教授在內(nèi)的與會代表高度評價。

    該書為第一本提供了青蒿素藥物治療瘧疾真實(shí)有據(jù)的參考書,為人們今后了解和研究這一段鮮為人知的歷史提供了真實(shí)而有價值的史料。首次真實(shí)詳盡披露了中華人民共和國總理周恩來親筆批示代號為“523”的全國部隊地方大合作,抗瘧科研攻關(guān)項目以及青蒿素發(fā)明、青蒿素復(fù)方開發(fā)及應(yīng)用的歷史。
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