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食品藥品監(jiān)管部門將對藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清理
2007-03-05 來源:新華網(wǎng) 文字:[    ]

    為改進(jìn)藥品注冊管理,規(guī)范藥品研制和注冊秩序,食品藥品監(jiān)管部門將對藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清理。

    日前從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,這次清理工作將以消除安全隱患為重點(diǎn),通過加強(qiáng)藥品注冊現(xiàn)場核查工作,啟動(dòng)藥品再注冊工作,堅(jiān)決淘汰一批長期不生產(chǎn)、不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量沒有保證、安全隱患較大的品種。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,他們將抓緊完成《藥品注冊管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監(jiān)管主體相分離、監(jiān)管權(quán)力與處罰權(quán)力相結(jié)合的機(jī)制,理順審批、監(jiān)管和處罰三者的關(guān)系。

    同時(shí),實(shí)行藥品審評審批主審人員集體負(fù)責(zé)制,實(shí)施藥品審評、審批、檢驗(yàn)、認(rèn)證人員公示制,以及行政審批及執(zhí)法責(zé)任追究制,加快信息化建設(shè),建立藥品注冊公共服務(wù)信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)審批過程的電子化,大力推進(jìn)陽光審批,接受社會(huì)監(jiān)督。
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