高強表示，藥品生產流通不能完全靠市場調節(jié)

    衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局最近闡述各自在2007年工作重點時，均提出要推動建立國家基本藥物制度。

    鼓勵企業(yè)提供廉價基本藥物

    國家基本藥物制度的基礎是，按照臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的基本藥物目錄。

    在近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上，國家藥監(jiān)局局長邵明立認為，建立國家基本藥物制度，將能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，是關系國計民生的重大問題。他同時表示，今年，藥品監(jiān)管部門將鼓勵藥品生產企業(yè)通過簡化包裝、定點生產、統(tǒng)一配送等方式，為農村和社區(qū)提供安全、有效、價廉的基本藥物。

    同階段召開的2007年全國衛(wèi)生工作會議上，衛(wèi)生部部長高強亦指出，國家基本藥物制度應作為國家藥品政策的核心。藥品的特殊屬性決定了藥品的生產、流通具有一定的社會公益性質，不能完全靠市場調節(jié)。

    同種藥品名稱價格將逐步規(guī)范

    高強說，今年將建立的國家基本藥物制度的主要內容是：國家按照安全、有效、必需、價廉的原則，制定基本藥物目錄；政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送，并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用。同時，要整頓藥品生產流通秩序，積極促進藥品生產流通的規(guī)模化和現代化，改變目前企業(yè)規(guī)模小、數量多、監(jiān)管難的狀況。嚴格企業(yè)和藥品準入，加強質量監(jiān)管，確保藥品安全、有效。

    注射劑列為高風險產品重點監(jiān)管

    生物制品等三類生產企業(yè)將試行駐廠監(jiān)督員制度

    記者日前從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，今后我國將在改進藥品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管上實現以下四個突破：

    將注射劑列為高風險產品進行重點監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監(jiān)管的合力；

    對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度；

    提高《藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）》飛行檢查的質量和效果，針對高風險產品生產中易產生質量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環(huán)節(jié)進行重點檢查；

    嚴厲打擊和查處違法違規(guī)行為，對不按藥品GMP規(guī)定進行生產、偷工減料、以次充好的企業(yè)，責令停產整頓，收回《藥品GMP證書》，并通過媒體予以曝光；對故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、生產假劣藥品的，吊銷其《藥品生產許可證》一次性淘汰出局。同時，對嚴重違法違規(guī)生產的主管人員和直接責任人，按照藥品管理法的規(guī)定，追究責任。