創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。創(chuàng)新藥受益于持續(xù)的政策紅利，政策緩解及行業(yè)競爭格局優(yōu)化下，創(chuàng)新藥與創(chuàng)新器械等均有望進入新的發(fā)展階段。

市場規(guī)模

近年來，隨著創(chuàng)新藥審評審批等政策的出臺以及經(jīng)濟快速發(fā)展，創(chuàng)新藥市場化提速。2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元，同比增長7.60%，2023年約為7097億元。由于創(chuàng)新藥物受到相關政策利好、醫(yī)療保險調整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，未來市場前景廣闊， 2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7534億元。

發(fā)展前景

1.政策利好創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

近年來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》等產(chǎn)業(yè)政策為創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。具體情況列示如下：

2.人口老齡化帶動創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

我國老年人口規(guī)模龐大，自2000年邁入老齡化社會之后，人口老齡化程度持續(xù)加深。根據(jù)2023年中國60歲及以上人口29697萬人，占全國人口的21.1%。在老齡化的背景下，人們所面臨的很多威脅疾病都需要通過創(chuàng)新藥的研發(fā)來攻克。隨著人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升等因素的影響，創(chuàng)新藥市場需求將持續(xù)增長。

3.技術進步推動創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展

生物制造成為世界主要經(jīng)濟體發(fā)展戰(zhàn)略方向生物制造是全球科技發(fā)展的重要方向，各國在生物技術和生物制造領域取得突破性進展。生物技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中起著重要作用，包括基因工程、細胞療法、抗體藥物等在內的生物技術的進步為開發(fā)創(chuàng)新藥物提供了新的可能性。隨著技術的不斷進步和政策的持續(xù)支持，創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來更多的創(chuàng)新機會和發(fā)展空間。